证券代码：002022              证券简称：科华生物
                                                                    公告编号：2021-014
       债券代码：128124              债券简称：科华转债



                           上海科华生物工程股份有限公司

                       关于产品获得医疗器械注册证的公告
        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
     记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品
     监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号        产品名称         注册证编号      注册证有效期             适用范围/预期用途
                                                                 本试剂盒供医疗机构用于体外定
        血清淀粉样蛋白 A                   2021 年 04 月 13 日
                              沪械注准                           量测定人血清或血浆样本中血清
 1      测定试剂盒（乳胶                           至
                             20212400227                         淀粉样蛋白 A 的浓度，作辅助诊
        免疫比浊法）                       2026 年 04 月 12 日
                                                                 断用。
                                                                 供医疗机构用于体外定量测定人
        α 1-微球蛋白测定                  2021 年 04 月 14 日
                              沪械注准                           血清、血浆或尿液样本中α 1-微
 2      试剂盒（乳胶免疫                           至
                             20212400228                         球蛋白（α 1-MG）浓度，作辅助
        比浊法）                           2026 年 04 月 12 日
                                                                 诊断用。
        以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化诊断产品线，将对公司业
     务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
     敬请投资者给予关注并注意投资风险。


        特此公告。




                                                 上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                  2021 年 4 月 24 日