证券代码：002317          公告编号：2018-086




                    广东众生药业股份有限公司
              关于子公司收到政处罚决定书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”） 于近日收到全资子公司广
东先强药业有限公司（以下简称“先强药业”）通知，先强药业收到广州市食品
药品监督管理局行政处罚决定书，具体情况如下：


    一、行政处罚情况
    （一）《行政处罚决定书》（（穗）食药监药罚【2017】188 号）主要内容：
    经查，先强药业于 2016 年 12 月至 2017 年 3 月间，生产、销售的药品盐酸
甲氯芬酯胶囊（批号：161201），经上海市青浦食品药品检验所及大连市药品检
验所检验，“有关物质”检验项的检验结果不符合规定。上述批次药品属于《中
华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（六）项规定的情形，应按劣药
论处。
    依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定：生产、销售劣药的，
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍
以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明
文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    广州市食品药品监督管理局决定对先强药业给予以下行政处罚：1、没收召
回的药品盐酸甲氯芬酯胶囊（批号：161201）145 盒；2、没收违法所得 102,465.88
元；3、罚款 301,674.00 元。
    二、整改及相关情况说明
    先强药业在收到有关抽检不合格报告后高度重视，立即组织研发、质量、技


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术、生产、仓储等部门展开调查，并对留样产品进行检验，同时启动产品召回程
序。留样产品检验结果符合《中国药典》2015 版二部的要求，药品实际召回 145
盒，并交广州市食品药品监督管理局处理。该批次药品共 21,840 盒，先强药业
密切关注已用药品的临床使用情况，截至目前未发现有不良事件的情形发生。
    盐酸甲氯芬酯因含酯键，易水解产生杂质。本次抽检药品“有关物质”不合
格情况可能为物流周转过程，存在该部分药品贮存保管不善的情况所致。
    三、对公司的影响
    盐酸甲氯芬酯胶囊非先强药业主导产品，销售占比较低，2016 年销售收入
为 289.34 万元，占先强药业 2016 年度营业收入的 1.35%，占公司 2016 年度营
业收入的 0.17%；2017 年销售收入为 303.85 万元，占先强药业 2017 年度营业收
入的 1.31%，占公司 2017 年度营业收入的 0.15%。本次行政处罚款额计入当期损
益，不会对先强药业及公司生产经营和经营业绩造成重大影响。
    对先强药业本次“有关物质”检项抽检不合格，先强药业及公司对广大患者
和投资者深表歉意！公司将从生产经营的各个方面及全供应链环节加强对子公司
的管理要求，进一步督促子公司严把质量关，严格全供应链的管理，强化药品出
厂后的贮存保管要求，确保以优质产品服务病患。敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                         广东众生药业股份有限公司董事会
                                                 二〇一八年十月十九日




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