罗欣药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 证券代码:002793 证券简称:罗欣药业 公告编号:2022-008 罗欣药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 1,463,689,255 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.30 元(含 税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 罗欣药业 股票代码 002793 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩风生 杜恩斌 中国(上海)自由贸易试验区法拉第路 85 中国(上海)自由贸易试验区法拉第路 85 办公地址 号 1 幢、2 幢 1-3 层 号 1 幢、2 幢 1-3 层 传真 021-38867600 021-38867600 电话 021-38867666 021-38867666 电子信箱 IR@luoxin.cn IR@luoxin.cn 2、报告期主要业务或产品简介 (一)主要业务 公司主营业务系医药产品的研发、生产和销售,分为医药工业和医药商业两大板块。医药工业板块以化学药品制剂及原 辅料药的研发、生产和销售为主,主要产品为消化类用药、呼吸类用药等;医药商业板块主要提供药品、医疗器械、中药饮 片、健康食品及互联网+智慧医疗的综合服务。 公司拥有通过GMP认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂及大容量注射剂等生产线,部分制剂车间 2019年取得了欧盟认证证书和PIC/S证书。此外,为降低自有制剂产品成本、增强自身竞争实力,公司积极布局原料药业务, 1 罗欣药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 目前已建立头孢原料药生产体系、普通化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。公司原料药工厂已于2016年先后通 过日本AFM场地认证和韩国MFDS官方审计。 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》分类,公司所处行业归属于“C制造业”中的“C27 医药制造业”。公司的主营业务范围:许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;第二类医 疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展 经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售; 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营 业执照依法自主开展经营活动)。 (二)经营模式 1、研发模式 公司秉承“科技兴企”的方针,以化学药物研发为主,采取“自主研发与合作研发”的模式。经过多年的生产及研发, 配合大规模引进的高端设备及高端人才,现已形成具有较高水准的核心技术体系。在创新药方面,发挥自主与合作研发双轨 并进的优势,提升自主研发实力的同时,积极通过多种形式的外部合作引入海外潜力品种。公司始终坚持“创仿结合”的策 略,加快推进仿制药一致性评价以及新仿制药的研发工作,丰富品种组合;同时通过引进国外优势品种,提升产品的上市速 度,快速建立仿制药产线,保证后续产品线不断上市,从而保持和提升公司在仿制药市场的市场地位。与此同时,积极布局 有技术壁垒的制剂品种,建立相应技术平台,通过技术优势赢得市场竞争优势。 2、采购模式 公司医药工业板块采购需求主要包含了消化、呼吸、抗感染、心血管、抗肿瘤等治疗领域的相关原辅料、中间体、包材。 在国家集采的商业环境下,该板块的采购通过和上游供应商的战略合作,以及内部研发、生产、销售的紧密协调沟通,力争 支持加快集采产品一致性评价,降低产品采购成本,提高产品成本优势,增加集采中标率。对于非集采产品,采购部门对内 部需求、外部供应市场、上下游合作伙伴进行深入分析,建立差异化竞争的采购策略,支持公司业务发展。 公司医药商业板块采购主要提供药品、医疗器械、中药饮片、健康食品,互联网+智慧医疗的综合服务及商业运营整体 服务的支持。该板块的采购通过建立业务商业合作伙伴模式,有效链接市场行业资源及公司业务拓展需求,在国家合规管控 要求及市场竞争激烈的大环境下,充分利用外部资源,分析市场环境,提出商业发展策略建议,保证商业运营模式合规落地 并有效执行,协助公司达成业务目标及商业目的。 除此之外,公司与重大建设项目相关的设备采购根据工程设计及需求进行,常用零星材料等根据库存限额进行临时采购。 3、生产模式 公司严格遵循GMP规范的要求组织生产,以产品工艺流程为生产依据,以自有生产设备将各类原辅料进行加工,原则 上“以销定产”,根据市场变化及时调整生产供应。公司四个主要生产基地各设有独立的生产中心,每年年末各生产中心根 据销售中心制定的年度销售计划,结合库存情况、发货情况及年度经营需求为各生产基地制定年度生产主计划。同时,各生 产中心也根据每月实际的生产、销售、存货、研发等经营状况,结合未来的销售计划,为各生产基地制定月度生产计划,并 细化到周/天生产计划。公司依据月度及周/天生产计划组织生产资源,落实生产,保障供应。 4、销售模式 公司医药工业板块采用直销及经销模式,主要产品包括化学药品制剂及原辅料药,其中原辅料药主要采用直销模式进行。 医药商业板块采用医药流通企业现有的行业经营模式,即向下游客户提供药品销售及配送服务。直销模式下,公司下游客户 主要为各级医疗卫生机构、零售终端及医药生产企业,公司直接向下游客户配送药品,并向其开具发票;经销模式下,公司 下游客户主要为具有医药经营资质的经销商,公司通过经销商向医院及零售终端进行药品的销售及配送,并向经销商开具发 票。公司采取专业化的学术推广营销模式,学术推广主要委托第三方推广商开展。 为了更好地坚持创新驱动发展,做好创新承接工作,制定更为符合公司新药市场化的推广策略,加强公司创新药推广能 力,从而加速产业升级转型,把握战略机遇,2021年下半年公司全力组建直营团队,旨在为公司建立一流的创新药商业化运 营体系。团队配备专业的学术推广人员,在各级医疗机构直接开展学术推广活动,通过与医疗专业人士的互动,挖掘未被满 足的临床需求,提供更优质的诊疗方案,从而提升品牌知名度,取得市场领先地位。同时,顺应国家政策,积极推进县域医 疗体系形成,进一步提高县域市场影响力。目前,直营团队已初具规模,员工遍及全国30多个省及直辖市。 (三)行业情况 随着我国经济的高速发展,我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性也得到了进一步提升。根据国家卫生健康委发布的 《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》,2020年全国卫生总费用预计达72,306.4亿元。其中:政府卫生支出21,998.3亿元 (占30.4%),社会卫生支出30,252.8亿元(占41.8%),个人卫生支出20,055.3亿元(占27.7%)。人均卫生总费用5,146.4元, 卫生总费用占GDP百分比为7.12%。 2 罗欣药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 根据国家统计局资料显示,2021年,全国规模以上工业企业实现利润总额87,092.1亿元,比上年增长34.3%(按可比口 径计算)。其中,医药制造业营业收入为29,288.5亿元,同比增长20.1%;利润总额为6,271.4亿元,同比增长77.9%。医药行 业发展稳中求进。 2021年是“十四五”规划的开局之年,药品集中带量采购和创新药医保谈判常态化并更加完善。专利补偿和专利链接制 度等政策落地出台,对原研药品和仿制药产品市场带来积极的影响。 (四)行业地位 公司(含子公司)连续15年蝉联南方医药经济研究所中国医药工业百强系列榜单,位列中国化药企业TOP100排行榜20 强、连续12年荣登工信部“中国医药工业百强榜”榜单、连续11年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣;荣获2021 年第四届浙江凤凰榜“产业金凤凰奖”、荣登2021中国品牌价值信息榜、荣获“全国慈善会爱心企业”称号、被评为上海市 专利工作示范企业、临沂市绿色工厂等;通过国家高新技术企业、山东省院士工作站的再认定、通过知识产权管理体系、质 量管理体系和环境管理体系等再认证以及能源管理体系换版认证。 公司盐酸氨溴索原料药最大产能可达120吨/年,居于行业前列。目前,公司拥有药品注册批件300余项,同时积极发掘 非洲、南美洲及部分“一带一路”国家等新兴市场的机会,已获得乌克兰、乌兹别克斯坦、玻利维亚等多个国家和地区40 余个海外注册批件,另有多个产品的注册申请已在菲律宾、埃塞俄比亚、哥斯达黎加等国家递交,目前在审评中。公司13 个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬 计划”、147个项目被列入“国家通用名化学药专项、山东省重大科技创新工程、山东省重点研发计划、山东省技术创新项 目”等。公司多项产品获得“科学技术进步奖”,其中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”、“头孢西酮钠等系列 头孢类药物共性关键技术及产业化”2个项目荣获国家科技进步奖二等奖。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 单位:元 本年末比上年 2020 年末 2019 年末 2021 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 9,496,829,759. 7,721,699,746. 7,724,883,182. 7,460,560,292. 7,460,953,524. 总资产 22.94% 91 56 53 68 83 归属于上市公司股东的净资 4,384,586,514. 4,040,506,447. 4,042,920,107. 3,679,078,811. 3,683,118,929. 8.45% 产 05 75 32 36 64 本年比上年增 2020 年 2019 年 2021 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 6,477,932,590. 6,095,945,567. 6,096,228,966. 7,588,790,576. 7,588,790,576. 营业收入 6.26% 01 98 04 54 54 归属于上市公司股东的净利 406,096,223.38 322,327,108.15 320,700,649.43 26.63% 633,950,170.65 633,433,635.21 润 归属于上市公司股东的扣除 351,263,669.11 292,566,348.67 290,939,889.95 20.73% 562,310,649.71 561,794,114.27 非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净 120,632,955.51 -32,397,977.67 -32,750,167.49 468.34% 116,330,261.33 115,982,766.60 额 基本每股收益(元/股) 0.28 0.22 0.22 27.27% 0.59 0.59 稀释每股收益(元/股) 0.28 0.22 0.22 27.27% 0.57 0.57 3 罗欣药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 加权平均净资产收益率 9.63% 8.17% 8.14% 1.49% 19.18% 19.14% (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,742,344,087.59 1,701,068,244.26 1,649,232,432.98 1,385,287,825.18 归属于上市公司股东的净利润 157,400,135.37 139,848,095.21 139,071,646.57 -30,223,653.77 归属于上市公司股东的扣除非经 150,831,187.15 134,866,317.35 129,192,281.65 -63,626,117.04 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -248,079,595.26 92,019,521.14 -150,787,384.45 427,480,414.08 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 年度报告披露日 报告期末表决权 报告期末普通 一个月末表决权恢 19,265 前一个月末普通 20,191 恢复的优先股股 0 0 股股东总数 复的优先股股东总 股股东总数 东总数 数 前 10 名股东持股情况 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 股份状态 数量 山东罗欣控股 境内非国有 35.45% 518,843,206 0 质押 193,576,175 有限公司 法人 克拉玛依珏志 境内非国有 股权投资管理 9.62% 140,754,819 0 质押 68,073,520 法人 有限合伙企业 方秀宝 境内自然人 6.85% 100,294,266 0 0 ALLY BRIDGE FLAGSHIP LX 境外法人 5.21% 76,271,995 0 0 (HK) LIMITED 张斌 境内自然人 3.66% 53,534,675 0 0 陈来阳 境内自然人 3.66% 53,534,674 0 0 得怡投资管理 (北京)有限公 司-成都得怡 其他 2.85% 41,692,359 0 0 欣华股权投资 合伙企业(有限 合伙) 克拉玛依市得 怡恒佳股权投 境内非国有 2.45% 35,789,757 0 质押 35,789,757 资有限合伙企 法人 业 前海股权投资 境内非国有 2.08% 30,487,267 0 0 基金(有限合 法人 4 罗欣药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要 伙) 平安资本有限 责任公司-天 津市平安消费 其他 1.75% 25,552,159 0 0 科技投资合伙 企业(有限合 伙) 山东罗欣控股有限公司、克拉玛依钰志股权投资管理有限合伙企业、得怡投资管理(北京)有 上述股东关联关系或一致行 限公司-成都得怡欣华股权投资合伙企业(有限合伙)及克拉玛依市得怡恒佳股权投资有限合 动的说明 伙企业为一致行动人。除此之外,公司未知悉上述股东是否有关联关系或一致行动关系。 参与融资融券业务股东情况 无 说明(如有) (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □ 适用 √ 不适用 三、重要事项 无 5