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公司公告

华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告2023-01-07  

                         证券代码:002907                  证券简称:华森制药      公告编号:2023-001


                           重庆华森制药股份有限公司
                 关于公司药品生产许可证变更的公告

         本 公 司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
 没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次主要涉及品
种变更生产场地。具体情况如下:

    一、变更内容
    品种变更生产场地:甘桔冰梅片(国药准字 Z20026258)生产场地增加“重庆
市荣昌区工业园区一车间片剂生产线”,六味安神胶囊(国药准字 Z20110037)生
产场地增加“重庆市荣昌区工业园区一车间硬胶囊剂生产线”,本次许可有效期至
2023 年 6 月 30 日。
    其他内容不变******

    二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

    企     业        名    称: 重庆华森制药股份有限公司
    许    可    证    编   号: 渝 20150018
    社 会 信 用 代 码: 915002262038944463
    分          类         码: AhzyBhzChDh
    注     册        地    址: 重庆市荣昌区工业园区
    法    定    代    表   人: 游洪涛
    企    业    负    责   人: 游洪涛
    质    量    负    责   人: 邓林
    质    量    受    权   人: 王茜
    生    产    负    责   人: 周帮建
    有     效        期    至: 2025 年 11 月 09 日
   生产地址和生产范围: 重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,原料药, 散剂,冻
                        干粉针剂,小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂, 硬 胶 囊
                        剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***
                        重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
                        针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂, 散剂,中
                        药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***

    三、产品情况说明

    公司的甘桔冰梅片为独家中成药,对咽干、咽痛、咽粘膜充血等疗效突出,具
有清热解毒、清喉利咽、祛痰止咳等多种作用,尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶
哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛;六味安神胶囊为公
司独家中成药,滋阴清心、化痰安神,具有镇静催眠、抗抑郁、清除氧自由基的作
用,显著改善慢性失眠患者各项睡眠指标,安全性高,是慢性失眠患者的信心选择。

    前述两款药物均进入中华危重病急救医学杂志发表《新型冠状病毒居家成人中
医药健康管理专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)、
四川省新冠病毒感染者居家中医药(中成药)干预指引、上海新冠感染成人居家中
医药健康管理专家共识等推荐指南或推荐目录。甘桔冰梅片还进入了重庆市、江苏
省、商丘市等部分省、市的推荐用药指南。

    四、对公司的影响及风险提示

    随着全国疫情防控常态化管理,市场对针对于新冠相关用药需求大增,公司相
关品种订单量大幅增加,特别是甘桔冰梅片现阶段产能已经呈阶段性饱和的状态。
为了保障相关产品供应以满足市场用药需求,解决产能瓶颈问题,公司迅速恢复公
司储备生产线,全力保供,进行最大负荷、最大产能生产。本次《药品生产许可证》
变更,即恢复甘桔冰梅片、六味安神胶囊在原有场地的生产资质,有利于扩大生产
规模,满足市场需求。

    目前甘桔冰梅片已经在原有场地恢复生产,产能提升约 15%,短期内对公司经
营业绩有一定的正向影响。但整个新冠流行的持续时间存在高度不确定性,敬请投
资者注意投资风险。

    五、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。


特此公告




                             重庆华森制药股份有限公司
                                      董事会
                                  2023 年 1 月 6 日