证券代码：002907               证券简称：华森制药          公告编号：2020-067

债券代码：128069               债券简称：华森转债



                     重庆华森制药股份有限公司
                关于收到药品再注册批件的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的公司 2 个产品的“药品再注册批
件”。现将相关情况公告如下：

    一、再注册批件主要信息
    （一）注射用甲磺酸加贝酯
    药 品 通 用 名 称：注射用甲磺酸加贝酯
    英 文 名 / 拉 丁 名：Gabexate Mesylate for Injection
    批          件         号：2020R001325
    剂                     型：注射剂
    规                     格：0.1g
    药     品        分    类：化学药品
    药     品        标    准：《中国药典》2015 年版二部
    药   品     有    效   期：24 个月
    药 品 批 准 文 号：国药准字 H20153228
    药 品 批 准 文 号 有 效 期：2025-10-21
    审     批        结    论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
                              定，同意再注册。
    （二）酚氨咖敏片
    药 品 通 用 名 称：酚氨咖敏片
    英 文 名 / 拉 丁 名：Paracetamol,        Aminophenazone,    Caffeine   and
                              Chlorphenamine Maleate Tablets
    批          件         号：2020R001324
    剂                     型：片剂
    规                     格：复方
    药     品        分    类：化学药品
    药     品        标    准：WS-10001-(HD-1021)-2002
    药   品     有    效   期：暂定 24 个月
    药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021978
    药 品 批 准 文 号 有 效 期：2025-10-21
    审     批        结    论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
                              恢复生产时，须向市药监局提出现场检查申请，经
                              市药监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上
                              市销售。

    二、产品适应症
    注射用甲磺酸加贝酯：用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急
性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
    酚氨咖敏片：用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

    三、对公司的影响
    上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将
严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    四、备查文件
    （一）注射用甲磺酸加贝酯药品再注册批件；
    （二）酚氨咖敏片药品再注册批件。

    特此公告。
                                              重庆华森制药股份有限公司
                                                       董事会
                                                   2020 年 8 月 5 日