哈尔滨誉衡药业股份有限公司 证券代码:002437 证券简称:誉衡药业 公告编号:2017-034 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 2016 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.50 元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 誉衡药业 股票代码 002437 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 国磊峰 刘月寅 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融慧 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融慧 办公地址 园 28 号楼 园 28 号楼 电话 010-80479607 010-80479607 电子信箱 guoleifeng@gloria.cc liuyueyin@gloria.cc 2、报告期主要业务或产品简介 ㈠ 公司主要业务 公司通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措,逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰富的产品优势。目 前,公司已拥有骨骼肌肉领域(鹿瓜多肽注射液)、糖尿病领域(重组人胰岛素)、心脑血管领域(磷酸肌酸钠、安脑丸/ 片、硫酸氢氯吡格雷片、奥美沙坦酯片)、矿物质补充剂(葡萄糖酸钙锌口服溶液、氯化钾缓释片)等多个重磅级产品的集 群,初步奠定了公司在上述领域的行业地位及竞争优势。 报告期内,公司主要产品详细信息如下: 用药领域 主要产品 主治功能 心脑血管 磷酸肌酸钠 心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常 第1页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 用药领域 主要产品 主治功能 氯吡格雷 用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病 安脑丸/安脑片 高热神昏,烦躁谵语,抽搐惊厥,中风窍闭,头痛眩晕 银杏达莫注射液 预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病 奥美沙坦酯片 降低血压 盐酸法舒地尔注射液 改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状 糖尿病 重组人胰岛素 降低血糖 骨骼肌肉 鹿瓜多肽注射液 风湿、类风湿性关节炎、骨折的早期愈合、骨关节炎、腰腿疼痛及创伤恢复 等 矿物质补 葡萄糖酸钙锌口服溶液 用于治疗因缺钙、锌引起的疾病 充剂 氯化钾缓释片 用于治疗、预防低钾血症 抗生素 头孢米诺钠 抗生素 哌拉西林钠舒巴坦钠 抗生素 抗肿瘤类 吉西他滨 代谢物抗癌药 报告期内,公司主营业务未发生变更。在确保主营业务稳定发展的同时,公司明确将慢病、生物药作为战略布局重点。 公司出资认购 Proteus 公司发行的 H 轮优先股。投资 Proteus 公司可为公司向慢病用药和慢病管理等领域扩张奠定重要基础。 公司与京东邦能共同设立誉东健康,布局慢病口服产品。誉东健康已搭建完成管理团队,通过代理等方式取得了多项慢病产 品、并开展了多个仿制药一致性评价及研发项目。 生物药方面,公司委托药明康德研发、共同申报的抗 PD-1 单抗产品 GLS-010 注射液临床研究申请获黑龙江药监局受理、 并在 2017 年 3 月取得了突破性进展,其临床申请获 CFDA 审批通过。作为公司在生物制药领域的重要储备品种,GLS-010 注 射液临床批件的获批为丰富公司肿瘤领域的产品线、开展后续生物药项目奠定了坚实基础。 ㈡ 公司所属行业的发展阶段及周期性特点 1、公司所处的行业 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所处行业为“医药制造业”(行业代码:C27)。 2、行业发展阶段及周期性特点 ⑴低速增长的新常态 近两年,医药制造行业的政策环境出现明显变化:监管部门通过严格审批(临床自查、优先审批、一致性评价)、整顿 流通(两票制、营改增)等监管政策对医药行业进行重构,使得医药制造业面临着更严峻的考验,行业增速可能进一步放缓。 据国家统计局发布的数据,2016 年规模以上医药制造业主营业务收入同比增长 9.70%。未来,医药行业预计将步入 10%左右 的低速增长新常态。 ⑵挑战与机遇并存的新阶段 对医药行业而言,随着国家医保目录调整、药品一致性评价、优先审评、两票制、公立医院取消药品加成、医保支付价 格等政策的持续推进,化学制药企业面临着更严峻的考验的同时也将迎来新的发展机遇。药品审批制度的改革实质上鼓励创 新药、儿童药、临床急需以及市场短缺等真正具备“临床价值”的药品。两票制的设计出台及营改增方案的执行,将进一步深 化医药卫生体制改革,加强对医药流通行业的存量整合。从政策上看,医药制造业将受益于供给侧改革带来的结构优化。国 家鼓励净化行业,给予创新的、优质仿制的、高品质高性价比的药物以最好的竞争环境。 ⑶弱周期性特点 医药行业的发展具有较强的刚性需求和抗周期特点,一般较少随宏观经济的波动而波动。同时,医药行业并无明显的区 域性特点。不过医药行业存在一定的季节性特点,在流行疾病容易诱发的季节,人们对医药需求将会有所增加。 ㈢ 公司所处的行业地位 报告期内,公司荣获“2015 年度中国医药工业百强企业”、“2016 年中国医药工业最具成长力企业”(分别为 2016 年全 国医药工业信息年会、中国医药信息中心发布)。 公司营养剂类主要产品葡萄糖酸钙锌口服溶液荣获“2016 年度中国药店店员推荐率最高品牌”,荣登 2016 年度“健康 中国品牌榜”系列榜单。 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 第2页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 本年比上年增 2015 年 2014 年 2016 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 2,983,728,136. 2,700,653,051. 2,681,225,307. 1,905,823,991. 1,905,823,991. 营业收入(元) 11.28% 49 75 68 92 92 归属于上市公司股东的净利 716,648,314.38 677,017,772.44 664,808,612.15 7.80% 443,770,001.21 443,770,001.21 润(元) 归属于上市公司股东的扣除 644,105,712.67 618,333,122.10 606,123,961.81 6.27% 394,302,749.85 394,302,749.85 非经常性损益的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净 1,040,487,154. 702,047,204.08 702,047,204.08 48.21% 674,036,849.79 674,036,849.79 额(元) 66 基本每股收益(元/股) 0.3289 0.9469 0.3100 6.10% 0.6340 0.2113 稀释每股收益(元/股) 0.3260 0.9248 0.3028 7.66% 0.6292 0.2097 下降 0.52 个百 加权平均净资产收益率 19.63% 20.48% 20.15% 16.73% 16.73% 分点 本年末比上年 2015 年末 2014 年末 2016 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 8,666,544,466. 8,312,681,074. 8,318,360,329. 4,922,349,658. 4,922,349,658. 总资产(元) 4.19% 23 32 87 56 56 归属于上市公司股东的净资 3,963,091,331. 3,415,321,704. 3,403,112,544. 3,021,221,243. 3,021,221,243. 16.45% 产(元) 06 49 20 02 02 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 由于普德药业 2015 年年末部分销售业务存在未及时发货现象,公司基于谨慎性原则,对 2015 年年度、2016 年 1-9 月 相关财务数据进行了会计差错更正。具体情况详见 2016 年 11 月 1 日披露在指定媒体上的《关于 2015 年年度报告、2016 年 第一季度报告、2016 年半年度报告、2016 年第三季度报告会计差错更正及追溯调整的公告》。 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 616,400,742.31 740,094,801.98 734,361,228.36 892,871,363.84 归属于上市公司股东的净利润 164,915,807.63 189,084,209.48 216,041,965.19 146,606,332.08 归属于上市公司股东的扣除非 148,180,391.41 185,382,663.97 186,579,906.58 123,962,750.71 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -12,427,346.00 473,862,866.39 111,437,722.85 467,613,911.42 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 报告期末表决权 年度报告披露日前一 报告期末普通股股 41,282 一个月末普通股股 48,346 恢复的优先股股 0 个月末表决权恢复的 0 东总数 东总数 东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况 第3页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 股份状态 数量 哈尔滨誉衡集 境内非国有 42.63% 937,125,000 0 质押 693,288,098 团有限公司 法人 YU HENG INTERNATIO NAL INVESTMENT 境外法人 19.54% 429,578,904 0 质押 238,000,000 S CORPORATIO N ORIENTAL KEYSTONE 境外法人 1.95% 42,904,599 0 INVESTMENT LIMITED 杨红冰 境内自然人 0.89% 19,605,000 14,703,750 中央汇金资产 管理有限责任 国有法人 0.72% 15,767,700 0 公司 中铁宝盈资产 -工商银行- 中铁宝盈-宝 其他 0.68% 14,965,110 0 鑫 88 号特定客 户资产管理计 划 尹美娟 境内自然人 0.61% 13,481,368 0 前海开源基金 -中信证券- 前海开源四季 其他 0.59% 12,937,000 0 阳光 1 号资产 管理计划 韦秀萍 境内自然人 0.47% 10,340,451 0 朱吉满 境内自然人 0.45% 9,967,500 9,967,500 1、哈尔滨誉衡集团有限公司、YU HENG INTERNATIONAL INVESTMENTS CORPORATION 以及 ORIENTAL KEYSTONE INVESTMENT LIMITED 由同一实际控制人朱吉满控制。 2、实际控制人朱吉满通过《中铁宝盈资产-工商银行-中铁宝盈-宝鑫 88 号特定客户资产 上述股东关联关系或一致行 管理计划》持有公司 14,965,110 股股票。 动的说明 3、实际控制人朱吉满通过《前海开源基金-中信证券-前海开源四季阳光 1 号资产管理计划》 持有公司 12,937,000 股股票。 4、未知其他股东是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一 致行动人。 参与融资融券业务股东情况 1、尹美娟通过融资融券业务持有公司股票 12,906,768 股; 说明(如有) 2、韦秀萍通过融资融券业务持有公司股票 10,340,451 股。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 第4页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 近年来,受药品招标降价、医保控费、严控药占比等因素的影响,医药行业整体增速趋缓,随着报告期内两票制、营改 增的推出及一致性评价的推进,医药企业面临着更大的压力和挑战。另一方面,国家鼓励创新药、儿童药、临床急需以及市 场短缺等真正具备“临床价值”的药品,希望通过深化改革带来行业的结构性优化。 在这一背景下,公司管理层顺应行业发展的结构性调整趋势,将 2016 年主题词定为“创新转型”。报告期内,公司在有 序推进传统制药生产、销售、整合等各项工作的同时,积极谋求转型。一方面,加快现有产品结构的调整,通过营销布局等 措施,使得慢病药的贡献比例大幅增加;另一方面,通过出售子公司、终止收购等方式,集中精力推进慢病、生物药工作并 取得了阶段性成果。 报告期内,公司实现营业收入 29.84 亿元,同比增长 11.28%;实现归属于上市公司股东的净利润 7.17 亿元,同比增长 7.80%,公司盈利能力持续提升。 报告期内,公司重点推进了如下工作: (一)夯实传统制药业务,防范运营风险,保持竞争优势 公司建立了规范、统一、标准化的生产管控流程并注重制度的执行,持续加强产品质量管理和风险评估,全面防范药品 质量风险。报告期内,母公司、蒲公英、澳诺(中国)等多条生产线通过新版 GMP 认证,为公司重点品种的安全生产奠定了 基础。此外,为提高经营管理效率、降低母公司运营风险,公司将母公司有关药品生产、销售的相关资产及负债划转至全资 子公司誉衡制药。截至本报告披露日,上述资产、负债划转工作已基本完成。 公司密切关注各地招标动态,确保销售有序开展,继续保持/提升核心产品鹿瓜多肽、磷酸肌酸钠的市场占有率;此外, 公司通过营销改革等措施进一步优化公司产品结构。报告期内,葡萄糖酸钙锌口服溶液、氯吡格雷、胰岛素、氯化钾缓释片 等产品增长较快,收入、毛利贡献率均大幅提升,已成为支撑公司业绩发展的重要组成部分。 (二)顺应医药行业趋势,聚焦慢病、生物药领域 报告期内,公司明确将慢病、生物药作为战略布局重点。 (1)终止部分项目,集中精力推进转型 为更好地推进后续转型,公司拟对现有产品结构进行调整,即逐渐改变注射剂为主的局面,向慢病口服药和生物药过渡。 报告期内,公司宣布向仟源医药出售全资子公司普德药业 100%股权。如本次交易顺利实施,公司产品构成及资产负债结构 将得以优化,获得的充裕现金流将为后续转型提供资金支持。 同时,公司梳理了对外投资、并购、合作等项目,并结合形势的变化及实际需要,决定出售誉衡金服及其子公司、注销 原子公司吉尔生物、终止收购澳诺(青岛)和多瑞药业的股权及注射用黄芪多糖注射液的独家销售代理协议。终止上述项目 使公司收回了 3 亿余元的现金,更重要的,公司可以集中现有资源和精力专注发展慢病、生物药领域,从而推进公司战略转 型的实现。 第5页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 (2)布局慢病领域,探索新商业模式 报告期内,公司出资认购 Proteus 公司发行的 H 轮优先股。Proteus 公司拥有的智能药物芯片核心技术已被美国 FDA 批 准,可应用于设计合理用药方案、规律服药、生命指征实时监控和生活方式改善等方面,符合慢病和大健康领域的特征,有 可能成为慢病管理的新范式。投资 Proteus 公司可为公司向慢病用药和慢病管理等新业务领域的扩张带来技术支持。 此外,公司与京东邦能共同设立了誉东健康,布局慢病口服产品,并以高品质慢病品牌药物为起点,逐步向上下游延伸, 通过整合相关资源,提供以患者为中心的疾病管理服务,创建慢病管理平台。报告期内,誉东健康第一期出资已到位并启动 二期出资的前期准备工作,管理团队已搭建完毕,通过代理等方式取得了多项慢病产品、并开展了多个项目的仿制药一致性 评价。 (3)甄选重点产品,开拓生物制药领域 报告期内,公司委托药明康德研发、共同申报的抗 PD-1 单抗产品 GLS-010 注射液临床研究申请获黑龙江药监局受理、 并在 2017 年 3 月取得了临床批件。作为公司在生物制药领域的重要储备品种,GLS-010 注射液临床批件的获批为丰富公司 肿瘤领域的产品线、开展后续生物药项目奠定了坚实基础。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 心脑血管药物 1,440,496,433.79 818,726,047.08 56.84% 14.78% 8.93% -3.05% 骨科药物 375,562,099.81 315,613,416.66 84.04% -17.20% -20.48% -3.46% 营养类药物 388,135,457.63 261,337,416.77 67.33% 29.62% 31.61% 1.02% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 第6页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 本年度公司合并范围增加了子公司宁波誉衡、誉致衡远、誉衡制药、誉樽生物、穗启生物;二级子公司西藏尊雅、誉衡 贸易、誉东健康;三级子公司仁东医检所、九章医药。合并范围减少了原子公司吉尔生物、誉衡金服及其子公司誉金所、誉 衡保理、誉衡基石。 (4)对 2017 年 1-3 月经营业绩的预计 □ 适用 √ 不适用 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 法定代表人、董事长:朱吉满 二〇一七年四月二十二日 第7页