证券代码：000597        证券简称：东北制药               公告编号：2022-004

                         东北制药集团股份有限公司
                   关于子公司获得药品注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
   误导性陈述或重大遗漏。




       近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制
   药集团沈阳第一制药有限公司（以下简称“第一制药”）收到国家药品监督管理
   局核准签发的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
       一、注册证书基本情况
                                         药品通用名称：左乙拉西坦片
    药品名称
                                    英文名/拉丁名：Levetiracetam Tablets

    主要成份                                        左乙拉西坦

     剂型                   片剂                    申请事项            药品注册(境内生产)

     规格                  0.25g                    注册分类               化学药品 4 类

药品注册标准编号         YBH16392021               药品有效期                 24 个月

    包装规格        10 片/板，每盒 3 板。        处方药/非处方药              处方药

                                   名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
 上市许可持有人
                                   地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

                                   名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
    生产企业
                                   地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

  药品批准文号      国药准字 H20223003          药品批准文号有效期      至 2027 年 01 月 06 日

       二、药品的其他相关情况
       左乙拉西坦片由 UCB Pharma S.A.研制开发并首家上市，商品名为 Keppra
   （开浦兰）。
       应用领域：用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性
   全面性发作）的治疗；用于成人及 16 岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发


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作的加用治疗。
    三、对公司的影响
    本次获得左乙拉西坦片《药品注册证书》，丰富了公司在抗癫痫领域的产品
管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生
积极的影响。
    由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。



                                       东北制药集团股份有限公司董事会
                                                 2022 年 1 月 18 日




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