昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 证券代码:002750 证券简称:龙津药业 公告编号:2022-052 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李亚鹤 宁博 云南省昆明高新区马金铺街道办事处 云南省昆明高新区马金铺街道办事处 办公地址 兰茂路 789 号 兰茂路 789 号 电话 0871-64179595 0871-64179595 电子信箱 kmljyy@vip.sina.com kmljyy@vip.sina.com 2、主要财务数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期比上年同期 本报告期 上年同期 增减 营业收入(元) 78,111,085.92 397,538,178.27 -80.35% 归属于上市公司股东的净利润(元) -2,466,794.53 4,872,911.81 -150.62% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 -8,692,771.35 554,453.19 -1,667.81% 利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) -18,144,628.18 -25,475,931.67 28.78% 1 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 基本每股收益(元/股) -0.0062 0.0122 -150.82% 稀释每股收益(元/股) -0.0062 0.0122 -150.82% 加权平均净资产收益率 -0.39% 0.76% -1.15% 本报告期末比上年度 本报告期末 上年度末 末增减 总资产(元) 805,168,741.78 827,279,853.47 -2.67% 归属于上市公司股东的净资产(元) 636,680,316.34 639,147,110.87 -0.39% 3、公司股东数量及持股情况 单位:股 报告期末普通股股东总数 67,549 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 0 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 #昆明群星投资有限公司 境内非国有法人 40.32% 161,487,293 质押 27,000,000 立兴实业有限公司 境外法人 18.60% 74,482,243 云南惠鑫盛投资有限公司 境内非国有法人 1.42% 5,684,364 樊献俄 境内自然人 0.59% 2,351,732 2,326,299 北京国星物业管理有限责 境内非国有法人 0.49% 1,959,300 任公司 王勇 境外自然人 0.27% 1,085,000 高华-汇丰-GOLDMAN, 境外法人 0.22% 891,266 SACHS & CO.LLC 中国建设银行股份有限公 司-汇添富中证中药指数 其他 0.18% 732,900 型发起式证券投资基金 (LOF) 王勇 境内自然人 0.14% 562,720 #李连英 境内自然人 0.12% 494,400 1、樊献俄为昆明群星投资有限公司的实际控制人;2、前三名普通股股 东之间无关联关系或一致行动关系;3、未知上述其他股东之间是否存在 上述股东关联关系或一致行动的说明 关联关系及是否属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规 定的一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说明(如有) 股东名称前有#,表示该股东通过投资者信用证券账户持有部分股份。 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □适用 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 2 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、所属行业发展情况 公司自 1996 年成立以来,一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售,并致力于供应疗效确切、质量可 控、消费者可负担的药品,成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来,公司还先后投资设立子公 司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、药品代理服务等业务。根据中国证监会发布的《上市公司行 业分类指引》,本公司所处行业为医药制造业(C27)。 公司主要产品包括中成药和化学仿制药,在售代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用生长抑素等 药品,剂型均为冻干粉针剂,主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗;公司在研产品亦为聚焦于前述治疗领域的高 端化学仿制药和创新药,剂型以口服固体制剂为主。 新一轮医药卫生体制改革实施以来,我国基本医疗卫生制度加快健全,人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及 性持续改善,健康中国战略深入实施,并加快推进医疗、医保、医药联动改革。医药行业传统格局正在被打破,尤其是 随着医保支付和合理用药政策的推行,中成药市场表现为两极分化趋势。一方面,中医药产业链各环节问题仍然突出, 比如中药产业创新体系不健全、基础研究薄弱、评价体系滞后、临床效果可控性低等,中药注射剂被严格管控,中药注 射剂近年来保持高幅度的负增长;另一方面,中成药创新药、中药配方颗粒作为中药现代化的代表品种,得到各方支持, 中成药口服制剂市场正在快速增长,品牌效应凸显。 受行业改革和疫情等因素影响,据国家统计局数据,全国规模以上医药制造业企业工业增加值 2022 年第二季度同比下降, 尤其是 5 月份同比降幅达 12.3%,2022 年 1-6 月营业收入同比累计减少 0.6%,利润总额同比累计减少 27.6%。 长期来看,在人口老龄化趋势不改、医疗需求不断增长、医疗技术进步不断带来革命性新产品和商业模式的情况下,随 着我国优先审评审批、药品上市许可持有人制度等鼓励创新政策的实施,未来医药行业市场前景依然广阔,但现有市场 格局将发生剧烈变化,预计创新药市场份额将大幅提升、行业总体市场规模将继续增长。 (二)报告期内公司经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等 公司严格执行《中华人民共和国药品管理法》,坚持“安全生产、质量第一”的管理方针,按照药品 GMP 标准规范组织 生产经营活动,接受政府相关部门监管。在药品研发环节,公司采取自主研发和合作研发的模式;生产和采购环节,公 司执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立并执行以质量体系为中心的 GMP 六大管理体系;药品销售坚持以临床 价值为导向、以学术推广为核心,销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构,在集中带量采购实施区域采取配送销售模式, 由公司提供渠道通路推广和专业学术服务;在非集采中标区域采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式;其他 产品采取自主拓客直销模式。 公司是国家高新技术企业,并设立“省级博士后科研工作站”,拥有近 40 项国内、外发明专利,1 项化学 1.1 类创新药 已申报临床试验,为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、 国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,近年来获评“中华民族医药优秀品牌企业”、“中国中药企业百强 榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。 报告期内,公司不再经营药品批发业务,产品销售受到医院处方限制、医保支付限制等政策和区域疫情反复等不利因素 持续影响,导致公司营业收入、产品销量较上年同期有较大幅度的下降,但化学 1 类新药及化学仿制药研发支出增加, 母公司所得税费用增加,因此本期公司业绩下降,由盈转亏。 自 2022 年 5 月起,参与中成药省际联盟集中带量采购的省份陆续执行集采中标采购价,公司产品中标价降幅约 67%,实 际执行采购量也低于预期,并影响到其他非中标区域的市场预期,导致集采和非集采区域销量、销售收入均有下降。另 一方面,公司参与带量集采时间较短,执行初期市场情况不稳定,且报告期内影响市场的因素众多,集采对市场的影响 程度还需进一步验证。 面对外部环境多种不利变化,公司适时调整发展战略,通过研发创新与并购相结合的“双轮驱动”模式为公司战略的实 现保驾护航。公司将不断提高研发和自主创新能力,开发治疗心脑血管类、代谢类疾病的高端仿制药物和创新药物,通 过智能制造提升制药现代化水平,不断提高公司的管理水平、人才水平、技术水平,并逐步介入大健康领域,秉承“龙 津润世、康泽苍生”的初心,最终实现“守护生命、改善人类健康状况、共享舒适生活”的企业使命。 报告期内,治疗脑卒中的化学 1 类创新药注射用 ZKLJ02 已向 NMPA 提交新药临床试验申请并获受理,2 个化学仿制药已 开展人体生物等效性(BE)试验,其中一个已获得等效结果,其他化学仿制药研发按计划推进;探索引进特色化学药和 中成药 MAH 项目,并选择有潜力、有特色的中成药启动二次开发和质量标准提升研究;已提交发明专利申请 1 件,获得 前期申请发明专利授权 3 件;已申报省市一体化重大专项项目——“高端仿制药研发创新平台建设及产业化应用示范”。 公司通过精细化生产管理降低主要产品的单位成本,对核心产品注射用灯盏花素加快推进上市后再评价,开展了药品经 3 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 济学评价,以降低同型半胱氨酸作为临床突破点,为临床应用提供更多更可靠循证医学证据,同时对集采和非集采区域 安排差异化支持方案,其优质优价的特点,将全面向产品导向型的临床推广模式转变,通过管理数字化逐步实现全面单 终端管控。同时,加大注射用降纤酶的临床推广力度,截至报告期末,注射用降纤酶已在全国 20 个省份中标,发货量较 2021 年下半年增长 160%,一定程度上为公司销售带来新增量。 下半年,公司还将继续蓄力研发和产品(业务)培育,全面改进优化公司质量管理体系,通过研发、合作、技术转移等 多种途径强化主营业务,优化投资结构,积极储备药品、大健康领域的投资标的;基于成熟的智能制造、质量管理体系 和对控股子公司受托生产经验,公司还为承接外部 CMO 业务积极准备。 昆明龙津药业股份有限公司董事会 二〇二二年八月二十五日 4