证券代码：000597            证券简称：东北制药        公告编号：2020-033



                     东北制药集团股份有限公司

                   关于获得药品补充申请批件公告

   本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。



    近期，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到辽宁省药
品监督管理局核准签发的关于原料药马来酸氨氯地平、维生素 B1、维生素 C
的《药品补充申请批件》。现就相关情况公告如下:
    一、马来酸氨氯地平的药品补充申请批件基本情况

    药品通用名称：马来酸氨氯地平
    批件号：辽 B201900076
    剂型：非制剂：原料药
    药品分类：化学药品
    药品批准文号：国药准字 H20030393

    药品标准：WS1-(X-476)-2003Z-2016
    申请内容：国内药品生产企业内部改变药品生产场地，马来酸氨氯地平
的生产场地由沈阳市铁西区重工北街 37 号变更为沈阳经济技术开发区沈西六
东路 29 号。
    审批结论：同意马来酸氨氯地平的生产地址由沈阳市铁西区重工北街 37

号变更为沈阳经济技术开发区沈西六东路 29 号。并请对包装标签做相应修改。
    药品生产企业：东北制药集团股份有限公司
    生产地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路 29 号
    二、维生素 B1 的药品补充申请批件基本情况
    药品通用名称:维生素 B1

    批件号：辽 B201900077
    剂型：非制剂：原料药
    药品分类：化学药品
    药品批准文号：国药准字 H21020423
    药品标准：中国药典 2015 年版第二部
    申请内容：国内药品生产企业内部改变药品生产场地，维生素 B1 的生产

场地由沈阳市铁西区重工北街 37 号变更为沈阳经济技术开发区沈西六东路
29 号。
    审批结论：同意维生素 B1 的生产场地由沈阳市铁西区重工北街 37 号变
更为沈阳经济技术开发区沈西六东路 29 号。并请对包装标签做相应修改。
    药品生产企业：东北制药集团股份有限公司

    生产地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路 29 号
    三、维生素 C 的药品补充申请批件基本情况
    药品通用名称：维生素 C
    批件号：辽 B201900078
    剂型：非制剂：原料药

    药品分类：化学药品
    药品批准文号：国药准字 H21020437
    药品标准：中国药典 2015 年版第二部
    申请内容：国内药品生产企业内部改变药品生产场地，维生素 C 的生产
场地由沈阳市铁西区重工北街 37 号变更为沈阳经济技术开发区沈西六东路

29 号。
    审批结论：同意维生素 C 的生产场地由沈阳市铁西区重工北街 37 号变更
为沈阳经济技术开发区沈西六东路 29 号。并请对包装标签做相应修改。
    药品生产企业：东北制药集团股份有限公司
    生产地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路 29 号

    四、对公司的影响
    公司原料药马来酸氨氯地平、维生素 B1、维生素 C 获得《药品补充申请
批件》，标志着上述三种原料药的新生产场地可用于上市药品的生产，有利
于提升公司高品质原料药的生产能力，保障公司连续稳定地提供符合质量标
准的产品。公司将继续保持良好的生产管理和质量保证体系，更好地满足市
场需求，推动公司的可持续发展。
   由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不
确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


   特此公告。




                                   东北制药集团股份有限公司董事会
                                           2020 年 3 月 25 日