华森制药:关于产品完成境内生产药品备案的公告2022-03-24
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2022-013
债券代码:128069 债券简称:华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于产品完成境内生产药品备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药监局网站
查询获知公司 2 个产品茶愈胶囊和西洛他唑片完成了境内生产药品备案(药品注
册批准文件载明的生产企业名称或地址变更申请),并于国家药监局网站公示备
案。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
(一)药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址变更
1.茶愈胶囊
药 品 通 用 名 称:茶愈胶囊
备 案 号:渝备 2022008461
药 品 批 准 文 号 /
:国药准字 H10930159
原 料 药 登 记 号
上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号
备 案 内 容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明
的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制
药有限公司变更为重庆华森制药股份有限公司;生产
企业地址由辽宁省新民市中央大道 6 号变更为重庆市
荣昌区昌州街道板桥路 143 号。
备 案 机 关:重庆市药品监督管理局
备 案 日 期:2022-03-22
2.西洛他唑片
药 品 通 用 名 称:西洛他唑片
备 案 号:渝备 2022008462
药 品 批 准 文 号 /
:国药准字 H20046390
原 料 药 登 记 号
上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区昌州街道板桥
路 143 号
备 案 内 容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明
的生产企业名称或地址。
备 案 机 关:重庆市药品监督管理局
备 案 日 期:2022-03-22
二、药品其他相关情况
(一)茶愈胶囊:平喘、祛痰。适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支
气管哮喘。
(二)西洛他唑片:1. 改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感
及间歇性跛行等缺血性症状。2. 用于预防脑梗塞复发(心源性脑梗塞除外)。
三、对公司的影响
本次药品备案信息变更有利于产品的规模化生产,形成规模化效应。同时,
有利于公司产品茶愈胶囊和西洛他唑片的生产供应,进而更好地满足市场需求。
四、风险提示
上述备案短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2022 年 3 月 23 日