科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告2021-09-22
证券代码:002022 证券简称:科华生物
公告编号:2021-087
债券代码:128124 债券简称:科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,上海科华生物工程股份有限公司全资子公司上海科华实验系统有限公司
收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。具体情况如下:
序号 产品名称 注册证编号 型号、规格 注册证有效期 适用范围
Polaris c2000、 本产品与具有有效医疗器械注册证且
2021 年 7 月 27 日
全自动 沪械注准 Polaris c2100、 适宜的试剂配合使用,供医疗机构用
1 至
生化分析仪 20212220430 Polaris cl000、 于对人体体液进行常规临床生化检验
2026 年 7 月 26 日
Polaris c1100 及电解质(钾、钠、 氯离子)检验。
以上医疗器械注册证的取得,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无
法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2021 年 9 月 22 日