证券代码：000597              证券简称：东北制药                公告编号：2022-048

                           东北制药集团股份有限公司
                      关于子公司获得药品注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
   误导性陈述或重大遗漏。




       近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制
   药集团沈阳第一制药有限公司（以下简称“第一制药”）收到国家药品监督管理
   局核准签发的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
       一、注册证书基本情况
                                            药品通用名称：他达拉非片
    药品名称
                                        英文名/拉丁名：Tadalafil Tablets

    主要成份                                          他达拉非

     剂型                     片剂                  申请事项           药品注册(境内生产)

     规格                     10mg                  注册分类              化学药品 4 类

药品注册标准编号          YBH07632022              药品有效期                 24 个月

    包装规格            2 片/板，2 板/盒         处方药/非处方药              处方药

                                     名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
 上市许可持有人
                                     地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

                                     名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
    生产企业
                                     地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

  药品批准文号         国药准字 H20223492       药品批准文号有效期      至 2027 年 07 月 06 日

       二、药品的其他相关情况
       他达拉非片原研制剂由礼来公司研制，商品名为 Cialis。
       应用领域：他达拉非片是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶 5(PDE5)的选
   择性、可逆性抑制剂，用于勃起功能障碍。
       三、对公司的影响
       本次获得他达拉非片《药品注册证书》，丰富了公司在男科领域的产品管线，
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有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的
影响。
    由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。



                                       东北制药集团股份有限公司董事会
                                                 2022 年 7 月 19 日




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