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公司公告

亿帆医药:2022年半年度报告摘要2022-08-31  

                                                                                               亿帆医药股份有限公司 2022 年半年度报告摘要




证券代码:002019                           证券简称:亿帆医药                                    公告编号:2022-064




            亿帆医药股份有限公司 2022 年半年度报告摘要


一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会
指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

 股票简称                      亿帆医药                          股票代码                       002019
 股票上市交易所                深圳证券交易所
 变更前的股票简称(如有)      无
 联系人和联系方式                              董事会秘书                                 证券事务代表
 姓名                          冯德崎                                       李蕾
                               安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与繁           安徽省合肥市肥西县桃花镇文山路与繁华
 办公地址
                               华大道交口,亿帆医药股份有限公司             大道交口,亿帆医药股份有限公司
 电话                          0551-62672019                                0551-62652019
 电子信箱                      xz@yifanyy.com                               lilei@yifanyy.com


2、主要财务数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
                                                                                                  本报告期比上年同期
                                                    本报告期                  上年同期
                                                                                                        增减
 营业收入(元)                                     1,769,347,695.63         2,377,403,852.30                -25.58%
 归属于上市公司股东的净利润(元)                    160,560,030.39            213,141,089.54                -24.67%
 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净                                                                          1
                                                     105,358,053.27            184,269,117.63               -42.82%
 利润(元)


                                                                                                                       1
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 经营活动产生的现金流量净额(元)                        183,810,575.85          226,113,089.99                 -18.71%
 基本每股收益(元/股)                                              0.13                    0.17                -23.53%
 稀释每股收益(元/股)                                              0.13                    0.17                -23.53%
 加权平均净资产收益率                                             1.86%                    2.50%                 -0.64%
                                                                                                     本报告期末比上年度
                                                       本报告期末               上年度末
                                                                                                           末增减
 总资产(元)                                          12,475,973,066.21       12,165,124,976.56                  2.56%
 归属于上市公司股东的净资产(元)                       8,628,473,676.89        8,535,174,993.28                  1.09%
注 1:报告期归属于母公司净利润同比下降 24.67%、扣除非经常性损益的净利润下降 42.82%,主要系报
告期医药服务收入大幅下降及政府奖补资金同比增加所致。

3、公司股东数量及持股情况

                                                                                                                单位:股

                                                       报告期末表决权恢复的优先股股东总
 报告期末普通股股东总数                       48,451                                                                   0
                                                       数(如有)
                                                 前 10 名股东持股情况

                                                                           持有有限售条件的        质押、标记或冻结情况
      股东名称            股东性质    持股比例         持股数量
                                                                               股份数量            股份状态     数量
 程先锋                  境内自然人     40.23%          496,526,307.00           372,394,730       质押       66,500,000
 香港中央结算有限
                         境外法人        1.43%           17,680,553.00
 公司
 中国建设银行股份
 有限公司-国泰大
                         其他            1.18%           14,612,117.00
 健康股票型证券投
 资基金
 #黄小敏                 境内自然人      0.77%            9,500,000.00
 #方铭                   境内自然人      0.69%            8,523,200.00
 #郑珍                   境内自然人      0.67%            8,264,520.00
 #上 海 迎 水 投 资 管
 理有限公司-迎水
                         其他            0.67%            8,230,000.00
 潜龙 13 号私募证券
 投资基金
 #上 海 迎 水 投 资 管
 理有限公司-迎水
                         其他            0.67%            8,220,000.00
 巡洋 4 号私募证券
 投资基金
 #上 海 迎 水 投 资 管
 理有限公司-迎水
                         其他            0.67%            8,220,000.00
 和谐 7 号私募证券
 投资基金
 深圳国调招商并购
                         境内非国有
 股权投资基金合伙                        0.63%            7,759,900.00
                         法人
 企业(有限合伙)
                                      程先锋先生与#上海迎水投资管理有限公司-迎水潜龙 13 号私募证券投资基金、#上
 上述股东关联关系或一致行动的         海迎水投资管理有限公司-迎水巡洋 4 号私募证券投资基金、#上海迎水投资管理有
 说明                                 限公司-迎水和谐 7 号私募证券投资基金为一致行动人关系,公司未发现除上述以
                                      外的股东之间存在关联关系。
                                      黄小敏先生通过信用账户持有 9,500,000 股,方铭先生通过信用账户持有 6,680,000
 参与融资融券业务股东情况说明         股,郑珍女士通过信用账户持有 8,228,720 股,上海迎水投资管理有限公司-迎水潜
 (如有)                             龙 13 号私募证券投资基金通过信用账户持有 8,230,000 股,上海迎水投资管理有限
                                      公司-迎水巡洋 4 号私募证券投资基金通过信用账户持有 8,220,000 股,上海迎水投

                                                                                                                           2
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                                   资管理有限公司-迎水和谐 7 号私募证券投资基金通过信用账户持有 8,220,000 股。


4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。


5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。


6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 不适用


三、重要事项

     2022 年上半年面对复杂多变的国际环境、国内疫情多点频发和经营成本不断上涨等不利
因素影响,公司积极应对挑战,坚持创新国际化,统筹做好经营发展和疫情防控,合理调配
生产,加快研发成果转化,强化内部降本增效,推动组织变革,提升了管理效率。但在医药
产品带量采购、维生素 B5 市场需求偏弱等因素影响下,2022 年上半年实现营业收入
176,934.77 万元,较上年同期下降 25.58%;实现归属于上市公司股东的净利润 16,056.00 万
元,较上年同期下降 24.67%。
     1、创新业务板块,积极推进在研产品研发进展及现场检查
     报告期内,F-627 于 2022 年 2 月获得 NMPA 生物制品新药上市申请受理,并于 2022 年
8 月顺利完成了在中国境内上市前的 GCP 检查,原液和制剂通过了中检院的检测,取得了预
期目标;欧洲上市申请已经完成 D180 技术审评。同时,亿一生物及 F-627 临床试验的 CRO
机构于 2022 年 5 月顺利通过了 EMA 的 GCP 现场核查,目前,正在与 EMA 讨论进行批准前
GMP 现场核查的可能性;美国上市技术审评已经完成全部工作,但仍因疫情影响及国际旅
行限制,导致 FDA 无法对北京亿一进行现场 GMP 核查,影响了最终审评时间。
     报告期内,结合 F-627 在多处市场的上市进程,综合考虑合作伙伴进入某一特定国家市
场的能力和其在特定国家的布局网络等因素,审慎筛选并确定商业合作伙伴。截至本报告披
露日,亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署了商业化合作协议。



                                                                                                                  3
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    报告期内,F-652 治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了在中国的 IIa 期临床试验第一剂
量组研究,经独立数据监查委员会对第一阶段研究数据进行审核,一致同意进入第二剂量组
临床试验。目前,该临床试验的第二剂量组已经入组 6 例患者;截止本报告披露日,亿一生
物正在美国、中国对 F-652 的 4 个适应症进行临床研究。
    报告期内,F-899 完成了 I 期单剂量递增临床试验的 6 个剂量组的剂量爬坡研究,安全耐
受性良好,达到预期目标,并完成了数据库锁定及撰写统计报告初稿。
    报告期内,亿一生物进行了新一轮的融资,引入了中国生物制药有限公司作为战略投资
者,合计完成了 7,000 万美元的股权融资,在优化资本结构的同时,降低了资产负债率,增
强了整体资本实力和持续发展能力。
    2、海外药品制剂业务,顶住经营压力,努力提升产品销售收入
    报告期内,亿帆国际事业部(非索医药、特克医药、赛臻公司)在原材料、人力和能源
等直接成本上升的情况下,加之海外地缘冲突、业务地区货币兑美元出现大幅贬值和部分业
务地区国家政府指导价下调等不利因素影响,经营压力倍增,但亿帆国际事业部顶住了外部
环境对业务造成的影响,继续强化属地化运营能力建设,通过体系搭建、文化建设、协同营
销战略落地等措施升级海外市场布局,聚焦核心产品、核心市场,加大市场开发力度和丰富
产品管线,保持了稳健经营。报告期内,尽管受诸多不利因素影响,公司的海外制剂业务上
半年仍取得不错的成绩,实现营业收入 26,314.37 万元,较上年同期增加 1.27%。
    在核心市场商业化方面,韩国和菲律宾地区 2022 年上半年实现营业收入 1,843.30 万美
元,较上年同期增长 24.04%。报告期内,亿帆国际事业部加速产品线建设,获得意大利
Aidenne 公司 2 个产品在韩国的商业合作机会,获得了北京冠合医疗科技有限公司温度敏感
型液体栓塞剂(肿瘤介入治疗产品)在中国以外国家和地区的开发、注册及商业化权益;首
次尝试并完成向新加坡卫生科学局(HSN)递交了中药产品复方银花解毒颗粒的注册申请,
丰富了公司境外药品结构与产品管线,增加药品销售收入。
    报告期内,亿帆国际事业部以守住已有市场拓展新市场为目标,积极开发新市场产品的
生产质量体系认证。非索医药顺利通过了巴西卫生监督局(ANVISA)和利比亚卫生部的生
产现场核查工作,并完成了 FDA 的 cGMP 复审工作,为下一步公司产品在南美、中东和美
国等市场准入奠定了基础。
    3、国内药品制剂生产、研发初见经营成果,收入结构加速调整,531 产品持续放量




                                                                                            4
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    报告期内,公司不断总结产品承接中出现的问题及可改进之处,书面化、细化研发与生
产对接中的工作步骤,建立技术转移标准工作流程,逐步将承接产品研发流程化、标准化,
将“简单、高效”落到实处,基本做到了研发项目的“快、精、准”;并通过整合研发组织架构
和质量体系建设,强化试验现场管理和项目合规性把控,提高研发效率,加速研发成果转化;
同时,通过创新工作模式,积极推进商务合作。报告期内,公司研发项目注册申报迎来收获
期,并取得部分研发成果:获得了盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头
孢呋辛钠 3 个产品注册证书,完成了托拉塞米注射液上市持有人变更;提交了去氧肾上腺素
注射液、盐酸替罗非班注射液和缩宫素注射液 3 个制剂产品注册申报;激活普乐沙福和二氮
嗪 2 个原料药;完成了 1 类新药断金戒毒胶囊 Ia 临床试验健康人多次给药研究并达到预期目
标,目前已获得 Ib 患者入组的遗传办批复;截至本报告披露日,公司国内药品制剂在研项目
在今年已获得 4 个注册产品上市,尚在研发的项目共计 51 个,其中 11 个项目已处于报产或
再注册阶段。
    报告期内,国内药品制剂顺利完成了 2 个品种的注册现场核查和 GMP 符合性二合一检
查,为研发成果产业化转化提供了保障;建成了拥有 9 条合成线的原料药孵化楼,涵盖普通、
高活性和激素类原料药产品线,助力公司医用原料药业务高质量发展及打造“原料+制剂”一
体化发展。截至本报告披露日,公司国内药品制剂已建成安徽、辽宁和四川共计 5 个生产基
地,涵盖注射剂(细胞毒类和非细胞毒类)、眼用制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液
剂等 42 条生产线,初步形成了药品制剂生产从从无到有、从分散到集中的规模化生产。
    报告期内,国内药品销售业务在面对市场推广服务收入下降较大的压力,根据年初既定
计划,积极落实销售部署,发挥医学市场部的统筹规划能力,根据产品属性持续加大证据营
销和学术营销,提高重点产品的医院开发力度和基层市场下沉,扩大目标患者范围,实现重
点产品的“开发”与“提升”落地。国内药品制剂业务实现营业收入 102,237.13 万元,较上年同
期减少 33.60%,若剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响,国内药品制剂业务
实现营业收入较上年同期增长 10.96%,尤其是 531 等自有产品(含进口经销产品)实现收入
同比增长 19.15%。
    4、原料药板块,在经营压力增大的不利情况下,顺应市场需求,合理安排生产,取得
较好经营业绩
    报告期内,公司原料药业务中主要产品维生素 B5 受终端需求疲弱、消化低价库存等因
素影响下导致客户采购需求下降,使得市场整体成交量维持清淡,叠加疫情影响导致运力供


                                                                                             5
                                                   亿帆医药股份有限公司 2022 年半年度报告摘要



给短缺,但在价格高位攀升的情况下,使原料药板块整体毛利率较上年同期提升。报告期内,
公司维生素系列产品销售量虽较上年同期下降超过 70%,但原料药事业部顺应市场需求,合
理安排生产,整体经营成果仍完成了公司年初预算目标,取得较好的经营业绩,继续保持了
维生素 B5 类细分领域的市场领先地位。报告期内,原料药事业部实现营业收入 48,383.75 万
元,同比下降 16.17%。
    5、深化组织变革,持续推进公司治理结构,夯实人、才、信息化建设

    组织治理方面,公司报告期内完成了董事会、监事会和管理层换届,并根据公司发展需
要,适度扩充了管理层团队,使管理层构成更趋多元化、专业化和国际化。同时,公司持续
推进组织变革、流程变革和制度建设,提升“人对事、事对人”的管理理念,促进职能部门与
业务部门融合互促,实现运营能力和运营效率的逐步提升,提高公司精细化管理水平;人力
行政方面,开展员工任职资格、岗位胜任能力评估,完善职级职等体系、薪酬与激励体系建
设,推动差异化福利体系改革,促进“高严格、高人性”用人理念,持续推进组织变革与优化、
干部管理、人才服务、文化升级与传承协同发展;财税管理方面,强化预算引领作用,跟踪
预算执行情况,基于对风险保障和创新业务资金保障,合理管控融资规模,跟踪分析外汇走
势,合理应对外汇汇率变化,加大税收筹划与统筹力度,实现更大财税管理效益。并结合信
息化系统建设,优化财务人员结构,重构财务岗位,努力打造一支适合公司发展需求的高素
质财务人才队伍;信息化方面,根据境内外信息化建设目标和适应公司快速发展及管理规范
化的需要,实行差异化管控,结合实际业务和组织架构,持续推进在财资、人力、供应链、
协同办公等领域实现办公的自动化、移动化。并逐步建立集团级数据中心,实现一张网络覆
盖全球各分支机构,三套核心系统助力集团人、财、物实现信息化管理、移动化办公。




                                                         亿帆医药股份有限公司董事会
                                                                           2022年8月31日




                                                                                           6