昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 证券代码:002750 证券简称:龙津药业 公告编号:2023-014 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 龙津药业 股票代码 002750 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李亚鹤 宁博 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 云南省昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路 办公地址 789 号 789 号 传真 0871-68520855 0871-68520855 电话 0871-64179595 0871-64179595 电子信箱 kmljyy@vip.sina.com kmljyy@vip.sina.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司自 1996 年成立以来,一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售,并致力于供应疗效确切、质量可 控、消费者可负担的药品,成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来,公司还先后投资设立子公 司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、药品代理服务等业务,并逐步战略布局大健康产业。 公司主要产品包括中成药和化学仿制药,剂型均为冻干粉针剂,在售代表性产品包括龙津 注射用灯盏花素、注射用降纤 酶等药品,主要用于心脑血管类疾病的治疗。公司在研产品主要为治疗心脑血管类、代谢性疾病的高端化学仿制药和创 新药,剂型以固体口服制剂为主。 1 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 公司核心产品注射用灯盏花素和注射用降纤酶已实现从原料到制剂生产的全产业链布局,质量标准和安全性不断提升, 多年来连续进入国家医保目录。其中注射用灯盏花素是国家二级中药保护品种,是《中国药典》收载的五种中药注射剂 之一,不良反应率低至“罕见”(0.069%),并成为多种全国性临床路径、指南和专家共识的诊治推荐用药(详见本节 “核心竞争力分析”)。公司长期围绕核心产品注射用灯盏花素进行深入研究,掌握了近 20 项相关原料、制剂的发明专 利,并持续投入资源进行上市后临床研究和二次开发。 随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,人口老龄化、城镇化进程的加速以及人民健康意识的提高,医药卫生支出 稳步增加,将持续惠及医药行业的创新发展。新一轮医药卫生政策改革和“健康中国”战略实施以来,我国基本医疗卫 生制度加快健全,医疗卫生服务的公平性可及性持续改善,药品注册和质量管理政策要求不断完善提升,并加快推进医 疗、医保、医药联动改革,尤其是随着医保支付、集中带量采购和合理用药政策的推行,医药行业传统格局逐步被打破, 各细分行业迎来新的机遇和挑战,伴随复杂严峻的经济和市场环境,医药制造业在政策和市场双重压力中前行。 具体到心脑血管疾病治疗领域,据中国发展基金会预测,2035 年,我国 65 岁以及上人口数将达到 2.1 亿人,占比 22.30%,老龄人口数的增加预计将带来心脑血管用药市场规模的持续扩容;另一方面,随着人民健康意识的逐步提高, 准老龄人群、亚健康人群对心脑血管疾病预防保健需求的增加,也将成为心脑血管疾病用药市场扩容的潜在助力。《中 国心血管健康与疾病报告》(2020 年)显示,中国心血管病患病率处于持续上升阶段,推算心血管病现患人数 3.3 亿, 其中脑卒中 1300 万、冠心病 1139 万,每年因脑血管病死亡人数约 177 万;中国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的 首位,农村为 46.66%,城市为 43.81%。 公司是国家高新技术企业,并设立“省级博士后科研工作站”,拥有近 40 项国内、外发明专利,1 项化学 1.1 类创新药 已申报临床试验,为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、 国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,近年来获评“中华民族医药优秀品牌企业”、“中国中药企业百强 榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。 报告期内,公司荣获“中成药企业 100 强”(中国中药协会评选)、“专精特新中小企业”、“中国中西医结合学会科 学技术奖”、“国家知识产权优势企业”、“中国年度优选雇主”等荣誉。 3、主要会计数据和财务指标 (1 ) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 单位:元 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产 747,205,227.88 827,279,853.47 -9.68% 841,755,807.01 归属于上市公司股东 583,030,599.91 639,147,110.87 -8.78% 636,053,699.73 的净资产 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入 122,965,512.11 702,518,674.54 -82.50% 254,026,717.66 归属于上市公司股东 -56,116,510.96 3,093,411.14 -1,914.07% 11,811,617.50 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -57,343,970.24 -10,304,509.73 -456.49% -2,525,924.69 的净利润 经营活动产生的现金 -14,443,094.88 -14,804,223.13 2.44% -6,776,928.51 流量净额 基本每股收益(元/ -0.1401 0.0077 -1,919.48% 0.0295 股) 稀释每股收益(元/ -0.1401 0.0077 -1,919.48% 0.0295 股) 2 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 加权平均净资产收益 -9.18% 0.49% -9.67% 1.87% 率 (2 ) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 47,566,231.83 30,544,854.09 24,668,054.19 20,186,372.00 归属于上市公司股东 832,287.46 -3,299,081.99 -850,433.24 -52,799,283.19 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -1,097,675.23 -7,595,096.12 -4,446,808.64 -44,204,390.25 的净利润 经营活动产生的现金 -10,187,664.02 -7,956,964.16 2,833,989.59 867,543.71 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1 ) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 报告期末表决 年度报告披露日前一 报告期末普通 年度报告披露日前一个月 67,394 63,270 权恢复的优先 0 个月末表决权恢复的 0 股股东总数 末普通股股东总数 股股东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 售条件的 股份数量 股份状态 数量 境内非国有 #昆明群星投资有限公司 39.40% 157,782,293 质押 27,000,000 法人 立兴实业有限公司 境外法人 17.06% 68,307,314 UBS AG 境外法人 0.72% 2,901,934 樊献俄 境内自然人 0.59% 2,351,732 2,326,299 境内非国有 云南惠鑫盛投资有限公司 0.42% 1,695,564 法人 北京国星物业管理有限责 境内非国有 0.34% 1,345,000 任公司 法人 高华-汇丰-GOLDMAN, 境外法人 0.30% 1,191,240 SACHS & CO.LLC 王勇 境外自然人 0.27% 1,085,000 中国国际金融股份有限公 国有法人 0.25% 983,495 司 #傅连军 境内自然人 0.24% 954,800 1、樊献俄为昆明群星投资有限公司的实际控制人;2、前三名普通股股东之 间无关联关系或一致行动关系;3、未知上述其他股东之间是否存在关联关 上述股东关联关系或一致行动的说明 系及是否属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行 动人。 参与融资融券业务股东情况说明(如有) 股东名称前有#,表示该股东通过投资者信用证券账户持有部分股份。 3 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 (2 ) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3 ) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 (一)主要经营情况 报告期内,公司不再经营药品批发业务,医保支付限制、医院处方限制等政策和市场环境变动等不利因素持续影响,而 参与中成药省际联盟集中带量采购的省份自 2022 年 5 月起陆续执行中标采购价,公司产品中标价降幅约 67%,实际执行 采购量也低于预期,公司主要产品在全部省份销量同比下降,公司产销面临严峻挑战;市场环境的不利影响导致公司 (及子公司)资产减值损失增加,母公司主营业务收入持续下降、营业利润相应减少。另外,因公司收到楚雄州监察委 员会《扣押通知书》及股权转让合同纠纷诉讼逐步和解,公司及子公司据此计提预计负债而产生营业外支出增加,综合 导致公司 2022 年度整体业绩亏损。 面对种种不利因素带来的严峻挑战,公司始终坚持以龙津注射用灯盏花素为核心,尝试引进特色化学药和中成药 MAH 项 目,并选择有潜力、有特色的中成药(如七味糖脉舒胶囊)启动二次开发和质量标准提升研究,积极对接潜在客户开发 药品 CMO 业务,实现公司业务规模稳步扩大,并储备同行业优质标的,以期通过产业并购迅速扩大业务规模。 公司坚持以产品研发为根本驱动,持续投入新产品研发,以研发探寻业务增长第二曲线,助推现有产品销售。报告期内, 公司取得产品相关的发明专利授权 3 件,申请发明专利 1 件;治疗脑卒中的化学 1 类创新药及 3 个化学仿制药获批开展 临床试验。此外,公司以高端仿制药研发实验室为基础,建成云南首个体内外相关性溶测定平台,提升研发硬件水平; 以研发项目为突破口,借助各级政府支持创新政策,申请科技创新相关项目补助,高端仿制药研发创新平台成功获得云 南省“省市一体化”专项支持,助力公司仿制药开发。注射用灯盏花素、注射用降纤酶上市后研究持续推进,注射用灯 盏花素经济学评价成果逐步服务于产品推广。 报告期内,公司药品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构。公司核心 产品注射用灯盏花素销售任务完成率超过 80%,市场占有率同比上升,其优质优价的特点,将全面向产品导向型的临床 推广模式转变,在集中带量采购实施区域采取配送销售模式,由公司提供渠道通路推广和专业学术服务,对集采和非集 采区域安排差异化支持方案,通过管理数字化逐步实现全面单终端管控,以多种形式、多层次的学术会议保证终端推广, 努力达成销售支持目标,攻坚克难保市场,降低集采降价影响,延长现有产品生命周期,为后续上市产品推广提前准备。 此外,公司持续不断提高内部管理水平,并适时调整战略目标。2022 年,在大健康行业面临良好发展机遇的背景下,公 司立足于药品的研发、生产与销售的基础之上,将业务板块向大健康产业布局延伸。公司将不断提高研发和自主创新能 力,开发治疗心脑血管类、代谢类疾病的高端仿制药物和创新药物,通过智能制造提升制药现代化水平,不断提高公司 的管理水平、人才水平、技术水平,并逐步介入大健康领域,秉承“龙津润世、康泽苍生”的初心,最终实现“守护生 命、改善人类健康状况、共享舒适生活”的企业使命。 (二)公司发展战略和经营计划 目前,我国医改已经进入新时代,医疗、医保、医药联动改革不断深化,全国性和区域性药品集中带量采购已成为常态, 医保支付限制、医院处方限制政策持续实施,公司将继续面临政策、市场等全面挑战,但行业政策渐趋明朗,公司组织、 业务能力趋于成熟,公司适时调整发展战略,将不断提高研发和自主创新能力,开发治疗心脑血管类、代谢类疾病的高 4 昆明龙津药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 端仿制药物和创新药物,通过智能制造提升制药现代化水平,不断提高公司的管理水平、人才水平、技术水平,逐步介 入大健康领域,秉承“龙津润世、康泽苍生”的初心,最终实现“守护生命、改善人类健康状况、共享舒适生活”的企 业使命,通过研发创新与项目并购相结合的“双轮驱动”模式为公司战略的实现保驾护航。 随着人口老龄化加剧、居民消费水平及医疗需求不断攀升,我国医疗卫生相关支出将保持持续增长,医药市场规模将持 续扩容,医药行业未来发展前景仍然可期。根据 IQVIA 发布的中国医药市场预测(IQVIA Market Prognosis),2023 年 中国医药市场的复合增长率为 4-6%,并预期至 2026 年的年复合增长率仍将维持在 4%左右。因此,公司高端仿制药上市 后有望抢抓机遇,实现销量规模化增长。 2023 年,公司继续蓄力研发和产品(业务)培育,在研高端仿制药也将迎来首轮收获期,预计将有 3 个化学仿制药获得 生产批件,力争到 2024 年有 4-5 个化学仿制药获得生产批件。全面以战略为指引,以产品为导向,抢抓产品市场机遇, 对现有销售医疗进行精细化管理,积极拓展商业客户,在全国各个省份选择实力较强的商业客户建立战略合作关系,针 对性给与市场支持政策和推广措施,降低库存成本,并通过龙津康泽联动合作,逐步推进第三终端市场的开拓,力争能 够实现销量增长;加快已上市产品的质量保障和上市后研究,为扩大产品准入范围和药品可及性奠定基础,努力延长产 品生命周期;基于成熟的智能制造、质量管理体系和控股子公司受托生产经验,充分发挥智能工厂优势,优化公司质量 管理体系,争取承接外部 CMO 业务;优化投资结构,处置低效资产,积极储备药品、大健康领域的投资标的,通过研发、 合作、技术转移等多种途径丰富公司产品线、业务线,为公司发展注入新活力。 昆明龙津药业股份有限公司董事会 二〇二三年四月二十日 5