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公司公告

华森制药:关于收到化学原料药再注册批准通知书的公告2021-10-19  

                        证券代码:002907                    证券简称:华森制药           公告编号:2021-067

债券代码:128069                    债券简称:华森转债



                     重庆华森制药股份有限公司
    关于收到化学原料药再注册批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监
督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的关于公司化学原料药甲磺酸加贝
酯的《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

    一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
    化 学 原 料 药 名 称 通用名称:甲磺酸加贝酯
                                       英文名/拉丁名:Gabexate Mesylate
    登              记              号:国药准字 H20163480
    受              理              号:CYHZ2112494 渝
    通    知        书        编    号:2021R047224
    化学原料药注册标准编号:《中国药典》2020 年版二部
    有              效              期:24 个月
    通   知    书        有    效   期:至 2026 年 09 月 29 日
    审        批          结        论:经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关
                                       规定,同意再注册。

    二、产品适应症

    甲磺酸加贝酯:原料药用于注射用甲磺酸加贝酯制剂产品。

    三、对公司的影响
    甲磺酸加贝酯《化学原料药再注册批准通知书》的取得确保了该产品的正常
生产和公司注射用甲磺酸加贝酯的生产及销售,公司将严格按照要求开展相关工
作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、备查文件
甲磺酸加贝酯的《化学原料药再注册批准通知书》。
特此公告




                                 重庆华森制药股份有限公司
                                             董事会
                                         2021 年 10 月 18 日