证券代码：002907               证券简称：华森制药        公告编号：2020-038

债券代码：128069               债券简称：华森转债



                     重庆华森制药股份有限公司
                关于收到药品再注册批件的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的公司产品甘草酸二铵和牡蛎碳酸
钙颗粒的“药品再注册批件”。现将相关情况公告如下：

    一、再注册批件主要信息
    （一）牡蛎碳酸钙颗粒
    药 品 通 用 名 称：牡蛎碳酸钙颗粒
    英 文 名 / 拉 丁 名：Oyster Shell Granules Calcium
    批          件         号：2020R000787
    剂                     型：颗粒剂
    规                     格：5g：50mg（按 Ca 计）
    药     品        分    类：化学药品
    药     品        标    准：国 家 药 品 监 督 管 理 局 国 家 药 品 标 准
                              WS-10001-(HD-1037)-2002
    药   品     有    效   期：暂定 24 个月
    药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021979
    药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-05-09
    审     批        结    论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
                              定，同意再注册。
    （二）甘草酸二铵
    药 品 通 用 名 称：甘草酸二铵
    英 文 名 / 拉 丁 名：Diammonium Glycyrrhizinate
    批          件         号：2020R000678
    剂                     型：原料药
    药     品        分    类：化学药品
    药     品        标    准：YBH23672005
    药   品     有    效   期：24 个月
    药 品 批 准 文 号：国药准字 H20057336
    药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-08-17
    审     批        结    论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
                              恢复生产时，须向市药监局提出现场检查申请，经
                              市药监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上
                              市销售。

    二、产品适应症
    牡蛎碳酸钙颗粒：用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨
发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
    甘草酸二铵：用于生产注射用甘草酸二胺。

    三、对公司的影响
    上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将
严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    四、备查文件
    （一）牡蛎碳酸钙颗粒药品再注册批件；
    （二）甘草酸二铵药品再注册批件。
    特此公告


                                            重庆华森制药股份有限公司
                                                    董事会
                                                2020 年 5 月 12 日