证券代码：002022             证券简称：科华生物
                                                                      公告编号：2021-013
         债券代码：128124             债券简称：科华转债



                            上海科华生物工程股份有限公司

                        关于产品获得医疗器械注册证的公告
           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
       记载、误导性陈述或重大遗漏。

           近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海
       科华实验系统有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。
       具体情况如下：
序号    产品名称   注册证编号    型号、规格     注册证有效期              适用范围/预期用途
                                                                    采用基于 AMPPD 和碱性磷酸酶的间
                                  Polaris
       全自动化                               2021 年 04 月 12 日   接化学发光法，与配套的检测试剂
                    沪械注准      i2400、
 1     学发光免                                       至            共同使用，在临床上用于对来源于
                   20212220225    Polaris
       疫分析仪                               2026 年 04 月 11 日   人体的血清、血浆样本中的被分析
                                   i2410
                                                                    物进行定性或定量检测。

           以上体外诊断仪器注册证的取得，丰富了公司发光免疫产品线，将对公司业务
       发展具有正面影响，后续公司将积极推进“仪器+试剂”双轮驱动的发展策略，做
       好新产品的上市推广工作。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影
       响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。


           特此公告。




                                                  上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                    2021 年 4 月 21 日