证券代码：002907               证券简称：华森制药         公告编号：2022-070

债券代码：128069               债券简称：华森转债



                     重庆华森制药股份有限公司
          关于收到药品再注册批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司产品八味芪龙颗粒、胆
舒软胶囊的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

    一、《药品再注册批准通知书》主要信息

    （一）八味芪龙颗粒
    药 品 通 用 名 称：八味芪龙颗粒
    英 文 名 / 拉 丁 名：无
    通   知     书    编   号：2022R004579
    剂                     型：颗粒剂
    规                     格：每袋装 6g
    注     册        分    类：中药：原 6 类
    药 品 注 册 标 准 编 号：YBZ00082013 及渝备 2022014835
    药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20130002
    药   品     有    效   期：24 个月
    药 品 批 准 文 号 有效 期：至 2027 年 10 月 16 日
    审     批        结    论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，
                              同意再注册。

    （二）胆舒软胶囊
    药 品 通 用 名 称：胆舒软胶囊
    英 文 名 / 拉 丁 名：无
    通   知     书    编   号：2022R004577
    剂                      型：胶囊剂
    规                      格：每粒装 0.27g
    注      册        分    类：中药
    药 品 注 册 标 准 编 号：YBZ01812008
    药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20080091
    药     品    有    效   期：24 个月
    药 品 批 准 文 号 有效 期：至 2027 年 10 月 16 日
    审      批        结    论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，
                               同意再注册。

    二、产品适应症及特点
    （一）八味芪龙颗粒
    八味芪龙颗粒具有抗凝护脑全面恢复神经功能，治疗预防脑梗塞。适应症为
补气活血，通经活络。用于中风病中经络（轻中度脑梗塞）恢复期气虚血瘀证，
症见半身不遂、言语謇涩、面色晃白，气短乏力，舌质暗淡，或有瘀斑瘀点，或
有齿痕，苔白或白腻，脉沉细或细涩等。
    该产品为全国独家品种、国家发明专利产品、国家“十一五”重大新药创制
项目成果，是用于中风病中经络(脑梗塞)的首选药物，2019 年新进入《国家医保
目录》（谈判目录）。
    （二）胆舒软胶囊
    胆舒软胶囊具有治疗胆石症、胆囊炎，消炎利胆、溶石、排石、镇痛的功效。
适应症为疏肝理气，利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎及胆结石肝
胆郁结，湿热胃滞证。
    该产品工艺先进（中药热敏活性成分提取技术提取薄荷素油有效成份生物活
性高）、剂型先进（软胶囊剂型、密封更好，薄荷素油不易挥发、质量稳定，疗
效更好），制备工艺获得国家发明专利，进入《国家医保目录》。

    三、对公司的影响
    上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销
售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质
的产品。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
八味芪龙颗粒和胆舒软胶囊的《药品再注册批准通知书》。


特此公告




                                 重庆华森制药股份有限公司
                                           董事会
                                       2022 年 10 月 25 日