证券代码：002907              证券简称：华森制药         公告编号：2020-012

债券代码：128069              债券简称：华森转债



                    重庆华森制药股份有限公司
               关于收到药品再注册批件的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的公司 2 个产品的“药品再注册批
件”。现将相关情况公告如下：

    一、再注册批件主要信息
    （一）铝碳酸镁片
   药 品 通 用 名 称 ：铝碳酸镁片
   商         品         名 ：威地美
   批         件         号 ：2019R000090
   剂                    型 ：片剂
   规                    格 ：0.5g
   药    品        分    类 ：化学药品
   药    品        标    准 ：WS1-（X-317）-2003Z-2017
   药   品    有    效   期 ：48 个月
   药 品 批 准 文 号 ：国药准字 H50021189
   药品批准文号有效期 ：2025-02-10
   审    批        结    论 ：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
                           规定，同意再注册。

    （二）阿魏酸钠
   药 品 通 用 名 称 ：阿魏酸钠
   批         件         号 ：2020R000020
   剂                    型 ：原料药
   药    品        分    类 ：化学药品
   药      品        标    准 ：国家食品药品监督管理局标准 YBH06612005
   药   品      有    效   期 ：24 个月
   药 品 批 准 文 号 ：国药准字 H20053893
   药品批准文号有效期 ：2025-02-03
   审      批        结    论 ：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
                             恢复生产时，须向市药监局提出现场检查申请，经
                             市药监局现场检查并抽验一批产品合格。

    二、产品适应症
    威地美（铝碳酸镁片）：胃及十二指肠溃疡，急慢性胃炎，胆汁反流性胃炎，
食管炎，以及非溃疡性消化不良。症见胃灼痛、反酸、烧心、饱胀、早饱、恶心、
呕吐等。
    阿魏酸钠（原料药）：用于生产注射用阿魏酸钠。

    三、对公司的影响
    上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将
严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    四、备查文件
    （一）药品再注册批件（批件号：2019R000090）；
    （二）药品再注册批件（批件号：2020R000020）。
    特此公告。




                                            重庆华森制药股份有限公司
                                                     董事会
                                                 2020 年 3 月 9 日