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公司公告

普洛药业:关于全资子公司原料药获得CEP证书的公告2020-12-24  

                        证券代码:000739         证券简称:普洛药业        公告编号:2020-63

                       普洛药业股份有限公司
        关于全资子公司原料药获得 CEP 证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司浙江普洛家园药
业有限公司(以下简称“家园药业”)近日收到欧洲药品质量管理局(以下简称
“EDQM”)签发的硫酸氢氯吡格雷Ⅱ型原料药欧洲药典适用性认证证书(以下简
称“CEP 证书”)。现将有关情况公告如下:
    (一)药品名称:硫酸氢氯吡格雷Ⅱ型
    (二)产品剂型:原料药
    (三)证书编号:R0-CEP 2020-165-Rev 00
    (四)生产企业:浙江普洛家园药业有限公司
    (五)生产地址:浙江省东阳市横店工业园区
    (六)发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
    硫酸氢氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂。家园药业于 2020 年 5 月向 EDQM
提交了Ⅱ型硫酸氢氯吡格雷的注册申请。本次 CEP 证书的顺利获得,体现了家园
药业该产品质量、生产管理能力和技术能力得到了欧洲规范市场的认可,标志着
该产品取得了欧洲市场销售资质,有利于公司进一步拓展国际市场,对未来经营
业绩有一定积极作用。
    由于药品的具体生产经营情况会受市场环境变化等不确定因素影响,敬请广
大投资者谨慎决策,注意投资风险。
     特此公告。
                                              普洛药业股份有限公司董事会
                                                     2020 年 12 月 23 日