证券代码：002022              证券简称：科华生物
                                                                     公告编号：2021-048
       债券代码：128124              债券简称：科华转债



                           上海科华生物工程股份有限公司

                       关于产品获得医疗器械注册证的公告
         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
     载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品
     监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号        产品名称         注册证编号      注册证有效期              适用范围/预期用途
                                                                 本试剂盒供医疗机构用于体外定
        胃蛋白酶原 II 测                   2021 年 06 月 15 日
                              沪械注准                           量测定人血清或血浆样本中胃蛋
 1      定试剂盒（胶乳免                           至
                             20212400360                         白酶原 II (PGII)的含量，做辅
        疫比浊法）                         2026 年 06 月 14 日
                                                                 助诊断用。

        以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化诊断产品线，将对公司业
     务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
     敬请投资者给予关注并注意投资风险。




        特此公告。




                                                 上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                 2021 年 6 月 26 日