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公司公告

华森制药:关于收到药品再注册批件的公告2020-06-18  

						证券代码:002907               证券简称:华森制药          公告编号:2020-047

债券代码:128069               债券简称:华森转债



                     重庆华森制药股份有限公司
                关于收到药品再注册批件的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监
督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的公司产品都梁软胶囊和长松(聚
乙二醇 4000 散)的“药品再注册批件”。现将相关情况公告如下:

    一、再注册批件主要信息

    (一)都梁软胶囊
    药 品 通 用 名 称:都梁软胶囊
    批          件         号:2020R000162
    剂                     型:胶囊剂
    规                     格:每粒装 0.54g
    药     品        分    类:中药
    药     品        标    准:《中国药典》2015 年版一部
    药   品     有    效   期:24 个月
    药 品 批 准 文 号:国药准字 Z20055185
    药 品 批 准 文 号 有 效 期:2025-04-13
    审     批        结    论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规
                              定,同意再注册。


    (二)长松(聚乙二醇 4000 散)
    药 品 通 用 名 称:聚乙二醇 4000 散
    商          品         名:长松
    英 文 名 / 拉 丁 名:Macrogol 4000 Powder
    批          件         号:2020R000164
    剂                     型:散剂
    规                     格:10g
    药     品        分    类:化学药品
    药     品        标    准:YBH06902018
    药   品     有    效   期:24 个月
    药 品 批 准 文 号:国药准字 H20050809
    药 品 批 准 文 号 有 效 期:2025-04-06
    审     批        结    论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规
                              定,同意再注册。

    二、产品适应症
    都梁软胶囊:祛风散寒,活血通络。用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者,症
见头胀痛或刺痛,痛有定处,反复发作,遇风寒诱发或加重。
    长松(聚乙二醇 4000 散):缓解成人便秘的症状。

    三、对公司的影响
    上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将
严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    四、备查文件
    (一)都梁软胶囊药品再注册批件。
    (二)长松(聚乙二醇 4000 散)药品再注册批件。
    特此公告。


                                             重庆华森制药股份有限公司
                                                      董事会
                                                  2020 年 6 月 17 日