哈尔滨誉衡药业股份有限公司 证券代码:002437 证券简称:誉衡药业 公告编号:2019-024 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.12 元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 誉衡药业 股票代码 002437 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘月寅 白雪龙 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融慧 北京市顺义区空港开发区 B 区裕华路融慧 办公地址 园 28 号楼 园 28 号楼 电话 010-80479607 010-68002437-8018 电子信箱 liuyueyin@gloria.cc baixuelong@gloria.cc 2、报告期主要业务或产品简介 ㈠ 公司主要业务 报告期内,公司及子公司从事药品的研发、生产和销售,主营业务未发生变更。 公司通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措,逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰富的产品优势。目 前,公司拥有骨骼肌肉领域(鹿瓜多肽注射液、玻璃酸钠注射液)、糖尿病领域(重组人胰岛素注射液)、心脑血管领域(注 射用磷酸肌酸钠、安脑丸/片、硫酸氢氯吡格雷片、奥美沙坦酯片、普伐他汀钠片)、维生素及矿物质补充剂(葡萄糖酸钙 锌口服溶液、注射用12种复合维生素)、电解质领域(氯化钾缓释片、注射用门冬氨酸钾镁)等多个重磅级产品的集群,初 步奠定了公司在上述领域的行业地位及竞争优势。 报告期内,公司主要产品详细信息如下: 用药领域 主要产品 主治功能 注射用磷酸肌酸钠 缺血状态下的心肌代谢异常、术中心肌保护 急性冠脉综合征、近期心肌梗死、近期缺血性卒中患者的动脉粥样硬化血栓形 心脑血管 硫酸氢氯吡格雷片 成事件 安脑丸/安脑片 高血压、脑中风患者的高热神昏,烦躁谵语,抽搐惊厥等症候 第1页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 银杏达莫注射液 冠心病、血栓栓塞性疾病 奥美沙坦酯片 高血压 普伐他汀钠片 高脂血症、家族性高胆固醇血症 糖尿病 重组人胰岛素注射液 Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病 鹿瓜多肽注射液 风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛 骨骼肌肉 玻璃酸钠注射液 变形性膝关节病、肩关节周围炎等 因缺钙、锌引起的疾病。包括小儿生长发育迟缓、骨发育不全,妊娠、哺乳或 维 生 素 及 矿 物 质 葡萄糖酸钙锌口服溶液 绝经期妇女钙的补充,骨质疏松等 补充剂 注射用12种复合维生素 适用于经胃肠道营养摄取不足者 氯化钾缓释片 低钾血症 电解质类 可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心 注射用门冬氨酸钾镁 肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞 抗感染类 注射用头孢米诺钠 头孢类抗生素,用于多种敏感细菌引起的感染症 抗肿瘤类 注射用盐酸吉西他滨 中、晚期非小细胞肺癌 ㈡ 公司所属行业的发展阶段及周期性特点 1、公司所处的行业 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为“医药制造业”(行业代码:C27)。 2、行业发展阶段及周期性特点 ⑴ 行业发展情况 随着医药卫生体制改革的持续深化,行业发展呈现两种局面。一方面,带量集中采购、辅助用药、医保控费改革、两票 制等政策给传统制药企业带来较大挑战;另一方面,药品注册审评审批流程优化、抗癌药纳入医保、一致性评价等政策给创 新的、优质仿制的、高品质高性价比的药物带来更多的机会。供给侧改革带来的结构优化愈发明显。 ⑵ 弱周期性特点 医药行业的发展具有较强的刚性需求和抗周期特点,一般较少随宏观经济的波动而波动。同时,医药行业并无明显的区 域性特点。不过医药行业存在一定的季节性特点,在流行疾病容易诱发的季节,人们对医药需求将会有所增加。 ㈢ 公司所处的行业地位 报告期内,公司荣获中华全国工商业联合会医药商会评选的“2017年度中国医药工业百强”、“2017年度中国医药守法诚 信企业”、国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所评选的“2017年中国制药工业百强榜”、黑龙江省品牌战略促进会 等评选的“2018品牌价值上榜荣誉单位”、“2018品牌价值黑龙江省上亿元企业二十强”、中国化学制药工业协会等评选的“2018 中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2017生命科学领域最具创新力十大企业”。 报告期内,公司产品注射用磷酸肌酸钠被中国化学制药工业协会等评选为“2018中国化学制药行业心脑血管类优秀产品 品牌”;葡萄糖酸钙锌口服溶液从上万OTC品牌中脱颖而出,连续第四年被评为“2018年度中国药店店员推荐率最高品牌”, 并被中国化学制药工业协会等评选为“2018中国化学制药行业OTC优秀产品品牌”;鹿瓜多肽注射液被黑龙江省医药行业协会 评选为“医药行业科技进步奖一等奖”。 报告期内,公司子公司澳诺(中国)成为京东大药房战略合作伙伴,其产品葡萄糖酸钙锌口服溶液上线1年时间即实现 销量的飞跃式增长,在液体钙类销量排名第一,为共建智慧大健康服务平台奠定了坚实的基础。 报告期内,公司被生物探索评选为“2017生命科学领域最具创造力的十大企业”,同时入选的还有信达生物制药(苏州) 有限公司、百济神州生物科技有限公司等9家公司。 上述成绩和荣誉是对公司的肯定,公司将更加注重医药产品临床价值的回归,不断向社会提供更多优质产品。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入(注 1) 5,481,339,828.22 3,041,883,453.67 80.20% 2,983,728,136.49 归属于上市公司股东的净利润(注 2) 125,893,634.30 309,675,737.02 -59.35% 716,648,314.38 归属于上市公司股东的扣除非经常性 969,254.27 256,921,014.41 -99.62% 644,105,712.67 损益的净利润(注 3) 经营活动产生的现金流量净额(注 4) 1,162,761,434.81 651,795,325.53 78.39% 1,040,487,154.66 第2页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 基本每股收益(元/股) 0.0573 0.1409 -59.33% 0.3289 稀释每股收益(元/股) 0.0573 0.1409 -59.33% 0.3260 加权平均净资产收益率 2.95% 7.65% -4.70% 19.63% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 9,477,173,262.97 9,064,144,464.19 4.56% 8,666,544,466.23 归属于上市公司股东的净资产 4,324,011,225.63 4,173,917,408.23 3.60% 3,963,091,331.06 注 1:2018 年营业收入较上年增加 80.20%,一方面,是由于“两票制”政策下,医药流通的中间环节取消,医药生产企业 的出厂价格上涨;另一方面,公司加大了学术推广力度,销售网络下沉,代理品种的推广业务取得了较好成果。 注 2:2018 年归属于上市公司股东的净利润较上年下降 59.35%,主要是由于报告期内计提商誉减值准备、应收款项坏账准 备、固定资产和无形资产减值准备及存货跌价准备等 38,202.29 万元。 注 3:2018 年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年下降 99.62%,主要原因为:①商誉减值准备等因素 影响较大;②广州誉衡生物科技有限公司引入战略投资者,公司形成 7,637.27 万元的收益,使得报告期内非经常性损益金额 大幅增长。 注 4:2018 年经营活动产生的现金流量净额较上年增长 78.39%。一方面,是由于报告期内营业收入规模增长;另一方面, 公司强化现金流管理,销售回款情况较好。 截止披露前一交易日的公司总股本: 截止披露前一交易日的公司总股本(股) 2,198,122,950 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 0.0573 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,199,503,012.72 1,337,591,395.38 1,424,819,324.41 1,519,426,095.71 归属于上市公司股东的净利润 98,158,445.21 127,777,566.47 88,138,225.81 -188,180,603.19 归属于上市公司股东的扣除非 95,858,741.55 112,005,296.26 83,355,163.32 -290,249,946.87 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 116,257,048.30 287,804,732.82 229,907,974.50 528,791,679.19 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 报告期末表决权 年度报告披露日前一 报告期末普通股股 48,856 一个月末普通股股 82,396 恢复的优先股股 0 个月末表决权恢复的 0 东总数 东总数 东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 售条件的 股份数量 股份状态 数量 质押 929,429,011 哈尔滨誉衡集团有限公司 境内非国有法人 42.30% 929,789,325 0 冻结 929,789,325 YU HENG INTERNATIONAL 境外法人 18.95% 416,495,004 0 质押 414,985,600 INVESTMENTS CORPORATION 国盛证券有限责任公司 境内非国有法人 2.25% 49,527,309 0 第3页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 ORIENTAL KEYSTONE INVESTMENT 境外法人 1.95% 42,904,599 0 质押 42,900,000 LIMITED 中央汇金资产管理有限责任公司 国有法人 0.72% 15,767,700 0 云南国际信托有限公司-盛锦 16 号集 其他 0.54% 11,975,532 0 合资金信托计划 焦宇 境内自然人 0.54% 11,919,569 0 10,765,35 杨红冰 境内自然人 0.49% 10,765,410 7 吴顺水 境内自然人 0.49% 10,704,853 0 朱吉满 境内自然人 0.45% 9,967,500 7,475,625 冻结 9,967,500 1、哈尔滨誉衡集团有限公司、YU HENG INTERNATIONAL INVESTMENTS CORPORATION 以及 ORIENTAL KEYSTONE INVESTMENT LIMITED 由同一实际控制人朱吉满控制。 上述股东关联关系或一致行动的说明 2、实际控制人朱吉满通过《云南国际信托有限公司-盛锦 16 号 集合资金信托计划》持有公司 11,975,532 股股票。 3、未知其他股东是否存在关联关系,也未知是否属于《上市公 司收购管理办法》中规定的一致行动人。 1、焦宇通过融资融券业务持有公司股票 11,866,569 股; 参与融资融券业务股东情况说明(如有) 2、吴顺水通过融资融券业务持有公司股票 9,874,853 股。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 注:截至报告期末,朱吉满先生通过信托计划持有公司11,975,532股,占公司总股本的0.54%;控股股东誉衡集团通过信托 计划持有公司5,151,551股股票,占公司总股本的0.23%。 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 第4页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 2018年是国家深化部署医改决策、落实“十三五”规划的关键年。医药监管机构改革给医药行业政策环境带来了重大变化, 随着两票制的全面推进、药品一致性评价、基药目录调整、带量集中采购等政策的实施,整个医药行业面临着市场调整和行 业重构。 公司按照董事会年初制定的工作计划,持续推进各项重点工作,取得了较好的经营业绩。但受两票制政策、辅助用药、 医保等因素的影响,普德药业、上海华拓和南京万川2018年经营业绩低于并购时的预期,公司计提商誉减值准备26,611.96 万元。剔除商誉减值因素,公司业务基本稳定,盈利水平略有上升。 报告期内,公司经理层重点推进产品结构调整、销售渠道下沉等传统业务以及生物药布局等方面的工作,主要如下: ㈠ 营销转型进一步优化,二级以下医院贡献率进一步增大 随着重点品种监控合理用药、分级诊疗、GPO联动等政策的全面推进,为更好地顺应行业发展趋势,公司进一步优化营 销战略。一方面调整现有销售渠道、降低渠道产品库存,调整产品策略和销售政策,加大专业化推广;另一方面通过整合、 优化内部资源,深挖潜力产品,扩大二级以下医院和县域市场的布局。 通过上述销售运营的转型升级,报告期内,公司针剂销量未出现大幅下降,业绩与上年度基本持平;公司产品覆盖3万 余家二级及二级以下医院,覆盖数量增长率超过90%;二级及二级以下医院的贡献率进一步增大:销售占比超过40%。 ㈡ 产品结构进一步调整,慢病口服产品贡献率进一步增大 截至本报告披露日,公司自有、合作取得的慢病产品包括但不限于心脑血管领域的安脑丸/片、硫酸氢氯吡格雷片(与 乐普药业合作)、奥美沙坦酯片和普伐沙汀钠片(与第一三共合作);维生素及矿物质补充剂领域的葡萄糖酸钙锌口服溶液; 电解质领域的氯化钾缓释片;糖尿病领域的重组人胰岛素注射液(与波兰Bioton合作);慢性肾病领域产品醋酸钙片(与贵 州维康药业合作)。 报告期内,公司慢病口服产品销量实现快速增长:安脑丸实现销量2700余万丸,同比增长超过70%;安脑片实现销量6000 余万片,同比增长近40%;硫酸氢氯吡格雷片实现销量2000余万盒,同比增长超过40%;奥美沙坦脂片实现销量570余万盒, 同比增长超过60%;普伐沙汀钠片实现销量160余万盒,同比增长超过70%;葡萄糖酸钙锌口服溶液实现销量近9亿支,同比 增长超过15%;氯化钾缓释片实现销量约2400万盒,同比增长超过60%。 慢病口服产品已成为公司业绩的重要组成部分,毛利贡献率提升至28%。 ㈢ 生物药PD-1单抗产品临床研究开展顺利,成功引入战略投资者 报告期内,公司开展了PD-1生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作,并陆续开展了多批GMP生产工作, 生产工艺稳定,产品质量优良,为药品上市做好了充分准备。 报告期内,公司启动了PD-1单抗产品GLS-010注射液项目多项Ib/II期临床拓展研究,包括关键性上市研究;2018年6月, 公司与全国范围内近30家知名肿瘤医院的60多名血液肿瘤专家、机构负责人、各方科研相关人员详细研讨了PD-1单抗产品 在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心的II期临床研究方案设计,并在三个半月内启 动了25家研究中心,入组了40余例符合入排标准的霍奇金淋巴瘤患者(总共目标入组105例受试者)。 为快速补充研发资金,支持生物药项目的发展,同时,借助专业投资人的研发背景、助力PD-1项目落地,誉衡生物以 增资扩股的方式引进战略投资者(具体内容详见2018年8月17日披露于指定媒体的2018-117号公告)。截至报告期末,战略 投资者出资到位。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 心脑血管药物 2,405,099,557.55 1,488,572,322.47 61.89% 96.44% 80.47% -5.48% 骨科药物 751,527,877.10 694,776,975.10 92.45% 50.73% 58.58% 4.57% 营养类药物 1,069,329,030.85 955,551,324.71 89.36% 122.85% 149.08% 9.41% 第5页 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 公司2018年营业收入及营业成本较上年增幅较大,主要是由于“两票制”政策下,医药流通的中间环节取消,医药生产企业 的出厂价格上涨;此外,公司加大了学术推广力度,推动销售网络下沉,业务量有所增长。 公司2018年归属于上市公司普通股股东的净利润等指标的变化说明详见本报告“二、公司基本情况-3、主要会计数据和财务 指标-(1)近三年主要会计数据和财务指标相关注释”。 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 详见公司2018年年度报告全文第十一节、财务报告-五、重要会计政策及会计估计-31、重要会计政策和会计估计变更。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 详见公司2018年年度报告全文第四节、经营情况讨论与分析-二、主营业务分析-2、收入与成本-(6)报告期内合并范围是否 发生变动。 (4)对 2019 年 1-3 月经营业绩的预计 □ 适用 √ 不适用 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 法定代表人、董事长:朱吉满 二〇一九年四月二十四日 第6页