证券代码：000597           证券简称：东北制药          公告编号：2020-034



                     东北制药集团股份有限公司

             关于公司通过药品 GMP 现场检查的公告

   本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。



    近期，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到辽宁省药
品监督管理局核准签发的《辽宁省药品监督管理局药品 GMP 现场检查结果通
知》（编号 2020016），公司原料药马来酸氨氯地平通过现场检查，现就相关
情况公告如下:
    一、《辽宁省药品监督管理局药品 GMP 现场检查结果通知》基本情况
    申请企业：东北制药集团股份有限公司
    生产地址：沈阳经济技术开发区沈西六东路 29 号
    检查时间：2020 年 1 月 6 日至 2020 年 1 月 11 日
    检查范围：原料药（马来酸氨氯地平）
    结论：你公司原料药（马来酸氨氯地平）经现场检查和综合评定，符合
《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。
    二、对公司的影响
    公司原料药马来酸氨氯地平新生产线通过 GMP 现场检查，标志着马来酸
氨氯地平新生产线已获得合法的生产资质，满足上市销售的条件。有利于提
升公司高品质原料药的生产能力，保障公司连续稳定地提供符合质量标准的
产品。公司将继续保持良好的生产管理和质量保证体系，更好地满足市场需
求，推动公司的可持续发展。
    由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不
确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。
                                        东北制药集团股份有限公司董事会
                                                 2020 年 3 月 25 日