证券代码：002793                 证券简称：罗欣药业           公告编号：2023-006

                          罗欣药业集团股份有限公司
                     关于产品进入国家医保目录的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导

性陈述或重大遗漏。

    2023年1月18日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）>的通知》（医保发〔2023〕5号），罗欣药
业集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司的2个

产品替戈拉生片、注射用福沙匹坦双葡甲胺通过医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、

工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“《国家医保目录》”），现将相关情
况公告如下：

    一、药品进入医保情况

    1、替戈拉生片
    药品名称：替戈拉生片
    剂型：片剂

    药品注册分类：原化学药品1类

    适应症：反流性食管炎
    药品分类代码：XA02BX
    协议有效期：2023 年 3 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日

    2、 注射用福沙匹坦双葡甲胺

    药品名称：注射用福沙匹坦双葡甲胺

    剂型：注射剂

    药品注册分类：化学药品3类
    适应症：与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物（HEC）初
次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
    药品分类代码：XA04
    协议有效期：2023 年 3 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日

    二、药品其他情况
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    1、替戈拉生片

    公司 1 类新药替戈拉生片于 2022 年 4 月获得国家药品监督管理局批准上市，是钾离子

竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive   Acid Blockers，P-CAB），与质子泵抑制剂
(PPI)不同，P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论 H+/K+-
ATP 酶活化与否，P-CAB 均可与之结合。替戈拉生片是首个获批的境内生产企业持有及生产
的 P-CAB 类药物。

    公司在消化领域一直具备较强的市场竞争力，并专注于该领域的技术优势和布局。截
至目前，替戈拉生片除反流性食管炎适应症获批上市外，还有两项适应症处于 III 期临床
试验阶段，分别是十二指肠溃疡及联合疗法根除幽门螺杆菌（Hp）感染。
    2、 注射用福沙匹坦双葡甲胺

    公司注射用福沙匹坦双葡甲胺于 2022 年 6 月获得国家药品监督管理局批准上市，是

一种神经激肽 1(NK1)受体拮抗剂，阿瑞匹坦的前药，该产品为注射用冻干粉针剂，相较
于口服阿瑞匹坦，对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能
够提供更大的灵活性和便利性。

    三、对公司的影响及风险提示

    本次替戈拉生片、注射用福沙匹坦双葡甲胺纳入《国家医保目录》，将有利于上述2个

产品的市场推广及未来销售，对公司的长期发展具有积极影响，但药品销售情况可能受到市
场环境变化等多重因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。


                                                     罗欣药业集团股份有限公司董事会
                                                                    2023 年 1 月 19 日




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