证券代码：002022             证券简称：科华生物
                                                                    公告编号：2021-068
         债券代码：128124             债券简称：科华转债



                            上海科华生物工程股份有限公司

                        关于产品获得医疗器械注册证的公告
           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
       载、误导性陈述或重大遗漏。

           近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
       督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号        产品名称         注册证编号      注册证有效期             适用范围/预期用途
        神经元特异性烯醇                   2021 年 7 月 14 日   本试剂盒用于体外定量测定人血清
                              国械注准
  1     化酶(NSE)测定试剂                         至            样本中的神经元特异性烯醇化酶
                             20213400526
        盒（化学发光法）                   2026 年 7 月 13 日   (NSE)。
        人附睾蛋白 4(HE4)                  2021 年 7 月 14 日
                              国械注准                          本试剂盒用于体外定量测定人血清
  2     测定试剂盒（化学                          至
                             20213400527                        中的人附睾蛋白 4 抗原的含量。
        发光法）                           2026 年 7 月 13 日

           以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化诊断产品线，将对公司业
       务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
       敬请投资者给予关注并注意投资风险。




           特此公告。




                                                  上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                2021 年 7 月 29 日