普洛药业股份有限公司

                      2020 年度董事会工作报告
    2020 年是极不平凡的一年，新冠肺炎疫情席卷全球，人类社会面临前所未
有的疫情挑战，给国际政治、经济、卫生健康及各行各业的生产经营等诸多方面
造成极大的影响。叠加药政改革不断深入，药品集中带量采购全面推进，新版《药
品管理法》及配套的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等法规
陆续出台，对医药行业未来的发展均产生深远影响。
    本报告期，面对严峻的疫情考验和复杂的经济环境，公司董事会和管理层紧
紧围绕公司的发展战略和年度经营计划，积极采取应对措施，在努力做好防疫抗
疫的同时，坚持深耕“绿色发展”，聚力科技创新，全面推进“四化”建设，深
挖提质增效潜力，圆满完成了公司年初制订的各项经营目标，不仅确保了营业收
入的稳 步增长 ，而 且实现 了经 营业绩 的大 幅增长 。本 年度实 现营 业收入
787,967.27 万元，同比增长 9.28%；实现净利润 81,673.01 万元，同比增长 47.58%，
再创公司历史最高水平。
    2020 年，公司凭借自身综合实力、品牌影响力及绿色制药等方面的优势，
不仅获得了行业的认可，而且也收获了多项荣誉。在工信部最新公布的“2019
年度医药工业企业百强榜单”中列第 46 位，原料药进出口列第 2 位；米内网发
布的“2019 年度中国医药工业百强系列榜单”中位列中国化药企业 TOP100 排行
榜第 21 位；由药智网、中国药业杂志社、中国药房联合发布的“2020 年中国 CDMO
企业 20 强”名单中位列第 5 名。本年度公司还成功入围浙江省第二批“雄鹰行
动”培育企业名单，作为医药化工龙头企业重点培育，为公司高质量、高效率创
新发展提供多方面的政策支持。与此同时，报告内，公司治理结构不断完善，盈
利能力持续增强，公司在资本市场也保持了优异表现，市值实现稳定增长，并荣
获了证券时报评选的“主板上市公司价值百强企业”。
    一、主营业务经营情况
    （一）CDMO业务高速增长
    经过近二十年的深耕细作与积累，公司CDMO业务具有“化学合成+生物发酵”
双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，主要工厂都获得WHO、
美国FDA、欧盟COS、德国GMP、日本PMDA等国际组织认证，现已成为多家国际大
型药企的战略供应商。公司持续加大CDMO的投入力度，研发能力和制造能力已跻
身国内同行前列，并能为国内外大型创新药企提供高效、全面、优质的一站式定
制研发和生产服务。随着公司CDMO研发能力的不断提升，承接的新项目数量也明
显增加。报告期内，公司新报价CDMO项目有540个；正在进行的CDMO项目有200
个，其中研发服务项目88个，商业化人用药项目74个，商业化兽药项目25个，其
他商业化项目13个。本年度项目数较去年同期增长40%左右，其中临床前及Ⅰ期、
Ⅱ期项目增加较为明显。另外，公司在保持国外CDMO业务正常发展的同时，国内
CDMO业务也展现了突飞猛进的良好势头。截止报告期末，公司已与国内70余家创
新药客户签订了保密协议，并已与部分客户开展了业务合作。
    本报告期，公司CDMO业务强劲增长，实现营业收入105,524.97万元，较上年
同期增长46.14%；实现毛利率41.62%，较上年同期增加4.33个百分点。
    随着 CDMO 研发人员的不断扩充、上海 CDMO 新实验楼的投入使用以及流体化
学实验室、高活性物质（API）实验室、两个高活性药物车间、两个多功能 CDMO
标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成并投入运行，将进一步提升公司
CDMO 的研发能力和生产能力，最大限度地满足国内外客户的需求。
    （二）原料药业务稳健增长
    公司原料药业务经过三十多年的发展和沉淀，积累了大量技术成果和人才资
源，并建立了富有竞争力的质量、EHS和技术三大体系，已在成本、质量、技术
方面形成了较强的市场竞争优势。2020年，虽然新冠疫情对国内外市场经济环境
造成严重影响，医药产业的国际竞争格局发生很大变化，但公司充分发挥自身优
势，在全力抗击疫情的情况下积极采取应对措施，原料药业务仍保持了稳健增长，
实现营业收入593,108.17万元，较上年同期增长12.03%。
    报告期内，公司采取的主要应对措施：（1）年初面对突如其来的新冠疫情，
公司第一时间启动应急响应，及时组织召开了多次专题会议，全面部署、落实疫
情防控工作，公司以最快的速度恢复全面生产，保证了原料药的稳定供应；（2）
进一步强化原料药研发队伍建设，引进高水平和短缺人才，提升研发实力，集中
力量攻克重点项目，不断优化产品结构和工艺线路；（3）进一步强化营销队伍
建设和业务素质提升，及时把握市场机遇，积极开发新客户，不断提高战略品种
的市场份额和话语权；（4）持续不断推进创新工作，积极开展“连续化、微型
化、信息化、智能化”四化建设，通过工艺、工程的技术改进，产能进一步扩大，
生产效率不断提升；（5）强化购产销联动机制，及时传递相关信息，适时调整
采购和销售价格，稳定生产供应，最大限度地确保了企业效益。
    （三）制剂业务受疫情有所影响
    公司制剂业务坚持“仿创结合”，致力于“成本优势型和高技术壁垒型”的
发展方向，充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，重点在抗感染、心脑血管、
精神类和抗肿瘤领域发展优势品种。
    报告期内，公司制剂业务受新冠疫情和乌苯美司退出医保目录的短期影响，
营业收入有所下降，但在药品一致性评价、注册申报及临床试验等方面稳步推进。
吲达帕胺片和阿莫西林胶囊通过一致性评价并获得生产批件，左氧氟沙星片以化
药新4类获得国家药监局注册批件（视同通过一致性评价）；安非他酮缓释片
（150mg）获得美国FDA的ANDA申请批准；一类创新药索法地尔顺利进入临床III
期。随着药品的不断获批和逐步放量，公司制剂的产品结构将进一步优化，制剂
的盈利能力将进一步提升。
    二、研发和项目申报情况
    公司根据企业发展战略，着眼于现有优势品种和新产品的产业延伸和结构化
调整，对研发体系的组建进行了不断优化。2020 年，公司全年引进研发技术人
员 89 人，其中博士、硕士 35 人，研发队伍不断扩大，研发能力持续增强。公司
在本年度内累计研发投入达 3.55 亿元，占公司营业收入的 4.51%，相比 2019 年
增幅为 4.55%。
    公司在研发方面坚持“仿创结合”，进一步优化仿制药和创新药产品的研发
管线，加快国内外研发合作与平台布局，积极推进产业转型升级和拓展国际化业
务。报告期内，公司结合发展现状及中长期规划，有效有序推进各研发项目进程，
积极开展各项目的注册申报工作，并取得了一系列重要成果。
    原料药及中间体方面，报告期内公司完成了 7 个国内外 API 的注册，22 个
API 再注册，2 个 API 获得 PMDA 批准，还获得 1 个 EU GMP 证书和 2 个 CEP 证书。
多品种逐步进入收获期，并有部分品种进入国外新销售市场。
    制剂方面，报告期内公司完成了 142 个制剂的再注册，吲达帕胺片和阿莫西
林胶囊相继通过一致性评价并获得了生产批件，左氧氟沙星片以化药新 4 类注册
通过审评获得国家药监局签发的生产批件，视同通过一致性评价，安非他酮缓释
片新规格（150mg）也通过美国 FDA 的 ANDA 申请批准。以上多个产品的获批，将
进一步丰富公司产品线，对优化公司产品结构、提升公司核心竞争力有着积极意
义。
       创新药方面，公司一类创新药项目 NEU2000 取得了实质性进展，顺利启动了
临床三期研究。
       专利方面，公司持续深化知识产权体系建设和创新制度改革。报告期内，公
司共递交发明专利申请 13 件，获得发明专利授权 4 件。截止报告期末，公司拥
有授权有效专利 118 件，其中发明 100 件，实用新型 18 件。
        三、创新与效率提升情况
        创新和效率是驱动企业长远发展的第一动力。报告期内，公司围绕企业发
展战略，坚持系统化、制度化地推进企业创新工作和“连续化、微型化、信息化、
智能化”四化建设，努力践行“健全创新科技、营造创新文化”的使命，聚焦工
艺技术、工程技术、信息技术和制造技术四大领域技术创新，并取得了部分开拓
性的工作进展。
        公司举办了第一期自动化过程控制技术高级培训班，同时，与重要客户就
连续化生产工艺开发、生产信息化建设，安全、环保、分析方面的战略合作进行
了深入交流。另外，公司与上海应用技术大学、浙江工业大学合作共建了创新研
究平台，借力校企合作优势，建立起了长效合作机制，共同推进创新工作，推动
公司医药制造向智能制造升级。
       四、项目投资建设情况
       从行业发展来看，仿制药一致性评价和药品集中带量采购的全面推进，以及
国内创新药和 CDMO 的爆发式增长，对企业产品成本、质量以及安全环保方面都
提出了更高要求，需要不断加强在研发端的投入和产能制造方面的改造和建设来
满足未来企业发展需求。
       根据公司发展战略及规划，公司持续加大了投资力度，并计划在多个厂区新
建生产车间及附属设施。报告期内，公司共立项项目 76 个。
       根据业务扩展需要，结合“四化”推进工作，公司新的技术能力正在建设中。
（1）上海 CDMO 研发中心新增了 3700 平米实验楼，预计 2021 年投入使用。届时
将拥有实验面积逾 6400 平米的符合国际药物研发标准的实验楼。（2）公司建成
了生物研发平台实验中心，该中心涵盖了分子生物学实验室、菌种实验室、发酵
实验室、提取实验室、生物催化实验及分析实验室，可进行高效生物催化剂的构
建与筛选等多项技术研究和开发工作。（3）公司正在投资筹建分析测试中心，中
心将配备 LC-MSMS、GC-MSMS、NMR 和 PXRD 等多台高端精仪器设备，将承担起结
构鉴定、基毒方法开发和验证等工作，并且能接受国内外所有客户和官方审计认
证。（4）为满足全球快速发展的创新药需求，及时把握 CDMO 发展机遇，公司还
扩充了安全实验室、新组建流体化学实验室、新建高活性物质（API）实验室，
另外正准备新建两个高活性药物车间、两个多功能 CDMO 标准化车间和四个原料
药生产车间，进一步提升公司 CDMO 的研发能力和生产能力，最大限度地满足国
内外客户的需求。
    五、质量和 EHS 体系建设情况
     质 量和 EHS 体 系建设 在企业 的可持 续发展 过程中 起着关 键性的 作用。
公 司严格 执行科 学规范的 GMP 和 EHS 管理 体系， 全面推 进企业 高质量 、高
效 率、安 全稳定 生产。
     本 年 度 ，虽 然 国外 现 场审 计受 新 冠疫 情 影响 明 显减 少 ，但 是 国内 外药
政 机 构 对药 品生 产 企业 的 监管 力度 却 并未 削 弱。 国 家局 和省 局 飞行 检 查照
常 进行； 美国 FDA 和 欧盟多 个药品 监管机 构则对 国内药 企更多 采用了 线上
审 计或者 文件审 查的形 式。下 属各子 公司共接 受 115 次 质量系 统审计 ，其
中 ，国内 客户 65 次 ，国内 官方 27 次 ，国外客 户 21 次， 国外官 方 2 次 。
     公 司 一 贯非 常 重视 安 全环 保体 系 的建 设 ，自 觉 担当 社 会责 任 ，积 极推
行 清 洁 生产 、精 益 管理 、 现场 管理 、 基础 管 理等 现 代化 管理 理 念。 通 过对
各 项 目 持续 不断 地 工艺 改 进、 流程 优 化、 装 备提 升 ，强 化源 头 控制 ， 有效
减 少 了 三废 排放 ， 切实 提 高了 安全 环 保治 理 水平 ， 全面 树立 可 持续 发 展理
念 ， 优 化企 业绿 色 发展 产 业布 局。 公 司通 过 第三 方 审计 机构 与 国外 重 要客
户 开展多 场次 EHS 体系 审计交 流，且 已投资 8 套 RTO 废 气处理 设施， 总有
机 废气处 理量达 到 20 万 m 3/h， 公司安 全环保本 质水平 得到了 全面提 升。
     六 、人才 培养和 储备情 况
     根 据 企 业发 展 需求 ， 公司 持续 开 展人 才 引进 工 作， 重 点引 进 研发 、自
动 化等方 面的人 才，CDMO 研发团 队有了 质的提 升。2020 年度公 司新招 大学
生 270 余 人，引 进高级 人才博 士 5 人 ，硕士 52 人 。
     为 提 升 企业 的 组织 管 理能 力， 进 一步 传 承和 弘 扬企 业 文化 与 精神 ，培
育 适应企 业战略 发展需 求的管 理型人 才，2020 年公司 内部设 立了普 洛学院 。
学 院 的 课程 设置 从 企业 实 际出 发， 并 结合 具 体工 作 需要 ，从 行 业发 展 、企
业 战 略 、精 益管 理 、财 务 管理 等方 面 进行 授 课， 让 学员 们对 企 业发 展 运营
有 了更加 切实的 理解和 认识， 进而提 升其综合 素质。
     本 报 告 期， 公 司为 了 让新 入职 应 届大 学 生能 够 尽快 了 解公 司 文化 和企
业 生产运 营情况， 对他们 开展了为 期一年 期的“辰 星培养 计划 ”。本次 培训
旨 在通过 科学、系统、合理的 入职培 养，使 应届生 能够顺 利实现 角色转 换，
从 知 识 型“ 准人 才 ”转 变 成真 正的 实 用型 人 才， 为 企业 未来 发 展储 备 骨干
人 才。
     七 、董 事会日 常工作
     （ 一）2020 年 公司董 事会召 开会议 情况：
     2020年度 公司董 事会根 据需要 ，共召 开6次会议， 具体情 况如下 ：
     1、第 七届董 事会第 二十次 会议于 2020年 3月11日在公 司会议 室以现 场
表 决方式 召开。 会议审 议通过 了《 2019年年度 报告全 文及摘 要》、 《2019
年 度董事 会工作 报告》 、《 2019年度 财务决算 报告》 、《 2019年度 内部控
制 评价报 告》、 《2019年度利 润分配 预案》、 《关于 2020年 度日常 关联交
易 预计的 议案》 、《关 于对下 属公司 提供担保 的议案 》、《 关于聘 请2020
年 度审计 机构的 议案》、《关 于使用 自有闲 置资金 进行理 财投资 的议案 》、
《 关于董 事会换 届选举 的议案 》、《 关于修改 <公 司章程 >的 议案》 、《关
于 修改公 司<董事会 议事规 则>的议案》、《关 于修改 公司 <股东 大会议 事规
则 >的 议案》、《 关于召 开2019年年度 股东大 会的议 案》，同时 ，公司 独立
董 事向董 事会作 了述职 报告。
     2、第 七届董 事会第 二十一次会议 于2020年3月 24日以 通讯表 决方式 召
开 ，会议 审议通 过了《 关于使 用自有 闲置资金 购买基 金资管 产品暨 关联交
易 的议案 》。
     3、第八 届董事 会第一 次会议 于2020年4月8日在公 司会议 室以现 场表决
方 式召开 ，会议 审议通 过了《 关于选 举祝方 猛先生 为公司 董事长 的议案 》、
《 关于聘 任徐新 良先生 为公司 总经理 的议案》 、《关 于聘任 公司高 级副总
经 理、副 总经理 、财务 总监的 议案》 、《关于 聘任周 玉旺先 生为公 司董事
会 秘书的 议案》 、《关 于选举 公司董 事会专业 委员会 委员的 议案》 。
     4、第 八届董 事会第 二会议 于2020年4月17日以 通讯表 决方式 召开， 会
议 审议通 过了《 2020年 第一季 度报告 全文和正 文》。
     5、第 八届董 事会第 三次会 议于 2020年8月 17日 以现场表决方 式召开 ，
会 议审议 通过了 《2020年半年 度报告 全文及摘 要》。
     6、第 八届董 事会第 四次会 议于 2020年10月21日以 通 讯 表 决 方 式 召 开 ，
会 议审议 通过了 《2020年三季 度报告 全文及正 文》。
     （ 二）贯 彻执行 股东大 会决议 情况：
     报 告期内 ，公司 董事会 采取切 实有效 措施，认 真执行 或实施 公司股 东
大 会审议 通过的 各项议 案或方 案，使 股东大会 的决议 得到全 面落实 ，进而
充 分保障 了股东 的合法 权益。
     （ 三）公 司信息 披露及 投资者 关系管 理工作情 况：
     1、信 息披露 工作
     公 司董事 会高度 重视信 息披露 工作， 严格按照 深圳证 券交易 所《股 票
上 市规则 》、《 规范运 作指引 》和公 司《信息 披露管 理制度 》、《 重大信
息 内部报 告制度 》等各 项规章 制度规 范运作。 针对公 司控股 子公司 较多，
信 息搜集 难度较 大，公 司着重 规范下 属子公司 信息报 送流程 ，明确 报送信
息 范围， 同时加 强内部 相关人 员的规 范意识， 进一步 提升了 公司信 息披露
质 量。
     2、投 资者关 系管理 工作
    投 资者关 系管理 是公司 在规范 、充 分披露 信息的 基础上 ，通 过与投 资者
和 分 析 师就 公司 发 展战 略 、公 司治 理 、经 营 业绩 等 方面 进行 沟 通和 交 流，
增 进 投 资者 对公 司 的了 解 和认 同， 以 实现 公 司、 股 东及 其他 相 关利 益 者合
法 权益最 大化的 一项战 略性管 理行为 。
    为 提升 公司的 投资价 值和 社会形 象，公 司通 过现场 调研、 面对 面沟通 、
电 话 会 议等 方式 积 极与 投 资者 进行 互 动交 流 ，并 通 过深 交所 互 动易 平 台、
来 电等途 径时刻 保持与 投资者 的良性 互通。
     今 后 ， 我们 将 继续 坚 守集 团“ 共 创、 共 有、 共 富、 共 享” 的 核心 价值
观，践 行“仁爱、中 庸、团队、执 行”的核 心文化 理念，倡导“ 快乐学 习、
快 乐运动 、快乐 工作” 的企业 文化， 紧紧围绕 “做精 原料、 做强 CDMO、做
优 制剂”的 发展战 略，持续推 进“四化”建设，加 大研发 创新和 高效运 营，
进 一步提 升企业 核心竞 争力， 为全体 股东创造 更大价 值而不 懈努力 。



                                                   普洛药业股份有限公司董事会

                                                              2021年3月11日