证券代码：002022              证券简称：科华生物
                                                                      公告编号：2021-095
        债券代码：128124              债券简称：科华转债



                           上海科华生物工程股份有限公司

                         关于产品获得医疗器械注册证的公告


          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
      载、误导性陈述或重大遗漏。



          近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品
      监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号        产品名称         注册证编号      注册证有效期              适用范围/预期用途
                                                                 供医疗机构用于体外定量测定人
        血清淀粉样蛋白 A                   2021 年 10 月 26 日
                              沪械注准                           血清或血浆样本中的血清淀粉样
  1     (SAA) 测定试剂盒                           至
                             20212400559                         蛋白 A (SAA) 的含量，作辅助
        （化学发光法）                     2026 年 10 月 25 日
                                                                 诊断用。

          以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具
      有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资
      者给予关注并注意投资风险。




          特此公告。




                                                 上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                 2021 年 11 月 4 日