证券代码：002223                  证券简称：鱼跃医疗          公告编号：2023-004

                      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
关于半自动体外除颤器（AED）产品取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司普美康（江苏）
医疗科技有限公司（以下简称“江苏普美康”）已于 2023 年 4 月 7 日收到了国家药品
监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品（以下简称“AED”）的《医疗器械注册
证》。现将具体情况公告如下：

   一、获证产品具体信息

   产品名称        半自动体外除颤器

  注册人名称       普美康（江苏）医疗科技有限公司

  注册证编号       国械注准 20233080452

   注册分类        III 类

 注册证有效期      2023 年 4 月 6 日至 2028 年 4 月 5 日

                   该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用
                   于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停成
                   人和儿童患者，其中 8 岁及以上或体重超过 25 公斤的患者视为成人。
   适用范围        年龄 1 至 8 岁和体重小于 25 公斤的患者视为儿童。该产品在公众场
                   所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用
                   培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课
                   程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。


   二、对公司的影响

    本次公司自主研发的 AED 产品 M600 获得注册证是公司急救板块业务发展的里程
碑，在助力公司产品力升级及市场不断扩展的同时，亦会为国内 AED 普及率的提升作
出卓越贡献。公司海内外团队会持续精诚协作，进一步强化业务服务能力与产品核心技
术竞争力，推动急救领域内相关业务的长久有序发展。

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    三、风险提示

   公司相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响，实
际销售情况对公司业绩的影响尚具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。

   特此公告。



                                         江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事会

                                                         二〇二三年四月八日




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