证券代码：002907               证券简称：华森制药        公告编号：2020-092

债券代码：128069               债券简称：华森转债



                     重庆华森制药股份有限公司
               关于获得药品补充申请批件的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）签发的注射用阿魏酸钠的药品补充申请批件。
将注射用阿魏酸钠生产地址变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号，即公司
第五期新建 GMP 生产基地项目（即公司 IPO 和可转债募投项目，以下简称“五
期项目”或“募投项目”）生产车间。现将相关情况公告如下：

    一、药品基本信息
    药 品 通 用 名 称：注射用阿魏酸钠
    英 文 名 / 拉 丁 名：Sodium Ferulate for Injection
    批         件        号：渝 B202000047
    剂                   型：注射剂
    药    品        分   类：化学药品
    规                   格：0.1g
    包    装        规   格：每盒 10 瓶
    药 品 批 准 文 号：国药准字 H20055477
    药    品        标   准 《中国药典》2015 年版第一增补本及国家药品监督管
                            理局标准 YBH13652005（酸碱度、水分）
    申    请        内   容：申请将注射用阿魏酸钠的生产地址由“重庆市荣昌区
                             工业园区”变更为“重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143
                            号”。
    审    批        结   论 经生产现场检查并抽取试制样品三批检验符合规定，
                            经审查，同意注射用阿魏酸钠的生产地址由“重庆市
                          荣昌区工业园区”变更为“重庆市荣昌区昌州街道板
                          桥路 143 号”。
    药 品 生 产 企 业：重庆华森制药股份有限公司
    生   产      地    址：重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号

    二、药品其他相关情况
    注射用阿魏酸钠：用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。
    用法用量：
    静脉滴注：一次 0.1-0.3g（1-3 瓶），一日一次。溶解后加入葡萄糖注射液、
生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液 100-500ml 静滴。
    肌内注射：一次 0.1g（1 瓶），一日 1-2 次，临用前以生理盐水 2-4ml 溶解。
建议一疗程为 10 天。

    三、对公司的影响
    本次获得注射用阿魏酸钠的药品补充申请批件确保了公司上述药品的正常
生产和销售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提
供高品质的产品。
    本次注射用阿魏酸钠的生产场地转移至五期项目，标志着公司已完成主要产
品的场地转移工作，其他部分产品的场地转移工作也正在进行中。公司五期项目
集成了 MES、SCADA、DCS 等系统，结合大数据、人工智能，并将进行 cGMP 认证。
项目正式投产（预计 2020 年 12 月 31 日前）后，将极大地释放公司产能，并进
一步提升公司产品质量，有利于公司更好地满足市场需求。

    四、风险提示
    药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    五、备查文件
    药品补充申请批件（渝 B202000047）。
    特此公告。
                                            重庆华森制药股份有限公司
                                                     董事会
                                                2020 年 12 月 3 日