普洛药业:2019年度董事会工作报告2020-03-12
普洛药业股份有限公司
2019 年度董事会工作报告
2019 年,在国家医保控费、三医联动、药品相关政策频出的大背景
下,整个医药行业都产生了巨大的影响和变化,资本市场对医药企业的态
度也在发生改变。中国医药行业的全行业逻辑由原来的准入(政府准入和
医院准入)转变为成本和规模(包括质量管理和供货能力) ,行业竞争从销
售端转移至研发生产端,成本、质量和技术能力成为未来竞争的重点。但
从另一个角度出发,也为原料药制剂一体化企业提供了新的发展机遇,相
关产品可以享受政策红利,在短期内快速形成销售,以成本优势快速占据
大部分市场份额。另外,政府也陆续出台了鼓励医药企业创新发展的一系
列政策,推动医药企业积极布局创新药,希望未来能够在良性竞争的环境
下推动整个行业的优化发展。
过去的一年,公司在严峻的外部背景下,积极适应国家政策变化,各
事业部及各子公司团结一致,紧紧围绕公司发展战略,紧抓安全环保、质
量不放松,不遗余力地推动全年生产保障工作,积极完成了全年预算目标,
营业收入和净利润双双创下了历史新高。2019 年公司实现营业收入
721,071.14 万元,同比增长 13.09%,实现净利润 55,340.08 万元,同比
增长 49.34%。
一、生产管理情况
公司各事业部和各子公司持续推进生产管理工作,为企业业绩提升添砖
加瓦。原料药业务方面,公司努力做强战略品种,培育重点品种,开发新
产品,提升产品竞争力,有序推进产业转型升级。CDMO 业务方面,公司获
得了省第一批现代服务业与先进制造业深度融合试点单位,与全球几家动
保公司的业务合作进一步向纵深发展,实现从原来的起始原料药加注册中
间体为主的产业模式向以注册中间体加原料药为主的产业模式 转型升级。
制剂业务方面,公司积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务, 对国
内外制剂业务进行了合理的战略布局,同时,全力推进新项目的品种申报
工作。
二、研发和项目情况
公司结合战略的调整对研发体系进行了优化, 加强研发梯队建设,新
设立了原料药技术中心生物研发部和 CDMO 上海研发中心,研发梯队初步形
成,新引进了包括 7 名博士在内的 200 余人来支持公司未来的可持续发展。
项目研究和申报方面,2019 年 9 月份,公司第一个 ANDA 项目-盐酸安非
他酮缓释片通过美国 FDA 批准上市;左乙拉西坦片以新四类获批并在国内
上市(视同通过一致性评价),并成功入围国家“4+7”集采扩围,实现快
速放量销售。截止报告期末,公司已进入注册程序的项目品种中,已向 NMPA
提交注册申请的项目共 9 个,多个项目已进入审评审批阶段。目前正在进
行一致性评价研究的项目有 16 个,其中已申报品种 3 个。另外,中药经典
名方工作有序推进,正在进行研究的项目有 6 个,均已完成申报资料的准
备工作。公司治疗脑中风的一类新药索法地尔Ⅱ期临床实验部分已完成,
目前正在进行Ⅱ期临床数据统计工作。
2019 年全年,公司共获发明专利授权 5 件。截至目前,公司拥有各项
有效专利 195 项,其中发明专利 137 件,实用新型专利 58 件。
三、质量和 EHS 体系建设情况
公司全年持续加强质量和 EHS 体系建设,努力提高产品市场竞争能力。
质量体系按照新的药品管理法,全面推进各项工作。全年接受了各类质量
审计 181 次,其中国外官方 5 次,国内官方 28 次,国外重要客户审计 71
次,国内客户审计 77 次,为公司整个药品的生产经营环节提供了强大质量
保证。
2019 年,公司环保投入超 1.2 亿。环保工作始终贯彻环保优先、绿色
发展理念,优化工程技术创新,强化源头减排。EHS 体系持续完善安全生产、
环保责任体系,强化过程管控、监管服务并重,不断提升危机管理能力,
持续细化风险分析和管控,着力构建隐患排查机制。
四、人才培养和储备
公司根据战略发展需求,加强员工的招聘与培训,注重员工职业发展、
薪酬绩效管理,主导推动员工的结构性调整,以班组建设活动为载体,积
极开展员工能力建设,努力打造高素质人才队伍。
报告期内,公司为建立长效激励机制,吸引和保留人才,充分调动核
心骨干及高级管理者的积极性,提升公司市场竞争力,实施了第一期员工
持股计划,激励对象包括公司主要管理层在内的 252 名员工。该方案的实
施可以有效地在公司和员工之间建立利益共享机制,有利于驱动公司的经
营业绩,以实现激励员工、增强员工工作的积极性和创造性,实现公司效
益和股东利益最大化的目标。
五、董事会日常工作
(一)2019年公司董事会召开会议情况:
2019年度公司董事会根据需要,共召开6次会议,具体情况如下:
1、第七届董事会第十三次会议于2019年3月8日在公司会议室以现场表
决方式召开。会议审议通过了《2018年年度报告全文及摘要》、《2018年
度董事会工作报告》、《2018年度财务决算报告》、《2018年度内部控制
评价报告》、《2018年度利润分配预案》、《关于2019年度日常关联交易
预计的议案》、《关于对下属公司提供担保的议案》、《关于聘请 2019年
度审计机构的议案》、《关于使用自有闲置资金进行理财投资的议案》、
《关于变更公司注册地址的议案》《关于修改<公司章程>的议案》、《关
于收购资产暨关联交易的议案》、《关于修改公司<董事会议事规则>的议
案》、《关于修改公司<股东大会议事规则>的议案》、《关于聘任财务总
监的议案》、《关于召开2018年年度股东大会的议案》,同时,公司独立
董事向董事会作了述职报告。
2、第七届董事会第十四次会议于2019年4月22日以通讯表决方式召开,
会议审议通过了《2019年第一季度报告全文和正文》。
3、第七届董事会第十五次会议于2019年5月10日在公司会议室以现场
表决方式召开,会议审议通过了《关于提请股东大会授权公司董事会办理
第一期员工持股计划相关事宜的议案》、《关于<普洛药业股份有限公司第
一期员工持股计划(草案)>及摘要的议案》和《关于<普洛药业股份有限
公司第一期员工持股计划管理办法>的议案》。
4、第七届董事会第十六次会议于2019年8月15日以通讯表决方式召开,
会议审议通过了《2019年半年度报告全文及摘要》。
5、第七届董事会第十七次会议于于2019年10月18日以通讯表决方式召
开,会议审议通过了《2019年第三季度报告正文和全文》、《关于增加2019
年日常关联交易预计额度的议案》、《关于两家全资子公司吸收合并的议
案》和《关于为全资子公司的子公司提供担保的议案》。
6、第七届董事会第十八次会议于于2019年12月31日以通讯表决方式召
开,会议审议通过了《关于使用自有闲置资金购买基金理财产品暨关联交
易的公告》。
(二)贯彻执行股东大会决议情况:
2019年度,公司董事会采取切实有效措施,认真执行或实施公司股东
大会审议通过的各项议案或方案,使股东大会的决议得到全面落实,进而
充分保障了股东的合法权益。
(三)公司信息披露及投资者关系管理工作情况:
1、信息披露工作
公司董事会高度重视信息披露工作,严格按照深圳证券交易所《股票
上市规则》、《规范运作指引》和公司《信息披露管理制度》、《重大信
息内部报告制度》等各项规章制度规范运作。针对公司控股子公司较多,
信息搜集难度较大,公司着重规范下属子公司信息报送流程,明确报送信
息范围,同时加强内部相关人员的规范意识,进一步提升了公司信息披露
质量。
2、投资者关系管理工作
投资者关系管理是公司在规范、充分披露信息的基础上,通过与投资者
和分析师就公司发展战略、公司治理、经营业绩等方面进行沟通和交流,
增进投资者对公司的了解和认同,以实现公司、股东及其他相关利益者合
法权益最大化的一项战略性管理行为。
为提升公司的投资价值和社会形象,公司通过现场调研、面对面沟通、
电话会议等方式积极与投资者进行互动交流,并通过深交所互动易平台、
来电等途径时刻保持与投资者的良性互通。
2020 年,公司将以绿色发展为基础,科技创新为动力,持续推进“做
精原料药、做强 CDMO、做优制剂”的发展战略。继续秉承“共创、共有、
共富、共享”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化理
念,持续打造“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的三个快乐企业文化,
团结一致、不忘初心、齐心耕耘,向着实现公司、员工和股东共同利益最
大化的目标不断奋进。
普洛药业股份有限公司董事会
2020年3月11日