证券代码：000597          证券简称：东北制药        编号：2019－066


   东北制药集团股份有限公司关于取得药品 GMP 证书的公告

   本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。


    近日，东北制药集团股份有限公司取得辽宁省药品监督管理局颁发的《药品
GMP证书》。现将有关信息公告如下：
    一、原料药磷霉素钠等四个品种《药品GMP证书》信息
    证书编号：LN20190041
    企业名称：东北制药集团股份有限公司

    地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
    认证范围：无菌原料药（磷霉素钠）、原料药（磷霉素钙、卡前列甲酯、硫
糖铝）
    有效期至2024年7月15日
    二、原料药盐酸小檗碱《药品GMP证书》信息

    证书编号：LN20190043
    企业名称：东北制药集团股份有限公司
    地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
    认证范围：原料药（盐酸小檗碱）
    有效期至2024年7月17日
    三、对公司的影响

    公司无菌原料药（磷霉素钠）、原料药（磷霉素钙、卡前列甲酯、硫糖铝）
本次获得的药品生产质量管理规范（GMP）证书是根据《中华人民共和国药品管
理法》之规定，原药品生产质量管理规范（GMP）证书即将到期的再认证；原料
药（盐酸小檗碱）《药品GMP证书》为该产品在新厂区生产线首次认证取得。
    本次取得的两个《药品GMP证书》涉及到公司五个原料药品种，有利于连续

稳定的提供符合质量标准的产品，对公司当期和未来经营业绩有积极影响。
    特此公告。
                                                  东北制药集团股份有限公司
                                                           2019 年 7 月 31 日