证券代码：000597           证券简称：东北制药          公告编号：2020-029



                     东北制药集团股份有限公司

             关于公司通过药品 GMP 现场检查的公告

   本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。



    近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到辽宁省药
品监督管理局核准签发的《辽宁省药品监督管理局药品 GMP 现场检查结果通
知》（编号 2020015），公司原料药维生素 B1 通过现场检查，现就相关情况
公告如下:
    一、《辽宁省药品监督管理局药品 GMP 现场检查结果通知》基本情况
    申请企业：东北制药集团股份有限公司
    生产地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路 29 号
    检查时间：2020 年 1 月 6 日至 2020 年 1 月 11 日
    检查范围：原料药（维生素 B1）
    结论：你公司原料药（维生素 B1）经现场检查和综合评定，符合《药品
生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。
    二、对公司的影响
    公司原料药产品（维生素 B1）本次通过 GMP 现场检查，标志着公司维生
素 B1 生产线已获得生产资质，满足上市销售的条件。有利于提升公司高品质
原料药的生产能力，保障公司连续稳定地提供符合质量标准的产品。公司将
继续保持良好的生产管理和质量保证体系，更好地满足市场需求，推动公司
的可持续发展。
    目前公司原料药维生素 B1 生产线尚未正式投产，公司将根据市场需求情
况调整生产计划。由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，
具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。
                                        东北制药集团股份有限公司董事会
                                                  2020 年 3 月 4 日