景峰医药:关于子公司获得药品补充申请批件的公告2019-04-12
证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2019-017
湖南景峰医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
近日,湖南景峰医药股份有限公司(下称“景峰医药”或“公司”)之全资子公
司贵州景诚制药有限公司(下称“贵州景诚”),收到国家药品监督管理局核准签发
的关于复方胆通胶囊、骨筋丸胶囊、抗栓胶囊三个药品的《药品补充申请批件》。现就
相关事项公告如下:
二、药品批件基本情况
1、复方胆通胶囊
药品名称:复方胆通胶囊
批件号:2019B02674
受理号:CYZT1600185
剂型:胶囊剂
注册分类:中药
规格:每粒装 0.42g(每粒含羟甲香豆素 0.1g)
申请内容:药品生产技术转让(按照国食药监注【2013】38 号文件情形二要求进
行药品生产技术转让)
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次
申请事项符合药品注册的有关要求,同意上海景峰制药有限公司(生产地址:上海市
宝山区罗新路 50 号)将复方胆通胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司(生
产地址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品批准文号,同时注销上海景
峰 制 药 有 限 公 司 该 品 种 的 药 品 批 准 文 号 国 药 准 字 Z20054287 。 注 册 标 准 执 行
WS3-B-0974-91-11、药品有效期 18 个月,说明书和包装标签作相应修订。
药品生产企业:贵州景诚制药有限公司
药品批准文号:国药准字 Z20194031
药品批准文号有效期:至 2024 年 03 月 20 日
2、骨筋丸胶囊
药品名称:骨筋丸胶囊
批件号:2019B02673
受理号:CYZT1600150
剂型:胶囊剂
注册分类:中药
规格:每粒装 0.3g
申请内容:药品生产技术转让(按照国食药监注【2013】38 号文件情形二要求进
行药品生产技术转让)
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次
申请事项符合药品注册的有关要求,同意上海景峰制药有限公司(生产地址:上海市
宝山区罗新路 50 号)将骨筋丸胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司(生产
地址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品批准文号,同时注销上海景峰
制 药 有 限 公 司 该 品 种 的 药 品 批 准 文 号 国 药 准 字 Z20054305 。 注 册 标 准 执 行
WS3-B-2571-97-8、药品有效期 18 个月,说明书和包装标签作相应修订。
药品生产企业:贵州景诚制药有限公司
药品批准文号:国药准字 Z20194030
药品批准文号有效期:至 2024 年 3 月 20 日
3、抗栓胶囊
药品名称:抗栓胶囊
批件号:2019B02675
受理号:CYZT1600186
剂型:胶囊剂
注册分类:中药
规格:每粒装 0.3g
申请内容:药品生产技术转让(按照国食药监注【2013】38 号文件情形二要求进
行药品生产技术转让)
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次
申请事项符合药品注册的有关要求,同意上海景峰制药有限公司(生产地址:上海市
宝山区罗新路 50 号)将抗栓胶囊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司(生产地
址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品批准文号,同时注销上海景峰制
药 有 限 公 司 该 品 种 的 药 品 批 准 文 号 国 药 准 字 Z20050293 。 注 册 标 准 执 行
WS3-B-3218-98-4、药品有效期 18 个月,说明书和包装标签作相应修订。
药品生产企业:贵州景诚制药有限公司
药品批准文号:国药准字 Z20194032
药品批准文号有效期:至 2024 年 3 月 20 日
三、药品的其他相关情况
1、复方胆通胶囊具有清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎、胆管炎,胆囊、
胆道结石合并感染,胆囊术后综合症,胆道功能性疾患等。收载于部颁标准中药成方
制剂第五册 WS3-B-0974-91,组方由羟甲香豆素、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄等组
成。
目前经国家药品监督管理局网站公示有 48 个生产批文,拥有批文厂家有: 邛崃
天银制药有限公司、贵州恒霸药业有限责任公司、陕西华西制药股份有限公司等。
2、骨筋丸胶囊具有活血化瘀,舒筋通络,祛风止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病,
跟骨刺,增生性关节炎,大骨节病等。收载于部颁标准中药成方制剂第十三册
WS3-B-2571-97。组方由乳香、没药、白芍、延胡索(醋制)、三七、木香、红花、郁
金、独活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、马钱子(制)等 14 味中药组成。
目前经国家药品监督管理局网站公示有 38 个生产批文,拥有批文厂家有:黑龙江
红豆杉药业有限责任公司、黑龙江诺捷制药有限责任公司、陕西金象制药有限公司、
陕西健民制药有限公司等。
3、抗栓胶囊具有活血化瘀,抗栓通脉。用于血栓闭塞性脉管炎瘀血阻络证,对脑
血栓、心肌梗塞,血栓性静脉炎等亦有较好的辅助治疗作用。收载于部颁标准中药成
方制剂第十七册 WS3-B-3218-98,组方由当归尾、水蛭、土鳖虫、丹参、乌梢蛇(酒
制)、麝香、马钱子(制)、骨碎补(制)、僵蚕(麸炒)、蜈蚣、延胡索(醋制)、蟾酥
(酒制)、壁虎、蜂房、地龙、土茯苓、虻虫(去翅)、穿山甲(沙烫)、甘草 19 味中
药组成。
目前经国家药品监督管理局网站公示有 16 个生产批文,拥有批文厂家有:陕西白
鹿制药股份有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、陕西康惠制药股份有限公司、
石药控股集团河北唐威药业有限公司等。
上述三个药品现已由上海景峰制药有限公司成功转移至贵州景诚,产品文号转移
工作的完成,可进一步完善公司产业调整、产品合理布局及资源分配,对公司发展具
有积极意义。
四、风险提示
由于药品生产销售情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有一定的不确定
性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2019 年 4 月 11 日