证券代码：002160           证券简称：常铝股份          公告编号：2018-050



                       江苏常铝铝业股份有限公司
          关于参股公司器械类产品通过美国FDA认证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    近日，江苏常铝铝业股份有限公司参股公司优适医疗科技（苏州）有限公司
（以下简称“优适医疗”）之全资子公司美国Precifit Medical Ltd研发的颈椎间
融合器Cervage产品通过了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）认证。
现将有关情况公告如下：
    一、产品基本情况
    1、产品名称：Cervage
    2、注册证号：K172568
    3、产品用途：颈椎间融合器在颈椎病手术中既能实现植入后的即时稳定性，
又能促进融合，并很好地重建并维持椎间隙高度和颈椎生理曲度。
    二、对公司的影响
    自2017年参股公司优适医疗首个器械类产品通过美国FDA认证以来，优适医
疗已累计取得3个FDA产品认证，这标志着Precifit Medical Ltd具备了较好的申请
注册骨科器械类产品美国FDA认证的研发、制造和建立国际质量体系的能力。
    同时，Precifit Medical Ltd表示，这只是公司骨科器械类产品FDA注册的开
始，目前公司已向FDA提交了其他产品的认证申请，并预计在2018年陆续会获得
其他产品的FDA 510（K)认证，这将对公司器械类业务的拓展产生积极影响。
    另据参股公司优适医疗介绍，公司部分产品已启动CFDA申请程序，后续，
公司将积极推进CFDA申请的各项工作。
    三、其他说明
    1、本次Precifit Medical Kirschner wire通过美国FDA认证事项，不会对公司
本年度经营业绩带来影响。
    2、公司指定信息披露媒体为《证券时报》及巨潮资讯网，公司所有信息均



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以在上述指定媒体刊登的为准，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。


    特此公告




                                      江苏常铝铝业股份有限公司董事会

                                           二〇一八年五月十一日




                                                                       2