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公司公告

景峰医药:关于子公司获得药品注册批件的公告2021-06-11  

                        证券代码:000908         证券简称:景峰医药     公告编号:2021-042

                  湖南景峰医药股份有限公司
             关于子公司获得药品注册批件的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。


   近日,湖南景峰医药股份有限公司(下称“公司”)之子公司海南锦瑞制药
有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“来曲唑片”的《药品注
册批件》。现将相关情况公告如下:

   一、药品基本情况
   药品名称:来曲唑片
   剂型:片剂
   规格:2.5mg
   药品有效期:24 个月
   注册分类:化学药品 4 类
   上市许可持有人:海南锦瑞制药有限公司
   生产企业:海南锦瑞制药有限公司
   受理号:CYHS1900390 国
   批准文号:国药准字 H20213428
   药品批准文号有效期:至 2026 年 05 月 31 日
   审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

   二、药品的其他相关情况
   来曲唑是一种选择性的、非甾体类的芳香化酶抑制剂,它对糖皮质激素和盐
皮质激素的分泌以及甲状腺功能没有负面影响。它可以竞争性地与细胞色素
P450 酶亚单位的血红素结合,从而抑制芳香化酶,导致雌激素在所有组织中的
生物合成减少。
   本品主要用于已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年、绝经后早期乳腺癌患者的辅
助治疗或绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
也适用于治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期
乳腺癌患者,这些患者为自然绝经或人工诱导绝经。

   三、对公司的影响及风险提示
   该产品的获批有助于优化公司产品结构,提高市场竞争力,此次获批不会对
公司近期业绩产生重大影响,公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积
极开展该产品的生产销售工作。
   由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广
大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


   特此公告




                                       湖南景峰医药股份有限公司董事会
                                                      2021 年 6 月 11 日