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公司公告

华森制药:关于收到药品再注册批件的公告2020-04-16  

						证券代码:002907              证券简称:华森制药        公告编号:2020-020

债券代码:128069              债券简称:华森转债



                    重庆华森制药股份有限公司
               关于收到药品再注册批件的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监
督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的公司产品铝碳酸镁(铝碳酸镁片
及咀嚼片原料药)的“药品再注册批件”。现将相关情况公告如下:

    一、铝碳酸镁再注册批件主要信息

    药 品 通 用 名 称:铝碳酸镁
    英 文 名 / 拉 丁 名 Hydrotalcite
    批         件         号:2020R000377
    剂                    型:原料药
    规                    格:原料药
    药    品        分    类:化学药品
    药    品        标    准:国家药品监督管理局国家药品标准
                             WS1-(X-279)-2003Z-2017
    药   品    有    效   期:24 个月
    药 品 批 准 文 号:国药准字 H50021188
    药 品批 准文号 有效期:2025-04-06
    审    批        结    论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规
                             定,同意再注册。

    二、产品适应症
    铝碳酸镁:用于生产铝碳酸镁片及铝碳酸镁咀嚼片。
    三、对公司的影响
    上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将
严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    四、备查文件
    (一)铝碳酸镁药品再注册批件。
    特此公告。




                                      重庆华森制药股份有限公司
                                                 董事会
                                             2020 年 4 月 15 日