华森制药:关于收到药品生产质量管理规范符合性检查结果的公告2021-02-04
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2021-006
债券代码:128069 债券简称:华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于收到药品生产质量管理规范符合性检查结果的
公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)第五期新建GMP生产基
地项目(以下简称“五期项目”)及原生产基地原料药(铝碳酸镁)(三车间,
铝碳酸镁二期合成生产线)于2020年接受并顺利通过了重庆市药品监督管理局
(以下简称“市药监局”)组织的药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称
“GMP符合性检查”),并于近日陆续收到市药监局核准签发的上述相关生产
线的《药品生产质量管理规范符合性检查结果的通知》以下简称“《结果通知》”),
检查结果为均符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。现将相关情况公告如
下:
一、《结果通知》相关信息
(一)片剂、软胶囊剂等4条生产线(五期项目)、中药提取(原生产基地)
企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 地 址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号、重庆市荣昌区
工业园区(中药提取)
检 查 范 围:片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂
检 查 时 间:2020年6月8日~2020年6月12日
检 查 结 论:符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。
(二)冻干粉针剂、粉针剂等3个车间(五期项目)
企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 地 址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
检 查 范 围:冻干粉针剂(502车间)、粉针剂(502车间)、散
剂(503车间)
检 查 时 间:2020年10月12日~2020年10月15日
检 查 结 论:符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。
(三)中药前处理及提取(五期项目)、原料药(原生产基地)
企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 地 址:1.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号;
2.重庆市荣昌区工业园区。
检 查 范 围:1.中药前处理及提取(505车间)
2.原料药(铝碳酸镁)(三车间,铝碳酸镁二期合成
生产线)
检 查 时 间:2020年12月22日~2020年12月25日
检 查 结 论:符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。
二、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要
求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体
销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2021年2月3日