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公司公告

华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告2023-01-31  

                         证券代码:002907                  证券简称:华森制药       公告编号:2023-002


                           重庆华森制药股份有限公司
                 关于公司药品生产许可证变更的公告

         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督
管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次变更主要涉
及委托生产。具体情况如下:

    一、变更内容
    受托方是江西施美药业股份有限公司,生产场地是江西省抚州市东乡区大富工
业园区固体制剂一车间片剂生产线,委托品种是奥美沙坦酯氨氯地平片(国药准字
H20223939),委托有效期至 2025 年 11 月 9 日。
    ***

    二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
    企     业        名    称: 重庆华森制药股份有限公司
    许    可    证    编   号: 渝 20150018
    社 会 信 用 代 码: 915002262038944463
    分          类         码: AhzyBhzChDh
    注     册        地    址: 重庆市荣昌区工业园区
    法    定    代    表   人: 游洪涛
    企    业    负    责   人: 游洪涛
    质    量    负    责   人: 邓林
    质    量    受    权   人: 王茜
    生    产    负    责   人: 周帮建
    有     效        期    至: 2025 年 11 月 09 日
    生产地址和生产范围: 重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,原料药,散剂,冻
                               干粉针剂,小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,硬胶囊
                         剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***
                         重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
                         针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中
                         药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***

    三、产品情况说明

    近年来,随着我国人口老龄化、生活习惯改变等导致慢病患者人数不断增多,
尤其是高血压疾病,成为各种慢性疾病患病率之首。当前我国高血压患病人数预计
已达 2.7 亿。米内网数据显示,2019 年中国城市零售药店终端抗高血压化药市场规
模超过 140 亿元,同比增长 3.7%。抗高血压药 TOP10 产品合计销售额超过 85 亿元。

    奥美沙坦酯氨氯地平片是新一代的“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂
(ARB+CCB)”单片复方制剂,具有降压效果强、半衰期长、血药浓度稳定的特点。
本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成
人患者,每天用药一次可满足二十四小时长效、强效、平稳的降压要求,提高用药
依从性。同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。

    四、对公司的影响及风险提示

    2019 年奥美沙坦酯氨氯地平片被纳入国家医保目录,符合慢性疾病高血压治疗
发展趋势,本品的开发具有良好的市场前景。本次《药品生产许可证》变更有利于
公司优化产品结构,增加心脑血管领域的销售品种,更好的与公司原有产品进行协
同,以满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响,但未来市场开发具
有不确定性,敬请投资者注意投资风险。

    五、备查文件
    (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。


    特此公告


                                   重庆华森制药股份有限公司
                                            董事会
                                        2023 年 1 月 30 日