证券代码：002022 证券简称：*ST科华
公告编号：2023-035
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于对深圳证券交易所 2022 年年报问询函回复的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“科华生物”）于 2023
年 3 月 24 日收到深圳证券交易所上市公司管理二部出具的《关于对上海科华生
物工程股份有限公司 2022 年年报的问询函》 公司部年报问询函〔2023〕第 3 号，
以下简称 “《问询函》”），公司董事会对此高度重视，积极组织相关部门及大华
会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“大华会计师事务所”或“会计师”）、
国浩律师（上海）事务所（以下简称“律师”）、中信证券股份有限公司（以下简
称“中信证券”或“保荐机构”）对《问询函》涉及问题进行了认真核查，现对
相关问题的回复公告如下：
1、年报显示，你公司董事会和监事会认为公司对西安天隆科技有限公司和
苏州天隆生物科技有限公司（以下合称“天隆公司”）暂时失去控制的情形已经
消除，对天隆公司恢复控制，并将天隆公司自 2021 年 10 月 1 日起恢复纳入合
并报表范围；大华会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《关于上海科华生物工
程股份有限公司 2021 年度审计报告非标准审计意见所涉及事项影响已消除的专
项说明的专项报告》。请你公司：
（1）说明对天隆公司恢复控制的判断依据是否充分、合理；对前述事项采
取的具体会计处理、恢复控制日与合并期间的认定合理性，是否符合《企业会计
准则第 33 号-合并财务报表》的规定。
公司回复
一、对天隆公司恢复控制判断的充分性和合理性说明
1、2022 年 8 月 3 日，公司和西安天隆科技有限公司和苏州天隆生物科技有
限公司（以下分别简称“西安天隆”和“苏州天隆”，合并简称“天隆公司”）
1
少数股东，就天隆公司 38%股权纠纷仲裁案，向仲裁庭各自提交了《被申请人关
于给予各方和解协商期限之申请书》和《申请人关于暂缓本案审理的申请》，仲
裁庭于 2022 年 8 月 5 日决定同意给予各方和解协商期限。随后，公司和天隆公
司少数股东分别于 2022 年 8 月 22 日、9 月 29 日、10 月 28 日、11 月 28 日和
2023 年 2 月 24 日向仲裁庭申请给予或延长和解协商期限并获仲裁庭同意。
2、2022 年 9 月 27 日，经公司第八届董事会第二十次会议审议通过，公司
与天隆公司少数股东签署了《关于西安天隆科技有限公司以及苏州天隆生物科技
有限公司之股东协议》，一致同意不滥用股东权利通过影响天隆公司经营方针和
战略以及投资计划和方案等方式转移天隆公司利润，或者以其他方式损害天隆公
司合法权益。
3、2022 年 10 月 17 日，西安市未央区人民法院作出（2022）陕 0112 行保 1
号《民事裁定书》，裁定解除对公司行使所持西安天隆 62%股权的全部股东权利
的禁止，解除对公司通过所委派的董事、监事对西安天隆高级管理人员进行变更
的禁止。
4、2022 年 10 月 26 日，西安天隆和苏州天隆分别召开股东会会议，进行了
董事会和监事会的换届选举。经选举产生的西安天隆和苏州天隆新一届董事中，
公司提名的董事占半数以上。同日，西安天隆和苏州天隆分别召开董事会会议，
选举公司董事长马志超先生为天隆公司的董事长，聘请公司财务总监罗芳女士为
天隆公司分管财务的副总经理。
5、自西安天隆和苏州天隆新一届董事会和监事会选举产生之日（2022 年 10
月 26 日）起至本公告披露之日止，西安天隆分别召开股东会会议 4 次、董事会
会议 5 次和监事会会议 1 次，苏州天隆分别召开股东会会议 3 次、董事会会议 2
次和监事会会议 1 次。公司向天隆公司委派的董事、监事能够根据公司对控股子
公司的控制制度以及天隆公司章程的规定履行职责。公司亦能够取得天隆公司报
送的董事会决议、股东会决议等重要文件。
6、自西安天隆和苏州天隆新一届董事会和监事会选举产生之日（2022 年 10
月 26 日）起至本公告披露之日止，公司能够取得天隆公司报送的季度或者月度
报告，并能够委托大华会计师事务所，对天隆公司 2020 年、2021 年及 2022 年
财务报表实施审计，审计工作亦正常、有序开展，并顺利完成，没有受到任何限
2
制。
7、2023 年 3 月 21 日，公司董事会审计委员会对公司 2022 年度内部控制制
度的健全和有效实施进行全面深入的自查，在此基础上对公司的内部控制做出自
我评价并出具了《2022 年度内部控制自我评价报告》，未发现公司财务报告和非
财务报告内部控制重大缺陷和重要缺陷。同日，大华会计师事务所对公司内部控
制出具了大华内字[2023]000050 号《内部控制审计报告》。大华会计师事务所认
为，公司于 2022 年 12 月 31 日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所
有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
综上所述，公司恢复对天隆公司控制的认定是充分的、合理的，且符合实际
情况。
二、对前述事项采取的具体会计处理、恢复控制日与合并期间的认定合理性，
符合《企业会计准则第 33 号-合并财务报表》相关规定的说明
1、恢复控制日对前述事项的具体会计处理
（1）母公司个别报表层面
母公司个别报表层面将 2021 年 9 月 30 日的会计处理予以转回，即将金额为
553,750,000 元的其他非流动资产追溯调整转为长期股权投资-投资成本。
（2）合并报表层面
依据前述恢复控制的事实，公司于 2022 年 11 月 11 日召开第八届董事会第
二十三次会议、第八届监事会第十八次会议，审议通过了《关于对控股子公司恢
复控制并重新纳入合并报表范围的议案》，公司董事会和监事会认为公司对天隆
公司暂时失去控制的情形已经消除，拟对天隆公司恢复控制，并拟将天隆公司自
2021 年 10 月 1 日起恢复纳入合并报表范围。
公司在合并层面将 2021 年 9 月 30 日的会计处理予以转回，即将金额为
1,860,421,843.56 元 的 其 他 非 流 动 资 产 ， 追 溯 调 整 转 入 长 期 股 权 投 资
1,458,272,942.63 元，转入商誉 402,148,900.93 元，长期股权投资依据合并准
则进行抵销。
2、恢复控制日与合并期间的认定合理性
（1）公司对天隆公司暂时失去控制的情况
详见本公告第 1 题第（2）问回复“二、公司对天隆公司暂时失去控制的情
3
况”。
（2）恢复控制日的判断依据
2022 年 10 月 17 日，公司收到西安市未央区人民法院（2022）陕 0112 行保
1 号和（2022）陕 0112 财保 608 号《民事裁定书》，公司所持有的天隆公司 62%
股权的行为保全和财产保全措施已被解除。同时，公司委托的审计机构大华会计
师事务所已于 2022 年 10 月 1 日前取得天隆公司提供的 2020 年、2021 年及 2022
年 1-6 月的财务会计报表和相关会计资料，并已顺利开展各项审计工作。此外，
天隆公司于 2022 年 10 月 26 日完成董事会改组，并对 2022 年半年度利润分配、
2021 年预算和 2022 年决算、公司股东权利被限制期间天隆公司重要经营活动等
事项按天隆公司章程规定的管理权限进行了审批确认。
综上所述，公司认为，自 2021 年 10 月 1 日起恢复对天隆公司报表的合并，
可以使各会计期间的财务数据更加连贯、可比，更有助于投资者了解公司真实、
完整的经营情况和财务状况。因此，恢复控制日与合并期间的认定是合理的，符
合《企业会计准则第 33 号-合并财务报表》的规定。
（2）结合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公
司规范运作》第 5.17 条规定，补充说明你公司为实现对子公司的有效管控，避
免再次出现子公司失控情况已采取及拟采取的措施。请律师核查并发表意见。
公司回复
一、公司已经建立了对控股子公司的控制制度，符合《主板规范运作指引》
的要求
1、《主板规范运作指引》的要求
《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运
作》（以下简称“《主板规范运作指引》”）第 5.17 条规定，上市公司应当重点
加强对控股子公司的管理控制，主要包括：
（1）建立对各控股子公司的控制制度，明确向控股子公司委派的董事、监
事及重要高级管理人员的选任方式和职责权限等；
（2）根据上市公司的战略规划，协调控股子公司的经营策略和风险管理策
略，督促控股子公司据以制定相关业务经营计划、风险管理程序和内部控制制度；
4
（3）制定控股子公司的业绩考核与激励约束制度；
（4）制定控股子公司重大事项的内部报告制度，及时向上市公司报告重大
业务事件、重大财务事件以及其他可能对上市公司股票及其衍生品种交易价格产
生较大影响的信息，并严格按照授权规定将重大事件报公司董事会审议或者股东
大会审议；
（5）要求控股子公司及时向上市公司董事会秘书报送其董事会决议、股东
大会或股东会决议等重要文件；
（6）定期取得并分析各控股子公司的季度或者月度报告，包括营运报告、
产销量报表、资产负债表、利润表、现金流量表、向他人提供资金及对外担保报
表等，并根据相关规定，委托会计师事务所审计控股子公司的财务报告；
（7）对控股子公司内控制度的实施及其检查监督工作进行评价。
2、公司对控股子公司的控制制度
2018 年 4 月 17 日，公司第七届董事会第十二次会议审议通过了《关于修订
<控股子公司管理制度>的议案》；2019 年 7 月 10 日，经公司总裁批准，公司制
定了《子公司管理细则》。
公司《控股子公司管理制度》对控股子公司管理的基本原则、控股子公司的
权力机构运作、控股子公司的监督管理、控股子公司的资产管理、控股子公司的
信息披露及报告制度作了明确规定；公司《子公司管理细则》对控股子公司的规
范运作与信息披露、人力资源管理、财务管理、重大经营决策管理、内部审计制
度、工商及档案管理、印章管理、知识产权及宣传管理、经营许可管理作了明确
规定。
截至本公告披露之日，公司已经建立了对控股子公司的控制制度，其内容符
合《主板规范运作指引》第 5.17 条的要求。
二、公司对天隆公司暂时失去控制的情况
1、公司暂时失去对天隆公司控制的主要情况
2022 年 4 月 28 日，公司第八届董事会第十六次会议和第八届监事会第十三
次会议分别审议通过了《关于控股子公司暂时失去控制且暂不纳入合并报表范围
的议案》，认为公司已暂时失去对控股子公司西安天隆、苏州天隆的控制。
公司于 2022 年 4 月 30 日披露了《关于控股子公司暂时失去控制且暂不纳入
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合并报表范围的公告》（公告编号：2022-025），公司对天隆公司暂时失去控制的
主要情况为：“受限于西安市未央区人民法院保全裁定的限制，公司对天隆公司
的控制权受到影响，无法取得天隆公司的财务资料，无法掌握天隆公司的实际经
营情况、资产状况及面临的风险等信息，公司对天隆公司的管理控制无法得到天
隆公司管理层的执行。公司暂时失去对控股子公司西安天隆和苏州天隆的控制”。
公司董事会基于谨慎考虑，审议将天隆公司自 2021 年 10 月 1 日起暂不纳入公司
合并报表。
2、公司对天隆公司的控制权受到限制所涉及的保全裁定和重大仲裁
公司暂时失去对天隆公司的控制系受到西安市未央区人民法院保全裁定的
限制。
（1）2021 年 7 月 5 日，天隆公司少数股东就与公司之间的《关于西安天隆
科技有限公司和苏州天隆生物科技有限公司之投资协议书》“进一步投资”条款
所引起的争议向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请并获受理，是为
SDV20210578 争议仲裁案。2021 年 8 月 30 日，公司就 SDV20210578 争议仲裁案
向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁反请求并获受理。
（2）在 SDV20210578 争议仲裁案仲裁期间，西安市未央区人民法院于 2021
年 8 月 13 日作出（2021）陕 0112 行保 1 号《民事裁定书》，裁定对公司采取行
为保全措施；并于 2021 年 10 月 8 日作出（2021）陕 0112 行保 1 号之一《民事
裁定书》，驳回公司的复议请求。根据西安市未央区人民法院作出的裁定：
①公司在 SDV20210578 争议仲裁案裁决书生效前，禁止行使所持西安天隆
62%股权的全部股东权利（包括但不限于提案权、表决权、召集主持权、分红权、
剩余资产分配权、任命董事、监事权）；
②公司在 SDV20210578 争议仲裁案裁决书生效前，禁止通过委派的董事、监
事对西安天隆包括总经理、副总经理在内的高级管理人员进行变更。
三、公司为实现对天隆公司的有效管控，避免再次出现失控情况采取的措施
截至本公告披露之日，公司已对天隆公司的有效管控， 详见本公告第 1 题
第（1）问回复“一、对天隆公司恢复控制判断的充分性和合理性说明”。2023
年 3 月 28 日，上海国际经济贸易仲裁委员会仲裁庭对公司与天隆公司少数股东
针对所涉及的 SDV20210578 争议仲裁案各自撤回仲裁反请求和仲裁请求的申请
6
予以同意。
截至本公告披露之日，对公司控制天隆公司产生影响的行为保全措施已经解
除，所涉及的 SDV20210578 争议仲裁案已经撤销；公司为实现对天隆公司的有效
管控，避免再次出现失控情况所采取的措施符合公司对控股子公司控制制度的规
定以及《主板规范运作指引》第 5.17 条的要求。
律师意见
综上所述，本所律师认为：
一、截至本专项核查意见出具之日，科华生物已经建立了对控股子公司的控
制制度，其内容符合《主板规范运作指引》第 5.17 条的要求；
二、截至本专项核查意见出具之日，对科华生物控制天隆公司产生影响的行
为保全措施已经解除，所涉及的争议仲裁案已经撤销。科华生物为实现对天隆公
司的有效管控，避免再次出现失控情况所采取的措施符合公司对控股子公司控制
制度的规定以及《主板规范运作指引》第 5.17 条的要求。
（3）你公司未对与彭年才、李明、苗保刚等人争议仲裁案计提预计负债。
结合前述仲裁案件进展、承担责任的可能性，补充说明未计提预计负债的合理性。
公司回复
如本公告第 1 题第（1）问回复中所述，公司和天隆公司少数股东一直就仲
裁事项本着和解原则予以协商，各方将以最大诚信继续对《投资协议书》“进一
步投资”条款所涉的天隆公司股权交易进行商讨，以期最终达成符合合理商业目
的及上市公司证券监管要求的和解方案。基于以上各方和解的行动方案，未来最
终达成和解方案的可能性极大，公司承担法律责任的可能性很小。
2023 年 3 月 27 日，经公司第八届董事会第三十次会议审议通过，公司与天
隆公司少数股东签署了《SDV20210578 号争议仲裁案和解备忘录》，各方同意在
该和解备忘录的基础上由天隆公司少数股东撤回 SDV20210578 争议仲裁案的全
部仲裁请求、由公司撤回 SDV20210578 争议仲裁案的全部仲裁反请求。2023 年 3
月 28 日，上海国际经济贸易仲裁委员会仲裁庭对公司与天隆公司少数股东撤回
各自仲裁请求的申请予以同意。
根据《企业会计准则第 13 号——或有事项》的相关规定，或有事项相关的
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义务同时满足下列条件的，应当确认为预计负债：（一）该义务是企业承担的现
时义务；（二）履行该义务很可能导致经济利益流出企业；（三）该义务的金额能
够可靠地计量。
综上所述，因公司未来对该未决仲裁承担责任的可能性很小，不满足确认预
计负债的条件，因此，未计提预计负债。
（4）请年审会计师核查（1）（3）并发表明确意见。
会计师意见
我们复核了科华生物的上述回复内容，同时与年度财务报表审计过程中获取
的相关证据进行了核对。同时，针对仲裁案件进展情况，我们对双方代表实施访
谈，了解双方未来最终达成和解方案的可能性。
我们认为：（1）科华生物对天隆公司恢复控制的判断依据充分、合理；对前
述事项采取的具体会计处理、恢复控制日与合并期间的认定是合理的，符合《企
业会计准则第 33 号-合并财务报表》的规定；（2）科华生物未对与彭年才、李明、
苗保刚等人争议仲裁案计提预计负债是合理的，符合《企业会计准则第 13 号—
—或有事项》的相关规定。
2、本报告期，你公司实现营业收入 69.70 亿元，同比增长 43.58%，第一季
度至第四季度分别实现营业收入 4.20 亿元、4.82 亿元、44.80 亿元、15.87 亿
元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（以下简称“扣非后净利
润”）为 9.52 亿元，同比增长 13.88%；经营活动产生的现金流量净额为 21.53
亿元，同比增长 99.55%。请你公司：
（1）结合营业收入结构变化、成本费用变动、盈利能力、同行业可比公司
情况、相关财务报表科目的勾稽关系等量化分析公司扣非后净利润变动幅度与
营业收入变动幅度不一致的原因及合理性。
公司回复
一、公司利润表主要项目变动如下（本公告以下数据除特殊说明外，单位均
为人民币万元）：
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项目 2022 年度 2021 年度 增减变动
一、营业收入 696,986.26 485,431.05 43.58%
减： 营业成本 330,674.03 220,659.95 49.86%
毛利率 52.56% 54.54% -1.99%
税金及附加 5,435.36 3,483.68 56.02%
销售费用 76,536.75 51,581.92 48.38%
销售费用率 10.98% 10.63% 0.36%
管理费用 49,261.51 29,396.76 67.57%
管理费用率 7.07% 6.06% 1.01%
研发费用 25,049.38 14,847.22 68.71%
研发费用率 3.59% 3.06% 0.54%
财务费用 -8,015.45 4,483.83 -278.76%
加： 其他收益 19,257.52 5,765.98 233.98%
投资收益（损失以“-”号填列） 389.89 -196.11 -298.81%
信用减值损失（损失以“-”号填列） -7,333.36 -1,281.37 472.31%
资产减值损失（损失以“-”号填列） -24,292.37 -1,322.48 1736.88%
资产处置收益（损失以“-”号填列） 453.39 205.90 120.20%
二、营业利润（亏损以“-”号填列） 206,519.76 164,149.63 25.81%
营业利润率 29.63% 33.82% -4.18%
加： 营业外收入 249.47 69.14 260.84%
减： 营业外支出 251.04 478.62 -47.55%
三、利润总额（亏损总额以“-”号填列） 206,518.19 163,740.15 26.13%
减： 所得税费用 33,381.18 28,357.67 17.71%
四、净利润（净亏损以“-”号填列） 173,137.01 135,382.48 27.89%
净利润率 24.84% 27.89% -3.05%
减： 非经常性损益（不含少数股东影响额） 2,381.40 1,949.72 22.14%
五、扣非后净利润（净亏损以“-”号填列） 170,755.61 133,432.76 27.97%
公司 2022 年度扣非后净利润同比增长 27.97%，营业收入同比增长 43.58%，
两者存在差距的主要原因主要为：
1、2022 年度受国家医用耗材集采政策和行业竞争加剧的影响，公司主要产
品的销售价格降幅明显，营业收入的增长率 43.58%小于营业成本的增长率
49.86%，毛利率下降 1.99 个百分点；
2、2022 年度销售费用、管理费用和研发费用同比增长分别为 48.38%、67.57%
和 68.71%，三项费用的费用率合计增加 1.91 个百分点；
3、2022 年受国家政策调整和市场环境变化影响，公司基于审慎原则，计提
的信用减值损失和资产减值损失同比分别增长 472.31%和 1736.88%，对营业利润
率的影响为减少 4.00 个百分点。
二、收入结构和毛利率比较
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公司报告期营业收入结构如下：
2022 年度 2021 年度 收入占比变
项目
收入金额 收入占比 收入金额 收入占比 动
自产试剂 209,207.27 30.02% 217,771.57 44.86% -14.85%
自产仪器 329,821.41 47.32% 114,566.14 23.60% 23.72%
代理产品 148,974.85 21.37% 146,051.04 30.09% -8.71%
其他业务 8,982.73 1.29% 7,042.30 1.45% -0.16%
合计 696,986.26 100.00% 485,431.05 100.00%
公司主要产品毛利率变动分析如下：
2022 年 2021 年度
项目 结构因素 毛利因素
毛利率 收入占比 毛利率 收入占比
自产试剂 52.53% 30.02% 70.29% 44.86% -7.80% -7.97%
自产仪器 69.31% 47.32% 71.75% 23.60% 16.44% -0.58%
代理产品 22.43% 21.37% 18.14% 30.09% -1.96% 1.29%
合计 98.71% 98.55% 6.69% -7.25%
公司 2022 年综合毛利率 52.56%，较 2021 年的 54.54%略有下降，主要由于：
公司自产的检测试剂，在收入结构中占比较大，2022 年度核酸提取试剂和生化
检测试剂等产品先后受到了国家医用耗材集中采购和带量采购政策的影响，销售
价格降幅较大，直接导致自产试剂产品的毛利率和收入占比双双下降；公司自产
的仪器产品价格受集采政策影响较小，核酸检测和提取设备的市场占有率在稳步
上升，收入占比大幅增加，一定程度上对毛利率有正向的提升。
公司与同行业可比上市公司综合毛利率对比如下（单位：%）：
名称 2022 三季度* 2021 年度
安图生物 59.90 59.49
圣湘生物 59.35 71.67
达安基因 74.45 74.77
凯普生物 68.29 67.63
美康生物 38.10 40.48
迈克生物 52.79 57.95
平均 58.81 62.00
名称 2022 年度 2021 年度
科华生物 52.56 54.54
注：1.毛利率＝（营业收入-营业成本）÷营业收入
2.所选同行业上市公司尚未公布 2022 年度报告，因此，采用 2022 年 3
季度报告作为参考，下同。
公司综合毛利率略低于行业平均水平，主要由于：公司收入结构中，毛利率
10
较低的代理业务占有一定的比重，重要试剂产品受国家集采政策影响较大。
三、期间费用分析
1、销售费用分析
公司 2022 年销售费用发生额为 76,536.75 万元，相较 2021 年发生额
51,581.92 万元同比增长 48.38%，与收入 43.58%的增长趋幅度基本接近。随着
医疗改革的不断深入，行业竞争进一步加剧。为积极应对挑战、抓住机遇，公司
及时调整完善营销团队组织架构，销售人员数量同比上升 35.19%，且 2022 年销
售业绩超额完成，导致销售人员工资奖金较上年同期增长较多；同时，公司加速
调整经销商网络和渠道建设工作，已与公司建立合作关系的经销商数量达 5,000
多家，导致经销商技术服务费和代理费也有一定幅度的增长；此外，由于销售规
模的大幅增加，公司售后服务费、市场推广等费用也随之增长。详细分析见本公
告第 3 题第（2）问回复。
公司与同行业可比上市公司销售费用率对比如下（单位：%）：
名称 2022 三季度* 2021 年度
安图生物 15.71 16.72
圣湘生物 8.11 8.69
达安基因 5.11 10.31
凯普生物 8.15 14.32
美康生物 11.60 13.23
迈克生物 15.77 15.99
平均 10.74 13.21
名称 2022 年度 2021 年度
科华生物 10.98 10.63
注：1.销售费用率＝销售费用÷营业收入
公司两年销售费用率变动较小，持平或略低于行业平均水平。
2、管理费用分析
公司 2022 年管理费用发生额为 49,261.51 万元，较 2021 年度发生额
29,396.76 万增长 67.57%，大于收入 43.58%的增幅，主要由于：（1）天隆公司为
满足业务发展而增加了经营办公场地的改造扩容，租赁费、水电费、装修、办公
费和物业管理等各项综合管理运营成本有所上升；（2）天隆公司 2022 年销售业
绩超额完成，管理人员奖金较上年同期增长较多；（3）公司重大资产重组、追溯
调整和重新审计 2021 年年度报告、重大仲裁案、软件退税咨询等中介费用大幅
增加；（4）强化研发项目管理，新产品获证速度加快，研发支出资本化形成的无
11
形资产摊销金额同比上升；（5）由于存货库存量上升，过效期库存的报废金额也
有所增加。
公司与同行业可比上市公司管理费用率对比如下（单位：%）：
名称 2022 三季度* 2021 年度
安图生物 3.50 3.87
圣湘生物 2.73 2.20
达安基因 3.56 4.72
凯普生物 6.77 7.45
美康生物 6.61 7.88
迈克生物 3.72 4.23
平均 4.48 5.06
名称 2022 年度 2021 年度
科华生物 7.07 6.06
注：1.管理费用率＝管理费用÷营业收入
公司 2022 年管理费用率且略高于行业平均水平，一方面由于重大资产重组、
重大仲裁一些偶发事项的影响；另一方面同行业数为三季报数据，可比性供参考。
3、研发费用分析
公司 2022 年研发费用发生额 25,049.38 万元，较 2021 年度发生额 14,847.22
万元增长 68.71%，主要由于公司紧紧围绕发展战略，坚定不移地进行技术创新，
持续加大研发投入。首先，公司加强优秀骨干研发人才的引进工作，研发人员数
量同比增长 83.42%；其次，在根据市场需求开发差异化新产品的同时，对多产品
线的重要老产品进行技术升级和更新迭代；此外，产品注册速度提升，进入临床
检测和注册验证阶段的研发项目增加，相应的费用增加。
公司与同行业可比上市公司研发费用率对比如下（单位：%）：
名称 2022 三季度* 2021 年度
安图生物 12.10 12.77
圣湘生物 4.43 4.15
达安基因 4.62 6.64
凯普生物 3.75 4.31
美康生物 6.62 6.69
迈克生物 6.14 5.21
平均 6.28 6.63
名称 2022 年度 2021 年度
科华生物 3.59 3.06
注：1.研发费用率＝研发费用÷营业收入
12
公司研发费用率低于行业平均水平，一方面由于公司营业收入中有 21.37%
为代理业务，无需研发投入；另一方面，公司将部分符合条件的研发支出进行资
本化，如考虑该部分投入，2022 年和 2021 年公司研发投入占营业收入的比重分
别为 4.69%和 4.34%。
4、财务费用分析
公司 2022 年度财务费用为-8,015.45 万元，同比减少了 278.76%，主要为出
口业务收回的美元外汇汇兑收益增加显著导致。
公司与同行业可比上市公司财务费用率比较（单位：%）：
名称 2022 三季度* 2021 年度
安图生物 0.02 0.39
圣湘生物 -1.28 0.26
达安基因 -0.96 -0.40
凯普生物 1.01 0.14
美康生物 0.18 1.16
迈克生物 0.44 1.45
平均 -0.10 0.50
名称 2022 年度 2021 年度
科华生物* -1.15 0.92
注：1.财务费用率＝财务费用÷营业收入
公司 2022 年度财务费用率低于同行业上市公司平均水平，主要为公司美元
外汇汇兑收益显著增加导致。2021 年度财务费用率高于同行业上市公司平均水
平主要由于可转债利息支出、发行溢价摊销的增加和欧元汇兑损失导致。
公司 2022 年销售费用、管理费用和研发费用同比分别上升了 48.38%、67.57%
和 68.71%，各项费用率也有不同程度的上升，对净利润产生了负面影响。
（2）结合业务收款模式、应收应付款项变化情况和收入确认政策等因素，
说明扣非后净利润和经营活动产生的现金流量净额差异较大的原因。
公司回复
一、公司 2022 年扣非后净利润为 170,755.61 万元，同比增加 27.97%；经
营活动产生的现金流量净额为 215,363.22 万元，同比增长 99.55%。两者演算过
程如下：
13
项目 2022 年 2021 年 增减变动
扣非后净利润（净亏损以“-”号填列） 170,755.61 133,432.76 27.97%
加：信用减值准备和资产减值准备 31,625.73 2,603.85 1114.58%
折旧与摊销 21,958.25 15,827.92 38.73%
财务费用（收益以“－”号填列） -3,871.40 4,019.88 -196.31%
递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） -7,093.11 -1,425.99 397.42%
递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） -205.04 1,988.73 -110.31%
存货的减少（增加以“－”号填列） -53,659.99 -5,791.33 826.56%
经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） -40,727.55 -26,481.89 53.79%
经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） 94,863.81 -18,536.16 -611.78%
计入非经常性损益的政府补贴和营业外收支(税后) 1,716.92 2,284.26 -24.84%
经营活动产生的现金流量净额 215,363.22 107,922.03 99.55%
45.24 个
经营活动产生的现金流量净额/扣非后净利润 126.12% 80.88%
百分点
二、2022 年扣非后净利润小于经营活动产生的现金流量净额 44,607.61 万
元，主要原因分析如下：
1、应收应付等项目的变化
公司 2022 年营业收入同比增长 43.58%，因营业收入大幅增长，导致的资产
负债表相关科目变动如下：
项目 2022 年末 2021 年末 2020 年末 22vs21 21vs20
应收账款 130,169.39 97,197.57 81,373.17 32,971.82 15,824.40
合同负债 30,753.42 13,964.05 18,088.64 16,789.37 -4,124.59
应收账款-合同负债净额 99,415.97 83,233.52 63,284.53 16,182.45 19,948.99
应付账款 82,327.78 31,622.36 31,308.03 50,705.42 314.34
预付账款 14,018.65 26,016.83 17,981.36 -11,998.18 8,035.47
应付账款-预付账款净额 68,309.13 5,605.53 13,326.66 62,703.60 -7,721.13
存货 126,622.99 82,686.09 75,775.76 43,936.90 6,910.32
应交税金 24,789.04 8,967.43 15,800.41 15,821.61 -6,832.98
应付职工薪酬 31,420.29 19,527.28 15,561.61 11,893.02 3,965.67
（1）由上表所示，公司本期为满足销售和生产的需要，对原材料和产成品
进行了备货，存货余额增长 53.14%；同时，公司本期对部分供应商通过谈判优化
了信用账期，应付未付的备货款增幅达到 160.35%；二者相抵，净减少现金流出
18,766.70 万元；
（2）公司本期经营规模快速增长，应交税金和应付职工薪酬增加规模大于
应收款项增加金额，与 2021 年相比，2022 年因收入增加导致净减少现金流出
11,532.18 万元。
2、业务收款模式变化
14
公司对客户信用进行分级管理，对于有较强市场开发能力和售后服务能力、
与公司有长期合作的重要经销商和终端客户，通常会给予 3-6 个月的账期和一定
账额；对于新客户和中小经销商，通常采用先款后货、现款现货或少量账额账期
的收款模式；对于市场热度较高的产品，公司也会根据订购量预收部分货款。2022
年，公司新产品智慧实验室一经投放市场即供不应求，预收合同货款达 17,000
多万元。
3、收入确认政策
公司主要业务为研发、生产、销售体外诊断试剂和医疗检测设备等产品。产
品销售收入确认的政策为：
（1）一般原则
公司产品销售收入属于在某一时点履行的履约义务，公司与客户之间的销售
商品合同通常包含转让仪器设备及安装调试服务、试剂产品的销售。公司在履行
了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。在判断
客户是否已取得商品或服务控制权时，通常综合考虑下列因素：取得商品的现时
收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、
商品实物资产的转移、客户接受该商品。
（2）具体原则
对于销售诊断试剂及耗材的收入，以商品已发出并按合同约定交付，获取客
户签收单，公司开具结算凭证，确认相应的销售收入。
对于销售医疗仪器的收入，在直销模式下，商品已经发出且安装调试合格，
获取客户签收的装机报告单后，公司开具结算凭证，确认相应的收入；经销模式
下，商品已发出并按合同约定交付或安装，获取客户的签收单或装机报告后，公
司开具结算凭证，确认相应的销售收入。
对于出口销售，公司按报关经海关确认货物出口，并按合同约定交付，出口
产品控制权转移给客户，公司按该时点确认收入。
2022 年度，公司收入确认政策未发生变化。不存在因收入确认政策变化而
导致扣非后净利润与经营活动产生的现金流量净额产生差异的情况。
4、计提各项资产减值
2022 年末，公司出于审慎原则，针对存在信用风险的应收款项计提 7,333.36
15
万信用减值损失，针对存在积压呆滞和报废风险的存货计提 9,874.09 万元存货
跌价损失，针对存在闲置或报废风险的固定资产计提 3,458.76 万元资产减值损
失，针对因受国内医疗器械耗材集采政策和国产替代进口政策、以及产品技术更
新迭代影响而存在减值风险的商誉，计提 10,959.52 万元资产减值损失。上述减
值损失共计 31,625.73 万元，较 2021 年计提的 2,603.85 万元增长 1114.58%，
该指标虽减少了净利润，但并没有现金流出。
综上，2022 年扣非后净利润大于经营活动产生的现金流量净额符合公司本
期经营情况，与实际情况一致。
（3）结合经营情况、销售数量及价格等要素，说明第三季度和第四季度营
业收入大幅增长的原因及合理性；各季度营业收入结构、回款周期是否存在差异；
营业收入确认是否符合《企业会计准则》的规定。
公司回复
公司于 2022 年 11 月 11 日召开第八届董事会第二十三次会议、第八届监事
会第十八次会议审议通过《关于对控股子公司恢复控制并重新纳入合并报表范围
的议案》前，公司披露的 2022 年一季报和半年报未包含天隆公司的财务报表数
据，导致倒推第三季度和第四季度营业收入大幅增长，与实际情况不符。后因公
司恢复对天隆公司的控制，公司于 2022 年 12 月对 2021 年度和 2022 年三季度财
务报表进行了追溯调整。合并天隆公司后，公司财务报表中各季度营业收入如下：
2022 年度营业收入
项目 一季度 二季度
三季度 四季度 合计
（调整后） （调整后）
自产试剂 65,512.60 44,219.06 43,933.48 55,542.13 209,207.27
自产仪器 86,525.11 137,683.30 50,858.32 54,754.68 329,821.41
代理产品 21,154.57 30,936.90 50,215.94 46,667.44 148,974.85
其他业务 2,282.81 3,048.79 1,911.57 1,739.56 8,982.73
合计 175,475.08 215,888.06 146,919.30 158,703.81 696,986.26
2021 年度营业收入
项目 一季度 二季度
三季度 四季度 合计
（调整后） （调整后）
自产试剂 63,923.98 37,496.53 64,686.13 51,664.93 217,771.57
自产仪器 37,652.69 17,028.21 33,063.98 26,821.26 114,566.14
代理产品 42,894.50 38,485.69 32,387.23 32,283.61 146,051.04
其他业务 849.92 1,665.37 2,645.93 1,881.08 7,042.30
合计 145,321.09 94,675.80 132,783.28 112,650.88 485,431.05
16
公司自产试剂和仪器产品分季度的销售数量如下：
2022 年度销售量
项目
一季度 二季度 三季度 四季度 合计
自产试剂（单位：万测试数） 34,295 32,803 43,326 54,347 164,770
自产仪器 （单位：台） 13,079 20,763 8,488 9,827 52,157
2021 年度销售量
项目
一季度 二季度 三季度 四季度 合计
自产试剂（单位：万测试数） 24,688 26,581 35,171 31,006 117,446
自产仪器 （单位：台） 5,304 3,738 5,594 5,456 20,092
2022 年仪器和试剂产品销量分别上升 160%和 40%，主要由于天隆公司核酸
提取设备和核酸检测设备市场保有量快速增加，与提取设备配套的核酸提取试剂
销量也随之大幅上升。
其他产品销量主要受医院门诊、急诊和基层医疗机构全民体检的季节性波动
等因素的影响。
各季度应收账款回款周期如下：
2022 年度销售量
项目
一季度 二季度 三季度 四季度 合计
营业收入 175,697.99 215,665.15 146,919.30 158,703.81 696,986.26
应收账款期初数 97,197.57 133,433.89 146,283.90 130,429.45 97,197.57
应收账款期末数 133,433.89 146,283.90 130,429.45 130,169.39 130,169.39
应收账款周转天数（年化） 59.07 58.37 84.75 73.89 58.72
2021 年度销售量
项目
一季度 二季度 三季度 四季度 合计
营业收入 145,321.09 94,675.80 132,783.28 112,650.88 485,431.05
应收账款期初数 81,373.17 100,034.49 83,203.74 100,014.37 81,373.17
应收账款期末数 100,034.49 83,203.74 100,014.37 97,197.57 97,197.57
应收账款周转天数（年化） 56.17 87.09 62.09 78.78 66.21
应收账款各季度的回款周期随营业收入规模的变化而在一定的幅度内波动，
回款周期维持在 2-3 个月的水平，与公司对客户的信用管理政策基本吻合。
公司报告期产品销售收入的确认，遵循了本公告第 2 题第（2）问回复中所
阐述的公司确认收入会计政策的一般原则和具体原则，符合《企业会计准则》的
相关规定。
（4）补充说明代理产品的业务模式、代理产品的主要类别；代理产品的结
算周期、收入确认政策，是否符合《企业会计准则》的规定。
公司回复
17
报告期内，公司与日立、贝克曼、雅培等诸多品牌开展合作，为客户提供全
方位的体外诊断产品与服务。代理业务的开展，有利于发挥代理产品和自产产品
营销渠道的协同效应，有助于公司开发更多终端客户尤其是优质终端客户，丰富
公司产品线，提升公司的产品服务质量。代理产品的种类包括诊断仪器和诊断试
剂，采用“经销为主、直销为辅”的销售模式。具体如下：
2022 年度 2021 年度
项目 毛利
销售收入 销售成本 毛利率 销售收入 销售成本
率
按产品种类
仪器 64,296.39 61,292.51 4.67% 34,291.36 32,354.30 5.65%
试剂 84,678.46 54,268.40 35.91% 111,759.68 87,198.13 21.98%
按业务模式
直销 62,955.32 40,270.41 36.03% 64,022.95 44,869.19 29.92%
经销 86,019.54 75,290.50 12.47% 82,028.09 74,683.24 8.95%
与 2021 年相比，2022 年代理设备销售额增长 87.50%，主要由于本年度公司
进行经营战略调整，逐步退出希森美康进口产品代理业务，库存设备对外销售量
同比较大；其次，本年度市场对分子仪器的需求上升，因此分子设备销售额增加。
代理试剂销售额下降 24.23%，主要是公司在希森美康产品代理业务上的战略收
缩导致。
代理产品销售业务模式 2022 年度与 2021 年度基本保持一致。
由于公司的自产产品和代理产品在多数情况下共用相同的营销渠道，公司
会针对不同客户进行分级管理，故代理产品的回款周期与自产产品不存在重大差
异，详见本公告第 2 题第（3）问回复中的应收账款回款周期分析。
公司报告期代理业务收入的确认，遵循了本公告第 2 题第（2）问回复中所
阐述的公司确认收入会计政策的一般原则和具体原则，符合《企业会计准则》的
相关规定。
（5）自产产品毛利率比去年同期降低 7.99%，结合产品成本构成分析自产
产品毛利率降低的原因。
公司回复
自产产品的销售成本结构分析如下：
18
2022 年度 2021 年度 成本金额增
项目
成本金额 占比 成本金额 占比 减变动
材料 176,250.25 87.90% 79,022.60 81.41% 123.04%
人工 10,031.12 5.00% 5,250.22 5.41% 91.06%
费用 14,234.72 7.10% 12,794.89 13.18% 11.25%
合计 200,516.09 100.00% 97,067.71 100.00% 106.57%
公司 2022 年度自产仪器产品销量同比增长 160%，试剂产品销量同比增长约
40%。变动成本中的材料和人工的发生额的增长与销量趋势一致。以固定成本为
主的费用发生额小幅增长，但单位固定成本因产能利用率提升和销量的大幅增长
而被摊薄。此外，公司在行业集采大趋势的引领下，从研发端开始降本，优化供
应链，开展精益生产，持续降本增效，使产品成本更有市场竞争力。
公司自产产品毛利率的下降主要来自市场端的降价，成本因素影响较小。
请年审会计师核查并发表明确意见。
会计师意见
我们复核了科华生物的上述回复，同时与年度财务报表审计过程中获取的相
关证据进行了核对，结合我们执行的如下程序：
1、查看科华生物以往对外披露的财务数据，收集财务报表本期追索合并的
依据，分析各季度调整后财务数据，进行了相互印证；
2、收集科华生物本期收入确认的依据，分析本期产品收入、成本的构成，
确认营业收入、成本的准确性、完整性；
3、对比分析本期和上期的业务模式、代理产品的变化，营业收入结构变化、
成本费用变动等，确认是否存在重大异常变化；
我们认为：我们未发现科华生物上述回复与我们在执行年度财务报表审计过
程中所了解的情况在所有重大方面存在不一致的情形。
3、本报告期，你公司销售费用为 7.65 亿元，同比增加 48.38%；管理费用
为 4.93 亿元，同比增加 67.57%；财务费用为-0.80 亿元，同比减少 278.76%。
请你公司：
（1）分析期间费用同比变动的原因及合理性；期间费用率与同行业上市公
司是否存在较大差异，分析差异情况。
19
公司回复
公司 2022 年销售费用、管理费用和财务费用同比变化分别为 48.38%、67.57%
和-278.76%。对期间费用的变动分析和同行业分析详见本公告第 2 题第（1）问
回复。
（2）说明销售费用项下各明细科目对应的具体业务性质、各明细项下金额
排名前十的项目对应交易的主要内容、款项支付对象。
公司回复
公司销售费用各明细科目所核算的具体业务如下：
增减变
项目 核算内容 2022 年 2021 年
动
销售人员工资、奖金、五险一金、福
工资薪酬 36,705.98 23,053.55 59.22%
利等
支付经销商或代理商的售后、配送、
服务费 催款、培训等技术服务费；中标服务； 15,419.52 11,890.54 29.68%
计提的售后维修费用等
展会、学术产品推介、媒体推广、宣
业务宣传费 5,958.91 4,701.32 26.75%
传材料制作、品牌营销、KOL
差旅费 销售人员出差住宿交通费用 2,630.03 3,959.47 -33.58%
折旧与摊销 借置、租赁设备的折旧及摊销 2,958.30 1,252.22 136.24%
设备装机调试物耗、配件替换及产品
物料消耗 2,747.32 1,218.49 125.47%
包装材料等费用
业务招待费 销售人员业务招待费用 3,165.64 2,120.17 49.31%
房屋租金、物业费、通讯费、水电费
办公费 4,390.08 2,077.78 111.29%
及办公用品等费用
海外子公司按当地政府要求计提的
其他 2,560.97 1,308.38 95.74%
医疗行业企业承担的相关费用等
合计 76,536.75 51,581.92 48.38%
2022 年服务费排名前十的交易情况：
序号 支付对象名称 支付内容 费用金额
1 ** BIO HUMAN SRL 协助商业谈判、合同签订等 795.88
大健康平台信息收集、调研、企业培
2 **（天津）**信息咨询有限公司 545.71
训服务
3 江苏**医疗科技有限公司 仪器校准服务、产品知识培训 372.48
4 上饶市**信息科技有限公司 商业谈判、合同签订、货款催收等 300.00
专业技术服务、设备维护、配送服务、
5 成都**科技咨询有限公司 284.88
货款催收等
6 长沙**兴生物技术有限公司 专业技术服务、设备维护、配送服务、 269.62
20
货款催收等
7 ** SRL 协助商业谈判、合同签订等 253.77
专业技术服务、设备维护、配送服务、
8 济南**经贸有限公司 212.37
货款催收等
四川**信息技术咨询服务有限 专业技术服务、设备维护、配送服务、
9 198.62
公司 货款催收等
10 武汉**科技有限公司 设备装机调试专项技术服务 194.06
合计 3,427.39
公司服务费中，剔除计提的仪器产品维保期内的售后服务费为 13,137.57 万
元，占营业收入的 1.88%。由于体外诊断产品的终端客户包括各类医疗卫生机构、
疾控中心、血站、医学检验中、体检中心等，具有数量多、分布广、专业性强、
单次订货量少、订货次数多等特点，如全部采用直销模式需要配备极其庞大的销
售及技术支持团队。公司目前有 5,000 余家经销商，经销商网络体系是公司自身
销售和售后队伍的有力支持和补充。
2022 年业务宣传费排名前十的交易情况：
序号 支付对象名称 支付内容 费用金额
品牌宣传、市场调研、学术产品推介、
1 广西**医疗器械有限公司 528.89
产品培训等
与中国妇幼保健协会合作推广 SMA 项
2 中国**协会 501.13
目
品牌宣传、市场调研、学术产品推介、
3 深圳市**信息服务有限公司 278.20
产品培训等
4 ** ITALY SPA 意大利足球联赛投放广告费 141.80
《中华**杂志》社有限责任 合作开展相关学术会议，提供营销推
5 120.68
公司 广、学术项目合作等服务
品牌宣传、市场调研、学术产品推介、
6 广西**商贸有限公司 98.33
产品培训等
7 西安**文化传播有限公司 产品视频设计及拍摄制作服务 95.07
丁香园品牌旗下平台信息发布及咨询、
8 杭州**健康管理有限公司 92.45
图文展示、软件技术支持等服务
9 四川**文化传播有限公司 宣传品的包装设计、采购制作服务 91.98
展馆对接及品牌推广，论坛宣传等相关
10 上海**技术咨询有限公司 91.70
商务服务
合计 2,040.23
公司 2022 年业务宣传费为 5,958.91 万元，占营业收入的 0.85%。
（3）说明公司进行市场运营等营销活动相关费用支出申请、审批流程及负
21
责人，相关内部控制制度是否健全并有效执行，公司确保大额销售费用支出的真
实性、合规性的措施，是否存在商业贿赂等费用支出违规的风险。
公司回复
公司市场营销活动主要包括以产品推广、企业宣传为目的的展会和展览，或
通过集合若干目标客户，对公司产品进行集中推广、展示、讲解等的产品推广活
动。与营销活动费用相关的内控制度包括《预算管理制度》和《费用控制和报销
细则》。
营销活动相关费用由公司市场部统一归口管理。年初，市场部根据销售部门
的需求编制市场营销活动费用预算，并随公司总预算报经预算管理决策机构审批
后生效。年中，销售部门会结合新产品发布、区域推广等情况提出参展或组织会
务的申请，经销售部门负责人和市场部负责人审批，达到一定金额的还需财务总
监和总裁审批后，市场部门方可在预算内开展相关活动。市场活动结束后，需及
时提交合同、发票、会议照片、签到表等会议资料，经部门领导、财务部、总裁
审批后予以报销。公司财务部会定期对市场营销费用进行预实分析，进行有效管
控。
公司的相关制度健全并得到有效执行，相应的预算管控和审批机制能够确保
大额销售费用支出的真实合规，公司不存在商业贿赂等费用支出违规的风险。
请年审会计师核查并发表明确意见。
会计师意见
我们复核了科华生物的上述回复，同时与年度财务报表审计过程中获取的相
关证据进行了核对，结合我们执行的如下程序：
1、获取各类费用明细表以及大额合同、结算单、发票等，并进行测算，确
认费用是否完整准确，同期比较各类费用变动比率，分析变动趋势是否合理。
2、对科华生物重大的业务执行函证程序，函证项目包括本期交易额和期末
余额，确认应付款项余额和本期费用的准确性、完整性；
3、分析销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率，并与同行业
可比上市公司进行对比。
我们认为：科华生物上述回复符合公司实际情况，我们尚未发现与我们在执
22
行相关年度财务报表审计过程中所了解的情况在所有重大方面存在不一致情形。
4、2020 年 7 月，你公司公开发行了 738.00 万张可转换公司债券，募集资
金总额 7.38 亿元。截至 2022 年末，尚未使用募集资金总额为 3.15 亿元。你公
司第八届董事会第十七次会议决议将“集采及区域检测中心建设项目”、“化学发
光生产线建设项目（调整）”、“研发项目及总部运营提升项目”达到预定可使用
状态日期由 2022 年 7 月 31 日调整为 2024 年 1 月 31 日。请你公司：
（1）说明截至目前募投项目的建设进度以及延期项目进展缓慢的主要原因，
存在的障碍及后续实施计划，募投项目的可行性是否已经发生重大不利变化，是
否存在再次延期风险。
公司回复
一、截至目前募投项目的建设进度
截至 2023 年 3 月 26 日，公司本次募集资金建设进度具体如下：
截至目前的 项目达到预定可
序号 项目名称 总投资金额
投资进度 使用状态日期
1 集采及区域检测中心建设项目 8,250.00 22.07% 2024 年 1 月
2 化学发光生产线建设项目（调整） 30,997.77 28.81% 2024 年 1 月
3 研发项目及总部运营提升项目 21,893.94 已完成 2024 年 1 月
4 补充流动资金项目 12,658.29 已完成 不适用
合计 73,800.00 - -
截至本公告披露之日，公司尚在建设之中的项目包括集采及区域检测中心建
设项目及化学发光生产线建设项目（调整）。
二、募投项目进展缓慢的原因及存在的障碍
由于近两年常规医疗业务开展放缓，终端医院项目实施进度落后于计划。另
一方面，受公司 SDV20210578 争议仲裁案影响，公司化学发光生产线建设项目
（调整）的募集资金账户被冻结，导致资金投入延后。根据实际情况，基于审慎
原则，公司于 2022 年 8 月 24 日召开第八届董事会第十七次会议、第八届监事会
第十五次会议，审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，决定将募投项目
“集采及区域检测中心建设项目”、“化学发光生产线建设项目（调整）”及“研
23
发项目及总部运营提升项目”的建设期限延期至 2024 年 1 月。
截止 2022 年 7 月 15 日，公司被冻结的募集资金账户均已解除冻结，公司持
续推进各项募投项目的建设工作。截至本公告披露之日，补充流动资金项目、研
发项目及总部运营提升项目已完成。
三、募投项目的可行性是否已经发生重大不利变化，是否存在再次延期风险
经过公司论证，公司集采及区域检测中心建设项目和化学发光生产线建设项
目（调整）符合公司发展的需要，仍然具备投资的必要性和可行性，上述募投项
目的可行性未发生重大变化，公司将按照调整后的完成时间继续实施上述募投项
目。同时公司将密切关注相关政策、市场环境变化并对募集资金投资进行适时安
排。
（2）说明在募投项目立项及以及原可行性分析报告是否审慎，尚未投入使
用的募集资金是否存在变更用途的可能。
公司回复
一、募投项目立项以及原可行性分析报告是否审慎
公司于 2020 年 7 月 24 日披露的《公开发行可转换公司债券募集说明书》已
充分提示了募投项目的风险：“公司本次发行募集资金投资项目的选择，是基于
当前市场环境、国家产业政策以及技术发展趋势等因素做出的，募集资金投资项
目经过了慎重、充分的可行性研究论证，但如果项目建成投产后产品市场受到宏
观经济波动、上下游行业周期性变化等因素影响而陷入衰退，将导致公司产品销
售数量、销售价格达不到预期水平，从而对公司财务状况和经营业绩造成不利影
响。
本次发行募投项目之集约化业务项目，将投向公司（包括控股子公司）正在
大力拓展的医疗机构客户，用于采购集约化业务开展所需设备、提供业务开展所
需资金。虽然公司集约化业务模式符合国家政策导向，该模式目前已在国内医院
普遍实施，公司与客户签订中长期业务合同，但不排除国家政策改变、合同未到
期但客户提前解除合同、合同到期后客户不再与公司续签合同、开拓新客户困难
等不利因素的影响，而导致公司业务模式产生不稳定和不可持续的风险。”
近两年常规医疗业务开展放缓，终端医院项目实施进度落后于计划；且受公
24
司重大仲裁影响，公司募集资金账户前期被冻结，导致资金投入延后。公司基于
上述情况，在充分考虑公司经营发展、募投项目实施情况后，将募投项目达到预
定可使用状态的时间延长至 2024 年 1 月具有合理性，符合《上市公司监管指引
第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》以下简称“《2 号指引》”）、
《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等
有关规定。
因此，公司在募投项目立项以及原可行性分析报告已审慎考虑到了募集资金
投入可能存在的风险。
二、尚未投入使用的募集资金是否存在变更用途的可能
截至本公告披露之日，公司主要募投项目仍处于建设过程中，不存在变更用
途的计划。若未来因市场环境、行业政策等因素而导致募投项目发生重大变化，
公司将按照规定履行相关审批程序并及时履行信息披露义务。
（3）逐条核查说明募集资金使用是否符合《上市公司监管指引第 2 号——
上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自律监管
指引第 1 号——主板上市公司规范运作》的主要规定。请律师核查并发表意见。
公司回复
一、募集资金管理和使用制度的制定情况
2021 年 4 月 26 日，公司第八届董事会第六次会议审议通过了《关于修订<
募集资金管理及使用办法>的议案》并提交公司 2020 年度股东大会获得批准。
公司制定了《募集资金存放与使用管理制度》，对募集资金专户存储、使用、
用途变更、管理与监督，以及募集资金使用的分级审批权限、决策程序、风险控
制措施及信息披露要求进行了明确规定。
二、募集资金专户存储情况
1、根据中国证券监督管理委员会《关于核准上海科华生物工程股份有限公
司公开发行可转换公司债券的批复》（证监许可〔2020〕970 号），公司公开发行
可转换公司债券 738 万张，每张面值为 100 元。公司募集资金到位情况已经立信
会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了信会师报字[2020]第 ZA15251 号
《验资报告》。
25
2、2020 年 8 月 26 日，根据公司第八届董事会第二次会议审议通过的《关
于开设公开发行可转换公司债券募集资金专项账户并签署监管协议的议案》，公
司分别与交通银行股份有限公司上海徐汇支行、中国民生银行股份有限公司上海
分行、上海浦东发展银行股份有限公司徐汇支行、中国银行股份有限公司上海市
徐汇支行以及中信证券签订了《募集资金三方监管协议》。根据《募集资金三方
监管协议》的约定，专户仅用于公司对应的募集资金投资项目资金的存储和使用，
不得用作其他用途。
3、2020 年 10 月 27 日，根据公司第八届董事会第四次会议审议通过的《关
于增加部分募集资金投资项目实施主体暨重新签署募集资金监管协议的议案》，
公司及其全资子公司上海科华实验系统有限公司与交通银行股份有限公司上海
徐汇支行以及中信证券签订了《募集资金四方监管协议》。根据《募集资金四方
监管协议》的约定，专户仅用于公司研发项目及总部运营提升项目募集资金的存
储和使用，不得用作其他用途。
三、募集资金的使用情况
1、募集资金的用途
公司公开发行可转换公司债券募集资金拟用于以下项目：
序号 项目名称 项目投资总额 使用募集资金
1 区域检测中心建设项目 32,123.21 8,250.00
2 化学发光生产线建设项目（调整） 30,997.77 30,997.77
3 研发项目及总部运营提升项目 27,983.94 21,893.94
4 补充流动资金项目 12,658.29 12,658.29
合计 103,673.21 73,800.00
截至本公告披露之日，公司不存在改变公开发行可转换公司债券募集资金用
途的情形。
2、使用闲置募集资金进行现金管理的情况
（1）2020 年 8 月 26 日，公司第八届董事会第三次会议和第八届监事会第
三次会议分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，
同意公司使用不超过 30,000 万元（含本数）的闲置募集资金进行现金管理，用
于购买安全性高、流动性好、满足保本要求的商业银行大额存单或理财产品。公
司独立董事发表了同意的独立意见。中信证券发表核查意见，同意公司使用部分
闲置募集资金进行现金管理的事项。
26
（2）2021 年 8 月 24 日，公司第八届董事会第十一次会议和第八届监事会
第九次会议分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，
同意公司使用不超过 20,000 万元（含本数）的闲置募集资金进行现金管理，用
于购买安全性高、流动性好、满足保本要求的商业银行大额存单或理财产品。公
司独立董事发表了同意的独立意见。中信证券发表核查意见，同意公司使用部分
闲置募集资金进行现金管理的事项。
（3）2022 年 8 月 24 日，公司第八届董事会第十七次会议和第八届监事会
第十五次会议分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议
案》，同意公司使用不超过 15,000 万元（含本数）的闲置募集资金进行现金管理，
用于购买安全性高、流动性好、满足保本要求的商业银行大额存单或理财产品。
公司独立董事发表了同意的独立意见。中信证券发表核查意见，同意公司使用部
分闲置募集资金进行现金管理的事项。
3、使用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况
（1）2020 年 8 月 26 日，公司第八届董事会第三次会议和第八届监事会第
三次会议分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议
案》，同意公司使用不超过 16,000 万元（含本数）闲置募集资金暂时用于补充流
动资金。使用期限自首次办理暂时补充流动资金之日起，不超过 12 个月，到期
之前将归还至募集资金专用账户。公司独立董事发表了同意的独立意见。中信证
券发表核查意见，同意公司使用部分闲置募集资金暂补充流动资金。
（2）2021 年 4 月 26 日，公司第八届董事会第六次会议和第八届监事会第
六次会议分别审议通过了《关于提前归还募集资金后继续使用部分闲置募集资金
暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用不超过 20,000 万元（含本数）闲置募
集资金暂时用于补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个
月，到期之前将及时归还到募集资金专用存储账户。公司独立董事发表了同意的
独立意见。中信证券发表核查意见，同意公司使用部分闲置募集资金暂补充流动
资金。
（3）2021 年 7 月 18 日，公司第八届董事会第十次会议和第八届监事会第
八次会议分别审议通过了《关于新增闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，
同意公司新增加 10,000 万元，即使用不超过 30,000 万元（含本数）的闲置募集
27
资金补充流动资金。此次增加的 10,000 万元额度，使用期限自本次董事会审议
通过之日起，不超过 12 个月，到期后将及时归还公司募集资金专用账户。公司
独立董事发表了同意的独立意见。中信证券发表核查意见，同意公司使用部分闲
置募集资金暂补充流动资金。
（4）2021 年 8 月 24 日，公司第八届董事会第十一次会议和第八届监事会
第九次会议分别审议通过了《关于新增闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，
同意公司新增加 11,000 万元，即使用不超过 41,000 万元（含本数）的闲置募集
资金补充流动资金。此次增加的 11,000 万元额度，使用期限自本次董事会审议
通过之日起，不超过 12 个月，到期后将及时归还公司募集资金专用账户。公司
独立董事发表了同意的独立意见。中信证券发表核查意见，同意公司使用部分闲
置募集资金暂补充流动资金。
（5）2022 年 3 月 29 日，公司第八届董事会第十五次会议和第八届监事会
第十二次会议分别审议通过了《关于提前归还募集资金后继续使用部分闲置募集
资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用不超过 1.7 亿元（含本数）闲置
募集资金暂时补充流动资金，使用期限自本次董事会审议通过之日起不超过 12
个月，到期后将及时归还到公司募集资金专用存储账户。公司独立董事发表了同
意的独立意见。中信证券发表核查意见，同意公司使用部分闲置募集资金暂补充
流动资金。
（6）2022 年 12 月 8 日，公司披露《关于归还暂时用于补充流动资金的闲
置募集资金的公告》（公告编号：2022-118）称，2022 年 12 月 6 日，公司将上述
用于暂时补充流动资金的闲置募集资金 1.7 亿元全部归还至募集资金专用账户，
该笔资金使用期限未超过 12 个月。
4、使用募集资金置换预先投入自筹资金的情况
2020 年 8 月 26 日，公司第八届董事会第三次会议和第八届监事会第三次会
议分别审议通过了《关于使用募集资金置换先期投入的议案》，同意公司使用募
集资金 12,279.98 万元置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金，同时用募集
资金一并置换由公司自有资金支付的发行费用 244.04 万元。公司独立董事发表
了同意的独立意见。中信证券发表核查意见，同意公司实施本次募集资金置换事
项。
28
2020 年 8 月 26 日，大华会计师事务所审核了公司编制的截至 2020 年 7 月
31 日止的《以自筹资金预先投入募集资金项目的专项说明》，认为其在所有重大
方面公允反映了公司截至 2020 年 7 月 31 日止以自筹资金预先投入募集资金投
资项目的情况。
5、募集资金使用的变更情况
（1）变更部分募集资金投资项目实施地点
2020 年 8 月 26 日，公司第八届董事会第三次会议和第八届监事会第三次会
议分别审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实施地点的议案》，本次募
集资金投资项目实施地点变更情况如下：
募投项目名称 建设内容 原实施地点 变更后的实施地点
化学发光生产线建 上海市徐汇区钦州 上海市徐汇区桂平
化学发光生产线
设项目（调整） 北路 1181 号 路 701 号
研发项目及总部运 上海市徐汇区钦州 上海市徐汇区钦州
客户体验中心
营提升项目 北路 1189 号 4 号楼 北路 1181 号
公司独立董事发表了同意的独立意见。同日，中信证券发表核查意见，同意
公司对本次募集资金投资项目实施地点的变更。
（2）增加部分募集资金投资项目实施主体
①2020 年 10 月 27 日，公司第八届董事会第四次会议和第八届监事会第四
次会议分别审议通过了《关于增加部分募集资金投资项目实施主体暨重新签署募
集资金监管协议的议案》，同意增加全资子公司上海科华实验系统有限公司作为
“研发项目及总部运营提升项目”中子项目“研发项目”实施主体之一，主要负
责仪器研发项目的实施。公司独立董事发表了同意的独立意见。
②2022 年 8 月 24 日，公司第八届董事会第十七次会议和第八届监事会第十
五次会议分别审议通过了《关于部分募投项目增加募投项目实施主体的议案》，
同意增加全资子公司上海科华企业发展有限公司、上海科华实验仪器发展有限公
司（2023 年 2 月 2 日更名为“上海贺阀生物科技有限公司”）为募投项目“集采
及区域检测中心建设项目”的实施主体。公司独立董事发表了同意的独立意见。
中信证券发表核查意见，对公司增加上述实施主体的事项无异议。
（3）部分募集资金投资项目延期
2022 年 8 月 24 日，公司第八届董事会第十七次会议和第八届监事会第十五
次会议分别审议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意将募投项目“集
29
采及区域检测中心建设项目”、“化学发光生产线建设项目（调整）”及“研发项
目及总部运营提升项目”的完成时间延期至 2024 年 1 月。公司独立董事发表了
同意的独立意见。中信证券发表核查意见，对公司部分募投项目延期的事项无异
议。
四、募集资金使用的披露情况
自公司公开发行可转换公司债券之日起至本公告披露之日止：
（1）公司董事会每半年度核查募集资金投资项目的进展情况，出具了公司
募集资金存放与实际使用情况的专项报告并披露；
（2）在年度审计时，公司聘请会计师事务所对募集资金存放与使用情况出
具了鉴证报告；
（3）保荐机构每个会计年度结束后对公司年度募集资金存放与使用情况出
具了专项核查报告并披露。
律师意见
一、募集资金管理和使用制度的制定情况
本所律师认为，截至本专项核查意见出具之日，科华生物已经建立了募集资
金管理和使用制度，符合《2 号指引》第四条和《主板规范运作指引》第 6.3.3
条的规定。
二、募集资金专户存储情况
本所律师认为，科华生物将募集资金存放于经董事会批准设立的专项账户集
中管理和使用，并在募集资金到位后一个月内与保荐机构、存放募集资金的商业
银行签订三方监管协议且约定募集资金专项账户不得存放非募集资金或用作其
他用途，符合《2 号指引》第五条和《主板规范运作指引》第 6.3.6 条、第 6.3.7
条的规定。
三、募集资金的使用情况
1、募集资金的用途
本所律师认为，截至本专项核查意见出具之日，科华生物公开发行可转换公
司债券募集资金用于公司主营业务，不用于持有交易性金融资产和可供出售的金
融资产、借予他人、委托理财等财务性投资，不直接或者间接投资于买卖有价证
券为主要业务的公司；募集资金按照公开发行募集文件所列用途使用，符合《2
30
号指引》第六条、第七条和《主板规范运作指引》第 6.3.8 条的规定。
2、使用闲置募集资金进行现金管理的情况
本所律师认为，科华生物使用闲置募集资金投资保本型产品事项已经公司董
事会审议通过，并由独立董事、监事会、保荐机构发表明确同意意见，符合《2
号指引》第八条和《主板规范运作指引》第 6.3.10 条、第 6.3.13 条、第 6.3.14
条的规定。
3、使用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况
本所律师认为，科华生物使用闲置募集资金暂时用于补充流动资金事项已经
公司董事会审议通过，并由独立董事、监事会、保荐机构发表明确同意意见并披
露，单次补充流动资金未超过十二个月，符合《2 号指引》第九条和《主板规范
运作指引》第 6.3.10 条、第 6.3.15 条、第 6.3.16 条的规定。
4、使用募集资金置换预先投入自筹资金的情况
本所律师认为，科华生物在募集资金到账后六个月内以募集资金置换自筹资
金事项已经公司董事会审议通过，由会计师事务所出具了鉴证报告，并由独立董
事、监事会、保荐机构发表明确同意意见并披露，符合《2 号指引》第十一条和
《主板规范运作指引》第 6.3.10 条、第 6.3.12 条的规定。
5、募集资金置使用的变更情况
本所律师认为，科华生物对募集资金使用的上述变更事项已经公司董事会审
议通过，由独立董事、监事会发表明确同意意见，并由保荐机构对改变募集资金
投资项目实施地点发表明确同意意见并披露，符合《主板规范运作指引》第
6.3.10 条、第 6.3.21 条的规定。
四、募集资金使用的披露情况
本所律师认为，截至本专项核查意见出具之日，科华生物董事会以及公司聘
请的会计师事务所、保荐机构对公司募集资金存放与使用情况已出具了相应的报
告并披露，符合《2 号指引》第十二条、第十四条和《主板规范运作指引》第 6.3.26
条、第 6.3.27 条的规定。
综上所述，本所律师认为，截至本专项核查意见出具之日，科华生物公开发
行可转换公司债券募集资金的使用遵守《2 号指引》和《主板规范运作指引》的
要求，符合《2 号指引》和《主板规范运作指引》的主要规定。
31
（4）请保荐机构核查（1）（2）并发表明确意见。
保荐机构意见
经核查，保荐机构认为：
科华生物在募投项目立项以及原可行性分析报告中审慎考虑到了募集资金
投入可能存在的风险；科华生物募集资金使用符合《深圳证券交易所上市公司自
律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》的相关规定。
截至核查意见出具日，科华生物主要募投项目仍处于建设过程中，不存在变
更用途的计划。若未来因市场环境、行业政策等因素而导致募投项目发生重大变
化，科华生物将按照规定履行相关审批程序并及时履行信息披露义务。
5、本报告期，你公司研发投入为 3.27 亿元，同比增加 55.06%；研发支出
资本化金额 7,625.12 万元，资本化比例为 23.34%。无形资产期末账面价值为
3.35 亿元，主要为土地使用权、专利权、非专利技术、软件、特许权等，近三年
均未计提减值。请你公司：
（1）列示主要研发项目的投入金额、预计完成时间及当前进展、预计形成
资产（如有）及其使用年限、预测收益及实际产生效益，分析说明研发投入与产
出的匹配情况。
公司回复
公司 2022 年研发项目的主要项目信息如下：
主要研发项目名 立项 2022 年 2022 年产 资本化余额 项目进展 预计对公司未来发展的影
称 时间 项目投入 生收益 (2022.12.31) (2022.12) 响
公司上一代酶免产品的全
新一代丙肝抗原和 面升级，为临床和血站提
2019 年 1
艾滋抗体酶免检测 30 P4 已获证 供更灵敏，特异性更好的
季度
试剂盒 检测产品，巩固公司在血
筛领域的龙头地位
提供对比目前市场上产品
乙肝、丙肝、艾滋 2019 至 P3 设计验证确 更为准确和灵敏的乙肝、
病毒核酸内标定量 2020 年 620 1,425 认，预计 23 年 丙肝、艾滋病核酸定量检
试剂盒 间 Q3 前获证 测试剂盒，丰富公司临床
分子诊断产品线
32
P4 已获证-Lp- 完善血脂血糖及心血管筛
一种用于生化技术 PLA2、sdLDL-C、 查产品套餐，构建针对血
2019 至
血脂血糖及心血管 1,5-AG；P3 设 糖代谢及心血管疾病诊断
2022 年 611 186
检测产品的研制与 计验证、确认阶 的全系列产品，配套公司
间
应用 段：其余主要项 自产的全自动生化分析
目 仪，提升诊断效率
P1 可行性研究
将 HIV 检测结果通过电子
HIV ； P4 已 获
化、科技化手段实现数据
证:国内新冠抗
传染病快速检测及 化，致力 HIV 的防治与信
2022 年 1 原；P3 设计验
信息化解决方案 2,056 2,497 945 息化大数据的整合；抗体
季度 证、确认：FDA
（胶体金法） 和抗原胶体金法检测盒具
新冠抗原、国内
备良好的便携性，是核酸
新 冠 抗原 续证
检测的有效补充
项目
拓展公司在神经系统疾病
神经退行性疾病标 2020 年 4 领域的产品布局，提升公
54 P1 可行性研究
志物产品研发 季度 司化学发光产品线的竞争
力
P4 已 获 证 ：
2022 年梅毒抗
体 化 学发 光试
化学发光丙肝、艾 2017 至 剂盒 2023 年获 补全公司化学发光术前八
滋、梅毒试剂盒的 2018 年 263 1,023 证：丙肝发光试 项套餐，完善化学发光产
开发 间 剂盒 P3 设计验 品线
证、确认：艾滋
抗 原 抗体 检测
试剂盒
丰富公司血筛产品，提高
血筛核酸
2018 年 1 公司在血筛领域的市场占
HBV/HCV/HIV- 30 902 P4 已获证
季度 比，增加血筛产品的竞争
1/HIV-2 试剂盒
力
POCT 微流控适应小型医
院、临床科室、居间检测、
微流控 POCT 分析 2022 年 3
174 P1 可行性研究 宠物检测的需求，顺应医
仪及配套试剂 季度
疗资源下沉及临床检验需
求升级的市场发展趋势
为国家标准物质赋值，为
面向体外诊断行业 标准物质生产商提供正确
2021 年 1
量值溯源参考标准 421 持续推进 度赋值服务，提高国产体
季度
平台建设 外诊断免疫产品的检测水
准
通过原料替换、技术升级、
试剂原料研发 持续开发 1,002 持续开发 产业化和规模化，综合提
升产品竞争力、降低原料
33
成本
丰富天隆公司自动化类仪
器产品线、为天隆智慧实
GeneMix Pro 全自 2021 年 3 验室提供支撑，提升天隆
1,018 4,077 P4 已获证
动样品处理系统 季度 公司在核酸检测样本前处
理类产品的竞争力和核酸
检测全流程自动化水平
提升产品性能、竞争力以
2023 年 1 月已 及用户体验，丰富产品类
2021 年 3
全自动核酸工作站 845 取 得 一类 备案 型，扩大用户群体，提高销
季度
证 售价值，稳定产品在行业
中的技术领先地位
产品性能稳定可靠且国内
领先、功能齐全、运行速度
Gentier X3 系列 快、易于操作，并可方便适
2021 年 2
实时荧光定量 PCR 697 P2 设计开发 应自动化检测平台集成，
季度
分析系统 且通量灵活，定位在中高
端的实时荧光定量 PCR 检
测专用仪器
布局公司在超高敏肝炎检
HCV-RNA 超高敏定 2018 年 2 P3 设计验证确 测领域产品菜单，提升公
556 556
量试剂盒研发 季度 认 司在超敏肝炎检测检领域
的产品竞争力。
丰富产品线，提升移液相
关产品的技术水平及性能
质量，降低仪器成本，扩大
2021 年 1
空气置换移液器 522 P2 设计开发 公司产品市场占有率，提
季度
高单机利润，彰显公司深
耕 IVD 行业多年的技术实
力
呼吸道多重病原体 丰富产品线，拓展一体化
核酸检测试剂盒 2021 年 1 P3 设计验证确 多重检测产品平台，彰显
430 282
（荧光 PCR 法）的 季度 认 公司深耕 IVD 行业多年的
研发 技术实力
推出目前国内唯一一款符
合国际标准的，实现明确
半定量结果判读，且速度
全自动布病检测分 2022 年 2 最快的自动化布病检测设
328 P2 设计开发
析仪 季度 备；提升公司在动物疫控、
畜牧养殖等领域的行业地
位；扩大产品销售及市场
覆盖面，提升市场竞争力
34
增强公司在分子诊断 POCT
新冠病毒核酸快速 2021 年 3
303 P2 设计开发 市场的竞争力，拓展市场
检测卡 季度
领域
新型冠状病毒
布局公司在快速检测领域
2019-nCoV 核酸检 2020 年 1 P3 设计验证确
330 330 的产品菜单，提升公司快
测试剂盒（荧光 季度 认
检领域的产品竞争力
PCR 法）
填补了公司在分子 POCT 市
分子 POCT 检测试 2022 年 2
274 P2 设计开发 场的空白；增强公司在高
剂盒 季度
端分子诊断市场的竞争力
提供对比目前市场上产品
人巨细胞病毒 更为准确、更高检测灵敏
（HCMV）核酸测定 2021 年 4 度，搭配天隆流水线自动
258 P2 设计开发
试剂盒（荧光 PCR 季度 化检测平台操作提供操作
法） 更为便捷的检测产品，拓
展妇幼健康检测市场领域
该产品具有通量大、体积
Npex 192 全自动 2022 年 3 小、节省耗材的优势，丰富
248 P2 设计开发
核酸提取仪 季度 天隆公司高通量提取产品
线
增强市场竞争力；丰富 ATP
2021 年 1 产品线产品；拓宽产品应
ATP 荧光检测仪 236 P2 设计开发
季度 用场景，开拓食品安全检
测市场
有助于天隆公司在一体化
Panall 8000 全自
2019 年 1 P3 设计验证确 分子诊断市场领域的开
动核酸检测分析系 875 1,168
季度 认 拓，增强天隆公司在高端
统
分子诊断市场的竞争力
丰富了天隆公司高端分子
PANAstream 3000 诊断产品线，给客户提供
2021 年 1
全自动核酸检测流 1,112 - P2 设计开发 菜单式症候群疾病一站式
季度
水线 分子诊断解决方案，有助
于提升天隆公司的竞争力
配套天隆公司核酸提取仪
器平台，为临床诊断提供
与 PCR 试剂
新一代病毒、全血 灵敏度高、特异性更好的
2022 年 1 配套销售，
/干血斑基因组提 143 P4 已获证 核酸检测产品，在增强产
季度 提取试剂不
取试剂盒 品竞争力的同时，拓展了
单独定价
药物代谢和遗传性疾病应
用领域
35
完善药物基因组三类试剂
人类 APOE、
产品菜单，拓展药物基因
SLCO1B1 基因多态 2020 年 1 P3 设计验证确
42 312 组产品线，配合天隆智慧
性检测试剂盒（荧 季度 认
实验室仪器平台，提高药
光 PCR 法）
物代谢领域市场占有率
完善药物基因组三类试剂
基因多态性检测试 产品菜单，拓展药物基因
2021 年 1
剂盒（荧光 PCR 168 P2 设计开发 组产品线，配合天隆智慧
季度
法） 实验室仪器平台，提高药
物代谢领域市场占有率
3 类生化试剂、9 类生化仪
生化试剂、仪器项 持续改进 器升级改进，提升产品性
1,967 持续改进中
目改进升级 中 能和客户体验，优化设计
降低成本
10 类免疫试剂、2 类免疫
免疫试剂、仪器项 持续改进 仪器升级改进，提升产品
1,355 持续改进中
目改进升级 中 性能和客户体验，优化设
计降低成本
20 类分子试剂、15 类分子
分子试剂、仪器项 持续改进 仪器升级改进，提升产品
4,022 持续改进中
目改进升级 中 性能和客户体验，优化设
计降低成本
1 类 POCT 试剂升级改进，
POCT 试剂改进升 持续改进
29 持续改进中 提升产品性能和客户体
级 中
验，优化设计降低成本
分子研发试剂用生物酶，
分子试剂核心技术
持续开发 901 持续开发 保障关键物料供应的稳定
预研
性，降低产品生产成本
AL1200 是全新的高速、高
通量随机访问免疫分析
仪，具有先进的功能和扩
展的测试面板，旨在优化
2023 年初已通
海外-AL1200 仪器 2015 年 大中型实验室的常规自身
565 5,613 过 出 厂检 测并
及配套试剂 12 月 免疫测试工作负载。同时，
已产生销售
AL1200 提供全面的自身
免疫性疾病测试菜单，扩
大自有品牌在欧洲的市场
份额
其他 10,189 4,664
合计 32,674 16,504
公司 2022 年研发主要项目与公司产品战略相匹配，持续聚焦于分子、生化、
免疫、POCT 领域具有全自动、灵活通量检测设备和配套试剂的系统解决方案，使
36
公司具有显著的多产品线优势。
（2）结合前述项目进入研究阶段、进入开发阶段、通过可行性研究、项目
立项的时间，各项目有关资本化条件的判断过程、依据及合理性等，说明报告期
研发资本化金额是否准确、相关会计处理是否符合《企业会计准则》。
公司回复
一、《企业会计准则》中研发支出的相关会计政策
公司内部研究开发项目的支出按项目归集，并分为研究阶段支出和开发阶段
支出。研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划
调查、研究活动的阶段。开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或
其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、
产品等活动的阶段。
开发阶段支出资本化的具体条件：
1、完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
2、具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
3、无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产
品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有
用性；
4、有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，
并有能力使用或出售该无形资产；
5、归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
二、公司研发支出的会计政策
公司的新产品开发，通常在通过周密的市场调研、技术可行性分析和设计开
发后，以进入设计验证阶段作为开始资本化的起点，以获取注册证或备案证明作
为资本化的终点。整个资本化过程涵盖了注册批生产（试剂）/工程样机生产（仪
器）、注册检验、临床实验、注册评审和获批阶段，均符合准则规定的资本化条
件。
公司为老产品质量改进和性能提升、原料研发、核心技术升级预研而进行的
研发投入，不符合准则规定的资本化条件，均于发生时计入当期研发费用。
37
三、公司研发支出的会计处理
1、研究阶段的支出，计入当期研发费用；
2、开发阶段符合资本条件的支出，先在“开发支出”归集，相关开发项目
达到预定用途（获批注册或获批备案）后，已归集的开发支出累计余额转入“无
形资产-非专利技术”核算，在相关注册证或备案证明的预计受益期内进行摊销；
3、公司及时跟踪各研发项目的进度和状态，定期对已资本化的开发支出进
行梳理和分析，对于已不符合资本化条件的项目开发支出，及时转销计入当期研
发费用。
结合本公告第 5 题第（1）问回复中的项目各立项时间和研发阶段、与研发
资本化情况分析，公司的研发支出会计政策和相关会计处理符合《企业会计准则》
的规定。
（3）结合行业环境、技术发展趋势、生产经营情况、主要产品的销售情况、
资产使用状态、减值测试过程等说明本期对无形资产未计提减值准备是否合理、
充分。
公司回复
一、行业环境和技术发展
体外诊断行业具有市场规模大、增速高、市场份额逐渐扩大的特点，是医疗
器械行业内的重要细分领域。公司主要专注的免疫、生化、分子、POCT 四个产品
线，均为我国体外诊断行业中规模较大的赛道。
根据专业调研机构的数据统计和预测，2022 年中国体外诊断行业市场规模
达到了 1460 亿元，增幅 17.5%，未来两年预计还会以两位数的速度增长。根据
38
《中国医疗器械蓝皮书》显示的体外诊断细分领域占比统计，免疫、生化、分子、
POCT 四个赛道分别占 38%、19%、15%和 11%，是占比最高的四个领域。
国内体外诊断市场仍处于快速发展的红利期，随着方法学的不断迭代、诊断
需求的持续扩张、国产替代进口持续推进，创新类体外诊断产品将持续放量。其
中免疫诊断、分子诊断和 POCT 细分领域将保持快速增长。
1、免疫诊断
免疫诊断是目前最主流的检测方式，约占体外诊断市场 1/3；平均增速在 10-
15%，头部企业增速接近 25%-30%；目前 70-75%的化学发光市场由罗氏、雅培、
西门子和贝克曼等进口品牌占领，进口替代空间大；磁微粒化学发光试剂的主流
地位仍将保持较长的时间。
2、分子诊断
分子诊断领域占体外诊断行业约 20%的份额，增速在一倍以上，国产率达到
50%左右。国内分子诊断起步较晚但增速迅猛。近年来我国分子诊断领域发展迅
速，检测方法学不断进步。预计肿瘤早筛、伴随诊断、个体化用药等应用场景将
成为未来主流趋势，需求将快速释放。
3、POCT
POCT 是体外诊断行业新兴的细分领域，检测时间短、对环境和使用者要求
低，可满足急诊、ICU、基层医院、自测等多种应用场景，抗原自测产品获批使
用提升了 POCT 产品的认知度和普及度。未来随着小型机在方法学和检测精度方
面的不断提升，行业 POCT 化进程将加速。
二、公司研发投入和研发项目管理情况
1、公司 2021 年、2022 年各产品线投入产出情况如下：
2022 年度 2021 年度
产品线
研发投入 占比% 营业收入 研发投入 占比% 营业收入
免疫 5,189.48 15.88% 24,917.97 7,458.79 35.40% 23,739.43
生化 3,717.32 11.38% 24,830.29 3,299.83 15.66% 26,064.56
分子 19,622.65 60.05% 485,541.33 9,560.79 45.37% 280,306.82
POCT 2,541.89 7.78% 3,663.89 7.37 0.03% 2,198.00
原料及其他 1,603.16 4.91% 744.98 3.54%
合计 32,674.50 100.00% 538,953.48 21,071.76 100.00% 332,308.81
2022 年度，公司依靠自身研发优势，持续加大研发投入，在多产品线对产品
推陈出新。在生化产品线，公司着力推动肾功、血脂类新产品的研发及老产品的
39
升级换代；在免疫产品线，除继续升级传统酶免传染病产品之外，也进行了化学
发光传染病、肿瘤、甲功、炎症相关新产品开发。在分子诊断产品线，公司利用
已有的研发优势和产品线优势，重点进行内标法高敏传染病检测，以及核酸血筛
全自动流水线的打造。2022 年中，公司乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫
缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（血筛二代试剂）通过国家药
品监督管理局审核，获批上市，成为公司血筛领域新的重磅产品。
天隆公司持续推进智慧实验室信息系统和重点产品迭代升级；面向不同检测
量需求和移动式、固定式等不同实验室空间需求，建立个性化智慧实验室仪器产
品组合和系统解决方案，持续向医院、畜牧、公共卫生、第三方检验实验室和国
际市场推广，完成了 GeneMix Pro 全自动样品处理系统、“智慧实验室系统软件”
的上市，该产品实现了核酸检测样本信息的全流程自动录入，以及核酸检测而全
流程的数字化、可视化、信息化展示，满足异常检测结果快速溯源的切实需求，
配合天隆智慧实验室仪器设备将样本接收到结果上传的时间缩短至 2.5 小时，可
以大幅提升检测效率。
另一方面，天隆公司也持续推进感染性疾病检测试剂、核酸提取试剂、遗传
病检测试剂、药物基因组试剂、动物疫病检测试剂的上市和推广工作：推出 CDC
版和 CE 版猴痘病毒核酸检测试剂，实现猴痘病毒的一管法 40 分钟快速检测；推
出 T373、T389、T390、T393 等针对病毒 DNA、RNA、全血/干血斑基因组提取等系
列新产品，在提取效率、提取速度和成本上面都取得了新的突破；持续推广 SMA
分子诊断解决方案，为中国优生优育及新生儿大健康有效助力；在海外畜牧行业，
亦推出了新版本的非洲猪瘟核酸检测试剂。
POCT 产品线 2022 年研发投入较上年增加较大，主要由于公司在宠物检测、
临床检测等 POCT 项目上有产品迭代或全新产品研发投入。
2、研发项目管理机制
（1）在研发项目的立项阶段，公司通常对新项目进行周密的市场调研、技
术可行性分析及经济效益分析，经专家评审委员会、决策评审委员会通过后方可
立项，在立项阶段，已明确各项目的开发进度及预算支出。
（2）在新项目研发过程中，公司对研发项目进行严密的管控，包括新项目
的里程碑达成情况、项目进度、项目预算使用情况等，项目研发关键节点均有相
40
应档案输出，对于本期进入资本化时点的项目均有相关的支持性文件。
（3）针对不再适合市场需求或不再符合公司战略发展方向的研发项目，公
司定期盘点，及时终止并在账面进行核销。
综上所述，公司研发方向与行业未来发展相吻合，持续的研发投入也将使公
司具有显著的多产品线竞争优势；公司内部建立健全了研发项目管理机制，保证
各项研发项目的经济效益。截至 2022 年 12 月 31 日，公司因开发支出形成的无
形资产不存在减值迹象。
请年审会计师核查（2）（3）并发表明确意见。
会计师意见
我们复核了科华生物的上述回复，同时与年度财务报表审计过程中获取的相
关证据进行了核对，结合我们执行的如下程序：
1、了解并测试科华生物关于研发项目内部控制制度并进行了细节测试；
2、抽查本期研发费用项目，关注资本化起点是否合理：通过细节测试检查
本期发生研发费用金额是否真实、准确、完整；
3、检查期末结余项目状态，是否存在应停止资本化而未停止的情形：获取
期末各项目存在的阶段状态，获取文件支持；
4、分析期末结余开发支出项目的实施周期，重点关注超预期的项目实施情
况，了解并分析项目延期或停滞的原因，是否存在减值迹象；
我们认为：科华生物报告期研发资本化金额准确，相关会计处理符合《企业
会计准则》的规定，本期未对无形资产计提减值准备的依据合理、充分。
6、报告期末，你公司应收账款账面余额为 14.31 亿元，本期计提坏账准备
0.57 亿元，坏账准备余额 1.30 亿元。请你公司：
（1）结合销售模式、信用政策等，说明应收账款规模的合理性，周转速度
与往年、与同行业是否存在差异。
公司回复
公司采用的“经销为主，直销为辅”的销售模式，是公司多年经营积累总结
形成，经销与直销的各自占比随行业发展、企业市场经营情况相应调整。2022 年
41
末应收账款整体规模和按销售模式统计如下：
项目 直销 经销 合计
营业收入 157,615.98 539,370.28 696,986.26
应收账款年初余额 52,490.28 44,707.29 97,197.57
应收账款年末余额 70,723.20 59,446.19 130,169.39
年末应收账款占收入比重 44.87% 11.02% 18.68%
应收账款周转率 2.56 10.36 6.13
应收账款周转天数（天） 140.71 34.76 58.72
公司应收账款各年的周转情况如下：
项目 2022 年 2021 年 2020 年
营业收入 696,986.26 485,431.05 415,542.88
应收账款年初余额 97,197.57 81,373.17 66,290.96
应收账款年末余额 130,169.39 97,197.57 81,373.17
年末应收账款占收入比重 18.68% 20.02% 19.58%
应收账款周转率 6.13 5.44 5.63
应收账款周转天数（天） 58.72 66.21 63.96
公司与同行业可比上市公司应收账款周转率比较（单位：%）：
名称 2022 三季度* 2021 年 2020 年
安图生物 3.09 3.87 3.74
圣湘生物 4.69 6.86 13.44
达安基因 2.89 4.08 4.84
凯普生物 2.22 3.18 2.99
美康生物 2.18 2.70 2.38
迈克生物 1.39 2.04 1.88
平均 2.74 3.79 4.88
名称 2022 年 2021 年 2020 年
科华生物* 6.13 5.44 5.63
公司应收账款周转率历年均高于同行业可比上市公司平均水平，主要原因为
公司的经销比例维持在较高的水平，而公司对经销商又有严格的信用分级管理，
从源头控制应收账款规模、层层落实应收账款管理、实时追踪销售回款，持续加
强对应收账款的管控。
（2）对比分析最近三年应收账款账龄结构及坏账计提情况。结合预期信用
损失的具体计算过程（如迁徙率）、期后回款、账龄结构等情况，说明坏账准备
计提是否充分。
公司回复
一、公司最近三年应收账款账龄结构如下：
42
账龄 2022 年度 2021 年度 2020 年度
1 年以内 127,218.01 96,555.04 80,863.95
1－2 年 12,394.83 5,372.02 4,025.30
2－3 年 1,659.89 907.80 1,328.06
3 年以上 1,871.79 1,624.86 1,160.46
小计 143,144.52 104,459.72 87,377.77
减：坏账准备 12,975.13 7,262.15 6,004.60
合计 130,169.39 97,197.57 81,373.17
二、公司应收账款坏账准备最近三年计提情况如下：
本期变动情况
收回 外币
类别 2021.12.31 2022.12.31
计提 或转 核销 报表折
回 算
单项计提预期信用
20.10 3,385.89 3,405.99
损失的应收账款
按组合计提预期信
7,242.05 2,324.83 14.61 16.87 9,569.14
用损失的应收账款
其中：账龄组合 7,242.05 2,324.83 14.61 16.87 9,569.14
合计 7,262.15 5,710.71 14.61 16.87 12,975.13
本期变动情况
收回 外币
类别 2020.12.31 2021.12.31
计提 或转 核销 报表折
回 算
单项计提预期信用
20.10 20.10
损失的应收账款
按组合计提预期信
5,984.50 1,417.57 52.37 -107.65 7,242.05
用损失的应收账款
其中：账龄组合 5,984.50 1,417.57 52.37 -107.65 7,242.05
合计 6,004.60 1,417.57 52.37 -107.65 7,262.15
本期变动情况
收回 外币
类别 2019.12.31 2020.12.31
计提 或转 核销 报表折
回 算
单项计提预期信用
20.10 20.10
损失的应收账款
按组合计提预期信
5,016.29 1,066.64 123.16 24.73 5,984.50
用损失的应收账款
其中：账龄组合 5,016.29 1,066.64 123.16 24.73 5,984.50
合计 5,036.39 1,066.64 123.16 24.73 6,004.60
随着公司营业收入增加，应收账款金额及其坏账准备计提随之增长，2021 年
43
较 2020 年增加坏账准备 1,257.55 万元；2022 年较 2021 年增加坏账准备 5,712.98
万元。
三、预期信用损失（迁徙率）的具体计算过程
1、以单项为基础的分析
公司对截止资产负债表日的应收账款明细的账龄及信用额度进行检查分析，
对超过信用期的或者超过信用额度的欠款，对单独识别出的具有与对方存在争议
或涉及诉讼、仲裁的应收款项及有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务
的应收款项等，单独预计信用损失金额。其余明细均按账龄组合及关联方组合进
行预计信用损失金额。
2、账龄组合预期信用损失（迁徙率）的具体计算过程
（1）确定近三年本组合下的应收账款余额及对应账龄：
最近一 近三年
账龄 2019.12.31 2020.12.31 2021.12.31 2022.12.31 年结构 平均余额结
比（%） 构比（%）
1 年以内 65,171.85 80,863.95 96,555.04 121,489.13 88.69 90.91
1～2 年(含 2 年) 4,012.82 4,025.30 5,372.02 12,148.60 8.87 6.55
2～3 年(含 3 年) 1,094.52 1,328.06 907.80 1,522.77 1.11 1.14
3～4 年(含 4 年) 228.61 594.95 691.36 468.10 0.34 0.53
4～5 年(含 5 年) 758.78 112.57 437.37 641.22 0.47 0.36
5 年以上 40.67 432.84 476.02 712.85 0.52 0.49
合计 71,307.25 87,357.68 104,439.62 136,982.66 100.00 100.00
（2）计算近三年的历史收回金额（调整非收回减少即为 2022 年度单项计提，
相应减少了账龄组合的金额）：
根据账龄迁移情况确定历史账龄减少额
账龄 最近一年结 近三年平均
2020.12.31 2021.12.31 2022.12.31
构比（%） 结构比（%）
1 年以内 61,146.54 75,491.93 78,677.56 95.02 94.81
1～2 年(含 2 年) 2,684.76 3,117.50 3,603.02 4.35 4.14
2～3 年(含 3 年) 499.57 636.70 302.58 0.37 0.63
3～4 年(含 4 年) 116.04 157.58 20.62 0.02 0.13
4～5 年(含 5 年) 366.61 69.39 200.55 0.24 0.28
5 年以上 0.00 0.00
合计 64,813.53 79,473.10 82,804.33 100.00 100.00
（3）计算迁徒率:
账龄 2019-2020 2020-2021 2021-2022 三年平均
44
1 年以内 6.18% 6.64% 18.52% 10.45%
1～2 年(含 2 年) 33.10% 22.55% 32.93% 29.53%
2～3 年(含 3 年) 54.36% 52.06% 66.67% 57.69%
3～4 年(含 4 年) 49.24% 73.51% 97.02% 73.26%
4～5 年(含 5 年) 51.68% 38.36% 54.15% 48.06%
5 年以上 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
（4）确定本期的违约损失率：
被审计单位
历史违 前瞻性估 调整后 上期采用的 差异
账龄 变动
约损失 计调整 违约损失率（3）= 违约损失率 分析
率（1） （2） （1）+（2）
1 年以内 0.63% 4.37% 5.00% 5.00% 0.00%
1～2 年(含 2 年) 6.00% 4.00% 10.00% 10.00% 0.00%
2～3 年(含 3 年) 20.31% 9.69% 30.00% 30.00% 0.00%
3～4 年(含 4 年) 35.21% 64.79% 100.00% 100.00% 0.00%
4～5 年(含 5 年) 48.06% 51.94% 100.00% 100.00% 0.00%
5 年以上 100.00% 100.00% 100.00% 0.00%
四、公司应收账款的期后回款情况
2023 年 1 月 1 日至 2023 年 3 月 25 日回款
2022.12.31 账龄组
其中：关
账龄 账龄组合余 个别计提 账龄组合 合回款
总体回款 联方组合
额 客户回款 客户回款 占比
回款
1 年以内 121,489.13 41,372.73 3,348.62 401.87 37,622.24 30.97%
1～2 年(含 2 年) 12,148.60 3,091.58 270.55 0.08 2,820.94 23.22%
2～3 年(含 3 年) 1,522.77 70.74 0.00 0.00 70.74 4.65%
3～4 年(含 4 年) 468.10 95.53 0.00 0.00 95.53 20.41%
4～5 年(含 5 年) 641.22 406.09 0.00 0.00 406.09 63.33%
5 年以上 712.85 11.63 0.00 0.00 11.63 1.63%
合计 136,982.66 45,048.30 3,619.18 401.94 41,027.18 29.95%
通过以上对比分析最近三年应收账款账龄结构及坏账计提情况，结合预期信
用损失的具体计算过程、期后回款、账龄结构等情况的分析，公司的坏账准备计
提充分。
（3）说明你公司针对主要欠款方采取的具体催收措施。
公司回复
公司设立了独立的信用管理部门（下属重要子公司设立了专门的信用管理岗
位），制定了《信用管理制度》，对经销和直销客户的信用账期账额分类进行管理，
45
对赊销形成的应收账款有如下具体催收措施：
一、每年进行两次客户信用评级，结合信用评级结果，对客户进行合理授信，
并通过在合同中明确信用条款的方式加以约束保障。
二、系统自动或人工对所有订单进行信用审核，有逾期款的客户订单暂停发
货，并通知客户汇款，逾期款清后解锁订单发货。
三、对于暂时无法结清逾期款的客户，需制定还款计划，客户确认还款承诺
书并由销售进行担保后，通过超信审批流程，审批通过后予以发货。
四、信用管理人员每月初会将所有客户欠款、逾期、问题账款、以及客户月
度应回款金额报告事业部各级销售人员。月中，事业部向信用管理部集中反馈催
收情况以及客户还款计划。对于客户还款计划和销售担保的完成情况，信用管理
部定期报告事业部。
五、信用管理部每半年向客户发放询证函，事业部需协助在规定时间内收回
客户回复函。
六、对于长期拖欠的问题账款，除了向客户发放催款函，事业部、信用管理
部、法务联合制定解决方案，采取措施进行催收。对于自行催收困难的账款，部
分交由第三方催收，部分通过法律途径解决。
请年审会计师核查（1）（2）并发表明确意见。
会计师意见
我们复核了科华生物的上述回复，同时与年度财务报表审计过程中获取的相
关证据进行了核对，结合我们执行的如下程序：
1、了解、评估和测试科华生物与应收账款管理相关的关键内部控制设计和
运行的有效性；
2、复核期末应收账款余额、账龄及与企业销售合同等进行了相互印证；
3、对大额应收账款期末余额等进行函证，确认本期发生额的准确性及期末
余额可收回性；
4、运用应收账款周转率等财务指标，对比分析本期和上期、同行业的财务
数据是否存在重大差异。
我们认为：科华生物上述回复符合实际情况，在所有重大方面与我们在执行
46
科华生物相关年度财务报表审计过程中所了解的情况一致。
7、报告期末，你公司商誉账面原值为 8.46 亿元，报告期内计提商誉减值准
备 1.10 亿元，其中对原上海科华生物技术有限公司资产组计提商誉减值 0.20 亿
元，对广州市科华生物技术有限公司资产组计提商誉减值 0.06 亿元，对广东新
优生物科技有限公司资产组计提商誉减值 0.84 亿元。
（1）请结合相关资产组的主营业务、经营情况等，补充说明本次商誉减值
测试情况，包括但不限于关键假设、主要参数选取及依据、具体计算过程、减值
计提是否充分，特别是未对重要子公司天隆公司计提商誉减值的合理性。
公司回复
一、公司委托评估机构北京华亚正信资产评估有限公司对原上海科华生物技
术有限公司（以下简称“原生物技术公司”）、广州市科华生物技术有限公司（以
下简称“广州科华”）、广东新优生物科技有限公司（以下简“广东新优”）含商
誉资产组可收回金额出具评估报告，关键假设、主要参数选取及依据均与以前年
度保持一致，具体减值测试内容如下：
1、评估假设：
（1）有序交易假设：有序交易，是指在计量日前一段时期内相关资产或负
债具有惯常市场活动的交易。
（2）持续经营假设：假设委估资产组按基准日的现状、使用方式、管理水
平持续经营，不会出现不可预见的因素导致其无法持续经营；
（3）国家现行的有关法律法规、国家宏观经济形势无重大变化，利率、汇
率、赋税基准及税率、政策性征收费用等外部经济环境不会发生不可预见的重大
变化；
（4）假设企业目前的经营模式未来可继续保持，预计资产未来现金流量的
预测以资产的当前状况为基础，不包括与将来可能会发生的、尚未做出承诺的重
组事项或者与改良有关的预计未来现金流量；
（5）委托人、被并购方提供的与本次评估相关所有资料真实、完整、准确、
有效；
（6）假设评估基准日后资产组的现金流入、流出为年中；
（7）假设评估基准日后被并购方的管理层是负责的、稳定的，且有能力担
47
当其职务；
（8）评估人员所依据的对比公司的财务报告、交易数据等均真实可靠；
（9）假设被并购方租赁的房屋到期后续租不存在障碍，未来经营不受影响；
（10）假设被并购方经营资质及代理资质到期后续办不存在障碍，未来经营
不受影响。
2、主要参数选取及依据、具体计算过程：
（1）评估方法
原生物技术公司资产组、广州科华资产组、广东新优均采用资产组预计未来
现金流量的现值确定可收回金额。
（2）EBITDA
①原生物技术公司资产组
原生物技术公司资产组主营业务为酶联免疫检测试剂产品的生产销售。2022
年销售较 2021 年略有下降；根据管理层预测，2023 年常规检测将回升至正常水
平。同时，公司近几年加大酶免的研发投入，一方面加快老产品的质量改进和升
级换代，另一方面开发了市场客户需求的新产品，其中新产品丙型肝炎病毒（HCV）
抗体检测试剂盒（夹心酶联免疫法)已取得产品注册证，梅毒螺旋体抗体诊断试
剂盒（酶联免疫法）产品注册证正在申请中，这些都将为产品销量的增长带来有
利影响。近几年，由于技术进步，酶联免疫技术的应用场景正在被化学发光免疫
分析技术逐步替代，但由于其稳定性好、价格低廉的特点，仍在临床和大规模筛
查中得到应用。管理层预计 2024 年及以后年度酶联免疫产品的销量将会缓慢下
降。
成本费用根据每项明细进行分析预测，对于折旧、摊销等按照固定资产、无
形资产原值和折旧、摊销年限进行测算，其他成本费用主要依据其历史年度占收
入比重水平预测。
原生物技术公司资产组历史及预测年度的 EBITDA 情况如下：
项目 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 2027 年 永续期
一、营业收入 11,524.64 7,305.32 9,884.68 9,665.47 10,632.01 10,100.41 9,595.39 9,115.61 8,659.83 8,659.83
主营业务收入 11,524.64 7,305.32 9,884.68 9,665.47 10,632.01 10,100.41 9,595.39 9,115.61 8,659.83 8,659.83
其他业务收入 - - - - - - - - - -
二、营业成本 5,164.05 2,923.94 4,257.53 4,303.84 4,585.60 4,559.45 4,359.78 4,230.68 4,047.30 4,047.30
主营业务成本 5,164.05 2,923.94 4,257.53 4,303.84 4,585.60 4,559.45 4,359.78 4,230.68 4,047.30 4,047.30
48
其他业务成本 - - - - - - - - - -
营业税金及附加 41.49 26.30 35.58 34.80 42.98 40.31 38.51 36.40 34.51 34.51
营业费用 1,780.62 1,336.20 2,013.98 2,505.58 2,448.92 2,324.86 2,209.07 2,099.06 1,998.09 1,998.09
管理费用（含研
1,296.15 1,134.70 1,240.55 1,554.02 1,495.15 1,460.32 1,408.01 1,385.76 1,320.84 1,320.84
发）
三、EBIT 3,242.33 1,884.18 2,337.04 1,267.24 2,059.35 1,715.47 1,580.03 1,363.71 1,259.09 1,259.09
加：固定资产
238.89 153.65 181.07 212.05 102.26 326.47 357.81 476.27 483.20 483.20
折旧
加：无形资产
- - 7.07 6.90 37.87 47.61 46.52 44.84 47.85 47.85
长期待摊摊销
四、EBITDA 3,481.22 2,037.83 2,525.18 1,486.19 2,199.49 2,089.55 1,984.36 1,884.81 1,790.14 1,790.14
②广州科华资产组
广州科华是一家贸易型公司，专业从事生物仪器、耗材及试剂的销售，是公
司在华南地区的重要经销商。2020 至 2022 年，公司核酸检测产品销量增长，营
业收入增幅明细。但国家的医疗器械集采政策又挤压了流通环节各家公司的利润
空间，使公司的净利润出现下降趋势。管理层预计 2023 年广州科华营业收入将
较 2022 年有所下降，2024 年及以后年度基于我国医疗卫生需求不断增长将带来
的体外诊断市场需求的稳定增长考虑，预计收入将略有增长。
成本费用根据其每项明细进行分析预测，对于折旧、摊销等按照固定资产、
无形资产原值和折旧、摊销年限进行测算，人员薪酬结合人员数量及薪酬增长进
行测算，其他成本费用主要依据其历史年度占收入比重水平预测。
广州科华资产组历史及预测年度的 EBITDA 情况如下：
项目 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 2027 年 永续期
一、营业收入 8,327.19 13,090.99 13,839.34 13,554.60 10,326.09 10,920.86 11,554.68 12,230.23 12,950.40 12,950.40
主营业务收入 8,327.19 13,090.99 13,839.34 13,554.60 10,326.09 10,920.86 11,554.68 12,230.23 12,950.40 12,950.40
其他业务收入 - - - - - - - - - -
二、营业成本 5,463.58 9,302.96 10,217.36 9,587.53 7,294.33 7,816.48 8,223.71 8,718.21 9,172.50 9,172.50
主营业务成本 5,463.58 9,302.96 10,217.36 9,587.53 7,294.33 7,816.48 8,223.71 8,718.21 9,172.50 9,172.50
其他业务成本 - - - - - - - - - -
营业税金及附加 33.39 40.43 55.88 49.14 40.63 47.59 45.86 53.69 52.59 52.59
营业费用 1,093.72 1,715.31 1,787.22 2,300.24 1,514.05 1,599.18 1,689.77 1,786.14 1,888.60 1,888.60
管理费用 385.36 501.48 669.53 573.88 570.04 597.67 624.80 653.08 687.41 687.41
三、EBIT 1,351.14 1,530.82 1,109.35 1,043.82 907.04 859.94 970.54 1,019.10 1,149.30 1,149.30
加：固定资产
81.64 112.86 163.68 178.81 143.01 255.81 225.87 254.00 215.54 215.54
折旧
加：无形资产
2.24 2.24 2.24 2.24 1.12 2.24 2.24 2.24 2.24 2.24
长期待摊摊销
四、EBITDA 1,435.02 1,645.92 1,275.28 1,224.87 1,051.17 1,117.99 1,198.65 1,275.35 1,367.08 1,367.08
49
③广东新优资产组
广东新优主营业务为日立等品牌的生化诊断仪器、试剂的代理销售，为贸易
型企业。因受集采政策和国产替代进口政策的影响，2021 年、2022 年收入及利
润连续出现下滑。根据管理层预测，以后年度收入将略有上升，主要基于内部及
外部两个方面考虑：从外部环境看，我国老龄化加速、医疗保险制度覆盖人群增
加、居民健康意识提升等因素的影响，我国医疗卫生需求不断增长，带来体外诊
断市场需求的稳定增长；从内部措施看，日立品牌方也将产品转向国内生产，部
分产品已取得国产注册证；同时广东新优也将引进新的代理产品，如公司生化流
水线、化学发光仪器北极星系列等。
成本费用根据其每项明细进行分析预测，对于折旧、摊销等按照固定资产、
无形资产原值和折旧、摊销年限进行测算，人员薪酬结合人员数量及薪酬增长进
行测算，其他成本费用主要依据其历史年度占收入比重水平预测。
广东新优资产组历史及预测年度的 EBITDA 情况如下：
项目 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年 2024 年 2025 年 2026 年 2027 年 永续期
一、营业收入 22,392.49 23,788.24 19,120.48 15,960.40 17,033.13 17,864.51 18,725.32 19,698.05 20,703.24 20,703.24
主营业务收入 22,392.49 23,788.24 19,120.48 15,960.40 17,033.13 17,864.51 18,725.32 19,698.05 20,703.24 20,703.24
其他业务收入 - - - - - - - - - -
二、营业成本 15,027.06 16,067.93 13,211.80 11,389.11 12,307.96 12,862.48 13,489.22 14,093.54 14,907.55 14,907.55
主营业务成本 15,027.06 16,067.93 13,211.80 11,389.11 12,307.96 12,862.48 13,489.22 14,093.54 14,907.55 14,907.55
其他业务成本 - - - - - - - - - -
营业税金及附
123.97 113.50 89.85 99.29 82.72 83.32 95.72 91.08 106.81 100.97
加
营业费用 1,719.62 1,578.56 2,661.31 2,288.72 1,970.29 2,066.54 2,166.77 2,276.68 2,390.80 2,390.80
管理费用 853.99 877.57 732.17 660.79 651.81 674.02 700.29 724.83 762.93 762.93
三、EBIT 4,667.86 5,150.69 2,425.35 1,522.48 2,020.35 2,178.15 2,273.33 2,511.91 2,535.15 2,541.00
加：固定资
139.81 214.11 462.97 509.60 431.86 400.44 425.98 333.74 443.05 443.05
产折旧
加：无形资
产长期待摊摊 3.40 2.92 3.16 2.90 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
销
四、EBITDA 4,811.07 5,367.72 2,891.48 2,034.98 2,452.21 2,578.59 2,699.31 2,845.65 2,978.21 2,984.05
（3）折现率
①所选折现率的模型
按照收益额与折现率口径一致的原则，本次评估收益额口径为企业税前自
由现金流，则折现率 R 采用（所得）税前加权平均资本成本确定，计算公式如
50
下：
税前折现率 R=税后折现率 r/（1-所得税率）
对税后折现率 r 采用 WACC 模型公式：
= × + × × (1 )
+ +
其中： = + × +
②各参数确定过程
a、无风险收益率 Rf 的确定：
国债收益率通常被认为是无风险的，因为持有该债权到期不能兑付的风险
很小，可以忽略不计。
本次评估采用同花顺iFinD数据终端查询的，从评估基准日到国债到期日剩
余期限为10年期以上（含10年期）国债到期收益率作为无风险收益率。
我们以上述国债到期收益率的平均值3.22%作为本次评估的无风险收益率。
b、权益的市场风险系数 β 的确定：
根据被并购方的业务特点及以前年度减值测试时可比公司的选取，评估人
员通过同花顺 iFinD 数据终端选取了 4 家沪深 A 股上市公司作为可比上市公司，
查询了其 2022 年 12 月 31 日的有财务杠杆的 βL 值，然后根据可比上市公司的
所得税率、资本结构换算成无财务杠杆 βU 值。
由于以上 β 系数估算方法是采用历史数据，因此我们实际估算的无财务杠
杆 βU 值应该是历史的 β 系数而不是未来预期的 β 系数。为了估算未来预期的
β 系数，我们需要采用布鲁姆调整法(Blume Adjustment)。公式如下：
2 1
adj = × unadj + × 1
3 3
其中：adj 为调整后的 β 值，unadj 为历史 β 值。
根据上述公式估算可比上市公司的调整后无财务杠杆 βU 值，并取其平均值
作为被并购方的 βU 值。取可比上市公司资本结构的平均值作为被并购方的目标
资本结构，再结合被并购方预测期间执行的所得税税率，将各参数代入权益系统
风险系数计算公式，计算得出被并购方的权益系统风险系数。计算公式：
= × [1 + (1 ) × ]
式中：βL：有财务杠杆的 β 系数
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βU：无财务杠杆的 β 系数
T：所得税率
c、市场风险溢价 ERP 的确定：
市场风险溢价是指投资者对与整体平均风险相同的股权投资所要求的预期
超额报酬率，即超过无风险利率的风险补偿。其中，股权投资报酬率 Rm 借助同
花顺 iFinD 数据终端，选择中国股票市场最具有代表性的沪深 300 指数，采用每
年不同时点沪深 300 指数成份股的交易收盘价（复权价），以 10 年为一个周期，
采用滚动方式估算 300 只股票中每只股票 10 年的几何平均收益率。
无风险收益率 Rf1 选取国债到期收益率。借助同花顺 iFinD 数据终端，选取
近十年每年对应时点距到期剩余年限 10 年期以上（含 10 年）国债到期收益率平
均值作为无风险收益率。
通过上述估算，市场风险溢价 ERP 为 7.15%
d、Rc 企业特定风险调整系数的确定
通过对企业规模、所处经营阶段、经营状况、财务风险、内控情况等各方
面进行分析，对其特有风险通过打分确定为 2%。
e、权益资本成本的确定
将上述各参数代入公式计算：
= + × +
= 10.80%
f、债务资本成本 Kd 的确定
按基准贷款利率确定，Kd 取 4.30%。
g、加权平均资本成本的确定
= × + × × (1 )
+ +
＝10.46%
h、税前折现率 R 的确定
税前折现率 R=税后折现率 r/（1-所得税率）
= 10.46%/（1-25%）
= 13.95%
基于上述参数选取依据及计算过程，计算各资产组的可收回金额，已充分考
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虑现有可预见的情况，并计提了相应的减值准备。
二、西安天隆及苏州天隆资产组减值测试方法
1、测试范围：西安天隆及苏州天隆 2022 年 12 月 31 日与公司合并商誉有关
的资产组，包括组成资产组的营运资金、长期资产和商誉。
①西安天隆资产组
合并报表（公允价值）
序号 合并报表项目
口径账面价值
1 营运资金 69,354.65
2 长期资产 48,576.33
3 合并报表确认的商誉 39,100.24
4 减：商誉减值准备
5 未确认的归属于少数股东权益的商誉价值 23,964.66
6 包含商誉的资产组账面值 180,995.88
②苏州天隆资产组
合并报表（公允价值）
序号 合并报表项目
口径账面价值
1 营运资金 2,151.54
2 长期资产 7,098.21
3 合并报表确认的商誉 1,114.65
4 减：商誉减值准备
5 未确认的归属于少数股东权益的商誉价值 683.17
6 包含商誉的资产组账面值 11,047.57
2、可收回金额
可收回金额采用公允价值减去处置费用后的净额。
天隆公司归属于分子诊断细分领域，该行业内可比的上市公司较多，其市场
交易活跃，故公司采用市场法进行估值。根据 Wind 金融终端查询的结果，可比
上市公司 2022 年 12 月 31 日主要的价值比率市盈率（PE，TTM）、市销率(PS,TTM)、
市净率(PB)如下：
序号 名称 主营 财务数据 市值 净利润 净资产 收入 PE PS PB
1 圣湘生物 分子诊断 2022 三季度 134.11 15.98 77.33 40.68 6.20 2.43 1.79
2 凯普生物 分子诊断 2022 三季度 78.76 16.11 50.91 42.59 4.37 1.50 1.58
3 硕世生物 分子诊断 2022 三季度 61.55 16.24 35.75 42.93 2.82 1.04 1.44
4 之江生物 分子诊断 2022 三季度 67.99 6.28 40.74 18.83 8.29 2.69 1.60
5 达安基因 分子诊断 2022 三季度 232.69 49.24 111.56 93.36 3.64 1.92 2.01
6 华大基因 分子诊断 2022 三季度 220.74 7.47 100.84 45.14 26.92 3.49 2.15
7 睿昂基因 分子诊断 2022 三季度 22.19 0.44 9.48 2.72 47.66 5.54 2.11
8 仁度生物 分子诊断 2022 三季度 18.49 0.24 9.66 2.40 50.30 6.05 1.93
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9 英诺特 分子诊断 2022 三季度 29.31 1.28 16.66 3.11 22.66 8.69 1.94
综合平均 19.21 3.71 1.84
前 3 位平均 4.46 1.66 1.60
根据天隆公司的财务报表数据，我们选择了上述可比公司中与天隆公司经营
业绩规模相当的前三家公司的平均比率，得出天隆公司的公允价值如下：
项目 西安天隆 苏州天隆 合计
营业收入 483,440.97 10,170.84
净利润 191,166.25 863.95
净资产 185,351.56 13,029.57
按市盈率 PE 计算 853,520.42 3,857.37 857,377.79
按市净率 PB 计算 297,210.48 20,892.86 318,103.34
按市销率 PS 计算 800,192.49 16,834.80 817,027.29
公允价值(平均数) 650,307.80 13,861.68 664,169.48
减：处置费用 1.5% 9,754.62 207.93 9,962.55
可收回净额 640,553.18 13,653.75 654,206.93
资产组账面价值 180,995.88 11,047.57 192,043.45
由于西安天隆和苏州天隆股权结构相同，核心管理团队相同，业务高度关联，
分别主营仪器和试剂，且为业务的上下游，我们认为把两家公司作为一个整体一
起评估公允价值更有现实意义。
根据测试结果，西安天隆和苏州天隆资产组可收回金额为 65.42 亿，高于资
产组账面价值 19.20 亿，未出现减值迹象。
（2）结合以前年度业绩情况说明相关假设、参数与以前年度相比是否发生
重大变化，商誉出现减值迹象的具体时点，以前年度商誉减值准备计提是否充分。
公司回复
计提商誉减值准备的三家公司以前年度的业绩情况，详见本公告第 7 题第
（1）问回复，相关假设、评估方法、参数取值方法与以前年度保持一致，未发
生变化。原生物技术公司资产组和广东新优资产组于 2021 年出现减值迹象，广
州科华资产组于 2022 年出现减值迹象。对于 2021 年出现减值迹象的原生物技术
公司资产组和广东新优资产组 2021 年已计提减值准备，但因 2022 年现金流及经
营利润继续低迷，尤其广东新优与预测的业绩出现较大差异。管理层基于目前的
行业情况、政策环境及各家公司经营情况，对未来年度的预测在 2021 年预测的
基础上进行了下调。因行业情况、政策环境及经营情况的变化是不可预见的，以
前年度减值测试时基于当初时点情况对于未来可预计情况进行分析预测计算相
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应可收回金额，并以此计提相应的减值准备是合理的。
请年审会计师核查并发表明确意见。
会计师意见
我们复核了科华生物的上述回复，同时与年度财务报表审计过程中获取的相
关证据进行了核对，结合我们执行的如下程序：
1、 获取了商誉明细表，与总账数和明细账合计数核对相符；结合商誉减值
准备科目与报表数核对相符；
2、检查商誉的形成，获取投资协议、资产评估报告等文件，检查商誉的计
算和会计处理是否正确；
3、获取管理层在资产负债表日就商誉减值测试资料，分析商誉减值测试关
键假设、选取参数的合理性，如收入增长率、毛利率、折现率等；
4、若商誉评估依赖于外部评估专家的工作，我们评价了专家的胜任能力、
专业素质和客观性、工作结果的恰当性。
我们认为：科华生物未对重要子公司天隆公司计提商誉减值是合理的，对三
家子公司以前年度商誉减值准备计提是充分的。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2023 年 4 月 1 日
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