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公司公告

华森制药:关于产品完成境内生产药品备案的公告2022-03-24  

                        证券代码:002907             证券简称:华森制药        公告编号:2022-013

债券代码:128069             债券简称:华森转债



                    重庆华森制药股份有限公司
         关于产品完成境内生产药品备案的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药监局网站
查询获知公司 2 个产品茶愈胶囊和西洛他唑片完成了境内生产药品备案(药品注
册批准文件载明的生产企业名称或地址变更申请),并于国家药监局网站公示备
案。现将相关情况公告如下:

    一、药品基本信息
    (一)药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址变更
    1.茶愈胶囊
    药 品 通 用 名 称:茶愈胶囊
    备        案        号:渝备 2022008461
    药 品 批 准 文 号 /
                       :国药准字 H10930159
    原 料 药 登 记 号
    上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
    上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
    生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
    生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号
    备   案        内   容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明
                           的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制
                           药有限公司变更为重庆华森制药股份有限公司;生产
                           企业地址由辽宁省新民市中央大道 6 号变更为重庆市
                           荣昌区昌州街道板桥路 143 号。
    备   案         机   关:重庆市药品监督管理局
    备   案         日   期:2022-03-22


    2.西洛他唑片
    药 品 通 用 名 称:西洛他唑片
    备         案        号:渝备 2022008462
    药 品 批 准 文 号 /
                       :国药准字 H20046390
    原 料 药 登 记 号
    上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
    上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
    生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
    生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区昌州街道板桥
                            路 143 号
    备   案         内   容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明
                            的生产企业名称或地址。
    备   案         机   关:重庆市药品监督管理局
    备   案         日   期:2022-03-22



    二、药品其他相关情况

    (一)茶愈胶囊:平喘、祛痰。适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支
气管哮喘。

    (二)西洛他唑片:1. 改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感
及间歇性跛行等缺血性症状。2. 用于预防脑梗塞复发(心源性脑梗塞除外)。

    三、对公司的影响

    本次药品备案信息变更有利于产品的规模化生产,形成规模化效应。同时,
有利于公司产品茶愈胶囊和西洛他唑片的生产供应,进而更好地满足市场需求。

    四、风险提示
    上述备案短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
    特此公告
重庆华森制药股份有限公司
         董事会
    2022 年 3 月 23 日