证券代码：000739         证券简称：普洛药业        公告编号：2021-28

                    普洛药业股份有限公司
        关于公司全资子公司原料药获得 CEP 证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司浙江普洛
康裕制药有限公司收到了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的左氧
氟沙星原料药 CEP 证书，现将有关情况公告如下：
    （一）药品名称：左氧氟沙星
    （二）产品剂型：原料药
    （三）证书编号：R0-CEP 2020-128-Rev 00
    （四）生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司
    （五）生产地址：浙江省东阳市横店工业园区
    （六）发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
    左氧氟沙星属于第三代喹诺酮类药物，具有广谱抗菌作用，为氧氟沙星的左
旋异构体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。截止公告日，该原料药还进行
了欧洲 ASMF 注册和 WHO 注册，均获得了批准。本次 CEP 证书的顺利获得，有利
于公司进一步拓展国际市场，对未来经营业绩有一定积极作用。
    由于药品的具体生产经营情况会受市场环境变化等不确定因素影响，敬请广
大投资者谨慎决策，注意投资风险。
     特此公告。
                                              普洛药业股份有限公司董事会
                                                      2021 年 7 月 20 日