华森制药:关于收到药品再注册批件的公告2020-04-16
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2020-020
债券代码:128069 债券简称:华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监
督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的公司产品铝碳酸镁(铝碳酸镁片
及咀嚼片原料药)的“药品再注册批件”。现将相关情况公告如下:
一、铝碳酸镁再注册批件主要信息
药 品 通 用 名 称:铝碳酸镁
英 文 名 / 拉 丁 名 Hydrotalcite
批 件 号:2020R000377
剂 型:原料药
规 格:原料药
药 品 分 类:化学药品
药 品 标 准:国家药品监督管理局国家药品标准
WS1-(X-279)-2003Z-2017
药 品 有 效 期:24 个月
药 品 批 准 文 号:国药准字 H50021188
药 品批 准文号 有效期:2025-04-06
审 批 结 论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定,同意再注册。
二、产品适应症
铝碳酸镁:用于生产铝碳酸镁片及铝碳酸镁咀嚼片。
三、对公司的影响
上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将
严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
(一)铝碳酸镁药品再注册批件。
特此公告。
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2020 年 4 月 15 日