证券代码：000739         证券简称：普洛药业       公告编号：2022-01


                       普洛药业股份有限公司

       关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司浙江巨泰
药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢呋辛钠的《药
品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
    一、药品基本情况
    1.药品名称：注射用头孢呋辛钠
    2.剂型：注射剂
    3.规格：0.25g；0.75g
    4.注册分类：化学药品
    5.药品上市许可持有人：浙江巨泰药业有限公司
    6.药品生产企业：浙江巨泰药业有限公司
    7.审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    二、药品的其他相关情况
    注射用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于敏感菌所致的感
染，包括呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、
脑膜炎、淋病、骨及关节感染、产褥期和妇科感染等。
    根据米内网数据显示，注射用头孢呋辛钠 2019 年和 2020 年在国内城市公立
医院、城市社区医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额分别为 52.27
亿元和 43.75 亿元。
    三、对公司的影响
    注射用头孢呋辛钠为公司两家全资子公司浙江巨泰药业有限公司和浙江普
洛得邦制药有限公司与亿帆医药股份有限公司共同投资设立的亿帆优胜美特医
药科技有限公司（以下简称“亿帆优胜美特”）开展的合作品种，产品所有权归
属于亿帆优胜美特，公司通过以上两家全资子公司合计持有亿帆优胜美特49%的
股权。
    截止目前，亿帆优胜美特对该产品已投入研发费用约2,224.98万元。
    注射用头孢呋辛钠（0.25g，0.75g）仿制药一致性评价的通过，有利于提升
该产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。
    四、风险提示
    公司历来高度重视药品研发，注重药品生产的安全环保和质量技术要求，但
产品未来销售情况可能会受市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。
                                           普洛药业股份有限公司董事会
                                                      2022 年 2 月 14 日