鱼跃医疗:关于公司半自动体外除颤器(AED)产品取得医疗器械注册证的公告2022-04-19
证券代码:002223 证券简称:鱼跃医疗 编号:2022-007
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
关于半自动体外除颤器(AED)产品取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司普美康(江苏)
医疗科技有限公司(以下简称“江苏普美康”)已于 2022 年 4 月 18 日收到了国家药品
监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品(以下简称“AED”)的《医疗器械注册
证》。现将具体情况公告如下:
一、获证产品具体信息
产品名称 半自动体外除颤器
注册人名称 普美康(江苏)医疗科技有限公司
注册证编号 国械注准 20223080483
注册分类 III 类
注册证有效期 2022 年 4 月 12 日至 2027 年 4 月 11 日
该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无反应、无呼吸且无正常脉
膊的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由
适用范围 接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏
支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合(如医疗、急救中心、公
共场所)中使用。
二、对公司的影响
公司旗下 AED 产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度,本次产品注册证的获
取会加速推动其国产化进程。AED 产品实现国产化后,将对相关业务成本端优势的强
化、急救板块整体毛利率水平的提升起到积极作用。未来几年将是国内 AED 市场快速
成长的重要阶段,公司会抓住机遇,通过战略布局与产品强劲的竞争力获取更多市场份
额。
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三、风险提示
公司相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响,实
际销售情况对公司业绩的影响尚具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投
资风险。
特此公告。
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事会
二〇二二年四月十九日
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