证券代码：000597                  证券简称：东北制药              公告编号：2022-051

                           东北制药集团股份有限公司
                      关于子公司获得药品注册证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
    导性陈述或重大遗漏。




       近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东北制
   药集团沈阳第一制药有限公司（以下简称“第一制药”）收到国家药品监督管理
   局核准签发的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
       一、注册证书基本情况
                                            药品通用名称：铝碳酸镁咀嚼片
   药品名称
                                 英文名/拉丁名：Hydrotalcite Chewable Tablets

   主要成份                                            铝碳酸镁

     剂型                     片剂                    申请事项            药品注册(境内生产)

     规格                     0.5g                    注册分类               化学药品 4 类

药品注册标准编号          YBH06352022                药品有效期                  18 个月

   包装规格             10 片/板×2 板/盒          处方药/非处方药              非处方药

                                      名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
 上市许可持有人
                                       地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

                                      名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
   生产企业
                                       地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号

 药品批准文号          国药准字 H20223528         药品批准文号有效期       至 2027 年 07 月 18 日

       二、药品的其他相关情况
       铝碳酸镁咀嚼片原研企业为 Bayer Vital GmbH，国内上市商品名为“达喜”。
       应用领域：慢性胃炎。与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧
   心）、酸性嗳气、饱胀等。
       三、对公司的影响
       本次获得铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》，丰富了公司在消化系统疾病领
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域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的
提升产生积极的影响。
    由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



    特此公告。



                                       东北制药集团股份有限公司董事会
                                                 2022 年 8 月 2 日




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