证券代码：000597                 证券简称：东北制药               公告编号：2021-090

                         东北制药集团股份有限公司

                   关于子公司获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。




    近期，东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”或“公司”）全

资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司（以下简称“第一制药”）收到国

家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
    一、注册证书基本情况
                                    药品通用名称：齐多拉米双夫定片
    药品名称
                           英文名/拉丁名：Zidovudine and Lamivudine Tablets

    主要成分                               齐多夫定、拉米夫定

      剂型                   片剂                申请事项        药品注册（境内生产）

                    每片含齐多夫定 300mg 和
      规格                                       注册分类            化学药品 4 类
                         拉米夫定 150mg

药品注册标准编号          YBH11532021           药品有效期              24 个月

    包装规格        铝塑泡罩包装，60 片/盒    处方药/非处方药            处方药

                                名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
 上市许可持有人
                                 地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

                                名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
    生产企业
                                 地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

  药品批准文号      国药准字 H20213700    药品批准文号有效期    至 2026 年 09 月 06 日

    二、药品的其他相关情况

    齐多拉米双夫定片由葛兰素史克开发，商品名为 Combivir（双汰芝）。本品

于 1997 年 9 月首次在美国上市，于 1998 年在欧盟上市，原研产品双汰芝已批准


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国内进口。

    应用领域：本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免

疫缺陷病毒（HIV）感染。

    三、对公司的影响

    本次获得齐多拉米双夫定片《药品注册证书》，丰富了公司在艾滋病抗病毒

领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩

的提升产生积极的影响。

    由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定

性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。




                                       东北制药集团股份有限公司董事会
                                                 2021 年 9 月 14 日




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