华森制药:关于收到药品生产质量管理规范符合性检查结果的公告2022-04-08
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2022-016
债券代码:128069 债券简称:华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于收到药品生产质量管理规范符合性检查结果的
公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)重庆市荣昌区昌州街道板
桥路143号503车间硬胶囊剂生产线,茶愈胶囊于2022年接受并顺利通过了重庆市
药品监督管理局(以下简称“市药监局”)组织的药品生产质量管理规范符合性
检查(以下简称“GMP符合性检查”),并于近日收到市药监局核准签发的上
述相关生产线的《关于药品生产质量管理规范符合性检查结果的通知》(以下简
称“《结果通知》”),检查结果为符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。
现将相关情况公告如下:
一、《结果通知》相关信息
(一)503车间硬胶囊剂生产线,茶愈胶囊
企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 地 址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
检 查 范 围:503车间硬胶囊剂生产线(茶愈胶囊)
检 查 时 间:2022年2月23日~2022年2月25日
检 查 结 论:符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。
二、对公司的影响及风险提示
茶愈胶囊是由治疗支气管痉挛经典药物茶碱和祛痰经典药物愈创木酚甘油
醚组成的独家复方改良制剂,是支气管炎、慢性支气管炎的重要基础治疗药物,
国内老龄化趋势下该类型患者人数日益增长,茶愈胶囊具有良好的市场空间。
公司于2021年成为茶愈胶囊的药品上市许可持有人,本次获得药品GMP符
合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,茶愈胶囊可以正式在公司
生产并上市销售,有利于公司的可持续发展。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体
销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2022年4月7日