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公司公告

桂林三金:关于控股孙公司获得药物临床试验批准的进展公告2022-05-18  

                        证券代码:002275             证券简称:桂林三金          公告编号:2022-026



                   桂林三金药业股份有限公司
 关于控股孙公司获得药物临床试验批准的进展公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

    桂林三金药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2022 年 4 月 2 日发布
了《关于控股孙公司获得药物临床试验默示许可的公告》(公告编号:2022-008),
公司控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“宝船生物”)
获得了国家药品监督管理局核准签发的 BC008 抗体注射液的临床试验批准通知
书,但因上海市疫情管控原因,宝船生物暂时无法拿到该临床试验批准通知书的
文本信息。近日,公司接到宝船生物通知,其已取得上述临床试验批准通知书的
文本信息,现将该临床试验批件通知书的主要内容公告如下:
    1、药品名称:BC008 抗体注射液
    2、申请人:宝船生物医药科技(上海)有限公司
    3、受理号:CXSL2200037
    4、通知书编号:2022LP00550
    5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
2022 年 1 月 21 日受理的 BC008 抗体注射液符合药品注册的有关要求,同意按照
提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。


    特此公告。




                                            桂林三金药业股份有限公司
                                                       董事会
                                                  2022 年 5 月 18 日