证券代码：002907               证券简称：华森制药        公告编号：2020-078

债券代码：128069               债券简称：华森转债



                     重庆华森制药股份有限公司
          关于收到药品再注册批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司产品注射用阿魏酸钠的
《药品再注册批准通知书》（即原《药品再注册批件》，按照新版《药品注册管
理办法》，自 2020 年 7 月 1 日起，国家药品监督管理局启用新版《药品注册证
书》、《药品再注册批准通知书》及《药品补充申请批准通知书》）。现将相关
情况公告如下：

    一、《药品再注册批准通知书》主要信息
    药 品 通 用 名 称：注射用阿魏酸钠
    英 文 名 / 拉 丁 名：Sodium Ferulate for Injection
    批          件         号：2020R002556
    剂                     型：注射剂
    规                     格：0.1g
    药     品        分    类：化学药品
    药     品        标    准：《中国药典》2015 年版第一增补本及国家药品监督
                              管理局标准 YBH13652005
    药   品     有    效   期：24 个月
    原 药 品 批 准 文 号：国药准字 H20055477
    药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-09-06
    审     批        结    论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
                              定，同意再注册。
       二、产品适应症及用法用量
    注射用阿魏酸钠：用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。
    用法用量：静脉滴注：一次 0.1-0.3g（1-3 瓶），一日一次。溶解后加入葡
萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液 100-500ml 静滴。肌内注射：一次
0.1g（1 瓶），一日 1-2 次，临用前以生理盐水 2-4ml 溶解。建议一疗程为 10
天。

       三、对公司的影响
    上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销
售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质
的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

       四、备查文件
    （一）《药品再注册批准通知书》（注射用阿魏酸钠）。


    特此公告。




                                      重庆华森制药股份有限公司
                                                 董事会
                                             2020 年 9 月 18 日