股票代码：002750            股票简称：龙津药业          公告编号：2022-061


                     昆明龙津药业股份有限公司
             关于获得药物临床试验批准通知书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    昆明龙津药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司云南中科龙津
生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准
通知书》。具体情况如下：

       一、临床试验批准通知书主要内容

    受理号：CXHL2200443

    通知书编号：2022LP01489

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022
年 6 月 27 日受理的注射用 ZKLJ02 符合药品注册的有关要求，同意开展临床试
验。

    适应症：用于急性缺血性脑卒中，改善神经功能缺损。

       二、获批药物的相关情况

    药物名称：注射用 ZKLJ02

    注册分类：化学药品 1 类

    剂型：注射剂

    ZKLJ02 是首次从森林山蛭（Haemadipsa sylvestris）中发现的的一种活性成
分，经人工合成得到的多肽候选创新药物，具有新颖的化学结构。ZKLJ02 为抗
凝药，其作用机制是抑制接触激肽系统关键靶标凝血十二因子（FXII）和激肽释
放酶（KLK）、阻断凝血瀑布反应和炎症级联信号通路，抑制缺血性脑卒中病理



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过程中的血栓形成及其血栓性炎症，通过在血液循环系统中起作用，从而进一步
发挥治疗急性缺血性脑卒中（AIS）效应，为新的作用机制。

    AIS 抗凝治疗虽已应用 50 多年，但临床上一直存在争议，其主要原因是有
效性和症状性出血之间难以达到平衡，因此，临床亟需一款针对 AIS 以抗凝为主
效果显著且出血风险小的多靶点药物，注射用 ZKLJ02 正是这样一款有着良好开
发前景的候选抗 AIS 药物。

    三、对公司的影响

    该项目将进一步丰富公司的药品产品线，增强公司市场竞争力，公司将按国
家有关规定积极推进项目研发，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响，公司
根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

    四、风险提示

    新药研发是一项长期工作，受到技术、行政审批、政策等多方面因素的影响，
临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    五、备查文件

    1、国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。

    特此公告。

                                        昆明龙津药业股份有限公司董事会

                                                        2022 年 9 月 19 日




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