证券代码：002022               证券简称：科华生物
                                                                       公告编号：2021-090
        债券代码：128124               债券简称：科华转债



                            上海科华生物工程股份有限公司

                         关于产品获得医疗器械注册证的公告


          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
      载、误导性陈述或重大遗漏。

          近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品
      监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号        产品名称          注册证编号      注册证有效期              适用范围/预期用途
                                                                  本试剂盒用于体外定量测定人血
        胃蛋白酶原 I(PGI)                   2021 年 9 月 27 日    清样本中的胃蛋白酶原 I
                               沪械注准
  1     测定试剂盒（化学                           至             （PGI）。主要用于对肿瘤患者
                              20212400543
        发光法）                            2026 年 9 月 26 日    的动态监测以辅助判断疾病进程
                                                                  或治疗效果。
                                                                  供医疗机构用于体外定量测定人
        胃蛋白酶原 II                       2021 年 9 月 27 日    血清样本中的胃蛋白酶原
                               沪械注准
  2     (PGII)测定试剂盒                           至             II(PGII）浓 度。主要 用于对肿
                              20212400544
        （化学发光法）                      2026 年 9 月 26 日    瘤患者的动态监测以辅助判断疾
                                                                  病进程或治疗效果。

          以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具
      有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资
      者给予关注并注意投资风险。




          特此公告。


                                                  上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                 2021 年 10 月 13 日